槐杞黄颗粒佐治肺炎支原体肺炎患儿的多中心随机对照临床研究

目的 观察槐杞黄颗粒佐治肺炎支原体肺炎患儿的疗效及安全性.方法 采用随机、多中心平行对照临床试验方法.共选取24个儿科中心住院或门诊诊断肺炎支原体肺炎患儿3 000例,所有患儿均予以大环内酯类抗生素常规治疗及对症治疗,随机分为2组:研究组及对照组,研究组给予口服槐杞黄颗粒3个月.依据肺炎的分类,分别将上述两组分为:大叶肺炎研究组、大叶肺炎对照组、支气管肺炎研究组、支气管肺炎对照组.观察对比各组住院期间发热持续时间、住院时间、胸部正侧位片或肺部CT肺部炎症吸收情况、社区获得性肺炎患儿病情严重程度的评分,并于3个月后随访上呼吸道感染次数、支气管炎或肺炎的次数、食欲增加的情况及药物相关不良反应.结果 共2 378例完成临床观察.大叶肺炎研究组、支气管肺炎研究组住院天数、发热天数显著少于大叶肺炎对照组、支气管肺炎对照组(P＜0.001).大叶肺炎患儿中,治疗后2周大叶肺炎研究组实变吸收情况显著优于大叶肺炎对照组(P＜0.001),治疗后肺炎程度评分大叶肺炎研究组低于大叶肺炎对照(P＜0.05).出院后随访3个月,大叶肺炎研究组、支气管肺炎研究组的上呼吸道感染次数、支气管炎次数显著低于大叶肺炎对照、支气管肺炎对照组.大叶肺炎研究组、支气管肺炎研究组较大叶肺炎对照组、支气管肺炎对照组食欲增加显著(P＜0.001).与药物相关不良反应21例(轻度腹泻),研究组12例,对照组9例,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 肺炎支原体常规治疗方案联合口服槐杞黄颗粒治疗肺炎支原体肺炎,能够显著缩短发热天数、住院天数、促进大叶肺炎患儿实变的吸收,降低肺炎病情严重程度的评分.口服3个月槐杞黄颗粒可有效减少肺炎支原体肺炎后患上呼吸道感染及支气管炎的次数,增加患儿食欲,安全性好.