苯磺酸氨氯地平片有关物质检验中遇到的问题

目的考察苯磺酸氨氯地平片2015版药典方法中的有关物质情况。方法采用高效液相色谱法。结果计算时,氨氯地平杂质Ⅰ峰虽然小于主峰面积的0.03倍,但也应该参与计算。结论建议对苯磺酸氨氯地平片有关物质检验方法描述进一步完善。

对奥美拉唑肠溶胶囊溶出度和耐酸力的检验

目的考察奥美拉唑肠溶胶囊,按照中国药典2015年版该品种项下的溶出度和耐酸力检查情况。方法采用高效液相色谱法。结果 11个厂家的检测结果,奥美拉唑的平均溶出量在88%~98%之间。结论溶出度虽有一定程度的差异,但均符合标准要求。

内部质量控制在检测实验室的应用

目的通过采取人员比对和留样再测的方式对开塞露(含甘油)进行含量测定,考察该单位检验人员对基础知识和基本技能的掌握情况。方法采用滴定分析法。结果总体结果比较满意。结论内部质量控制为实验室全面提高质量管理体系水平提供了方法和思路。

凯氏定氮法测定某未知含氮化合物氮含量

目的按中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的能力验证计划,测定某含氮化合物中氮含量。方法采用凯式定氮法。结果测得该未知化合物中氮含量为18.65%。结论方法经典准确,适用于常规分析,能够迅速、准确的计算出未知含氮化合物中总氮含量。

对不同厂家苯磺酸氨氯地平片的含量分析

目的 根据不同厂家苯磺酸氨氯地平片检验标准项下的含量,考察我省范围内销售的苯磺酸氨氯地平片的质量状况。方法 采用HPLC法。结果 11个厂家中苯磺酸氨氯地平片含量以氨氯地平（C（20）H（25）ClN2O5）计,含量为其标示量的96.5%-104.2%。结论 含量虽有一定程度的差异,但均符合其标准要求。