镇江市1277例药品不良反应报告分析

目的:了解ADR在我市的发生情况及其给患者造成的危害。方法:采用Excel电子表和手工筛选方法,按患者性别、年龄、涉及药品种类、与ADR有关的抗微生物药种类、中药注射剂情况、给药途径、不良反应累及系统-器官及其临床表现等进行统计分析。结果:涉及ADR的药品抗中,微生物药物居首位,用药途径以静脉滴注为主,主要的不良反应累及系统-器官及其临床表现为皮肤及其附件损害,中药注射剂的ADR共87例。结论:ADR现象比较普遍,应合理使用抗微生物药物,慎重选择静脉滴注给药治疗,中药注射剂的ADR不容忽视,应加强对国家通报品种的监测,加快药品不良反应信息的传递,保障公众安全合理用药。

重视解决食品药品安全的几个问题

中央把食品药品安全列入国家治理体系和治理能力现代化的范畴。作为健全公共安全体系的重要内容，亿万百姓看到希望，增强信心。习近平总书记严肃地指出：“能不能在食品安全上给老百姓一个满意的交代，是对我们执政能力的重大考验。要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众‘舌尖上的安全’”。

食品与药品法律边界的实证研究

现阶段我国的食品药品行政法律体系尚在逐步完善之中。目前食品药品领域的违法犯罪多发．食品与药品的法律属性在生产经营活动中特别是违法状态下呈现出复杂性与交叉性，导致食品与药品间的边界模糊。区别不同的事实状态进行的划界，以实施正确的处置，是食品药品法律领域亟需解决的基础性问题。

职业健康监护档案管理系统的开发与应用

目的用科学、便捷、适用的职业健康监护档案管理系统,长期、动态记录和管理劳动者的职业健康检查档案。方法利用Access数据库管理系统,从用人单位、劳动者以及职业健康监护工作三个层面创建单位档案、个人档案和检查项目3个基本表;在此基础上,根据体检工作的需要,创建相应的查询、窗体和报表,开发成职业健康监护档案管理系统。结果经过4年多的开发与应用,已记录156个用人单位、16 000余名作业工人的基本情况信息和健康检查结果;优化了职业健康监护工作流程,改变原来全手工的落后工作模式,提高了工作效率。结论本系统具有开发成本低廉、处理功能强大的特点,有很好的应用价值,尤其适合现阶段基层职业卫生工作的需要。

宪法监督司法化的制度构想

宪法监督的司法化,是宪法监督的最主要和有效的方式。我国应当建立宪法诉讼制度,改革可以分三阶段进行:第一阶段,由行政审判庭审理少数“准宪法诉讼”案;第二阶段,宪法监督委员会和人民法院共同实施监督;第三阶段,设立宪法法院承担全部宪法监督职能,最终确立我国的宪法监督制度。

机关事业单位车辆调度管理中的常见问题及对策

机关事业单位公务用车非常普遍,也非常重要。本文论述了当前机关事业单位公务用车管理存在的问题,指出了要害,并针对其现实意义,全面分析了机关事业单位公务用车管理中相应的解决方案与对策措施。

完善食品安全途径,提升食品安全保障

绪论研究背景在我国国内居民消费中,食品需求所占比例很大。但由于食品安全问题层出不穷,严重抑制了国内居民的消费需求,香港限奶令的出台就是一个很好的例证。众所周知,食品是我们人类赖以生存和发展的物质基础。在我国国民经济中,食品工业占有很大比重,属于我国的第一大产业。有关材料显示,1993年至1998年,我国食品工业总产值由3400亿元增至6250亿元,年均递增14%。

浅析“暂停药品销售”的法律性质——以《行政强制法》的视角

《中华人民共和国行政强制法》已于2012年1月1日起正式施行，在这部行政程序法的大背景下考量药品监管部门所作出的暂停药品销售行政行为，它是否属于《行政强制法》意义上的行政强制措施？这个问题在食品药品监管部门以及行政法理论界引起了很大的争议。暂停药品销售的法律性质究竟是什么？是否可以归类于行政强制措施？浅析如下。

色甘酸钠滴眼液近红外光谱法一致性检验模型的建立

目的:利用近红外光谱技术建立一种快速鉴别不同厂家生产的色甘酸钠滴眼液方法。方法:用固体光纤探头采集了9个厂家53批色甘酸钠滴眼液的近红外漫反射光谱,采用化学计量学方法对光谱进行预处理,建立色甘酸钠滴眼液的一致性检验模型,并进行模型验证。结果:将经一阶导数+矢量归一化法预处理所建立的模型用于识别各厂家生产的色甘酸钠滴眼液,其准确性和专属性均良好。结论:所建模型可用于色甘酸钠滴眼液的快速鉴别,为鉴别色甘酸钠滴眼液提供了一条准确、简单、有效的途径。

HPLC法测定磷酸苯丙哌林片的含量

目的建立高效液相色谱测定磷酸苯丙哌林片中磷酸苯丙哌林含量的方法。方法色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1mol·L^-1醋酸铵缓冲液（醋酸铵7.7g溶于800ml水中，用冰醋酸调pH为3.3，用水稀释至1000ml）（65：35）为流动相；检测波长为270nm。结果线性关系为Y=0.63015X－3.87007，r=0.9999，线性范围在100.90-1008.96mg·L^-1，平均回收率98.9％（n=9），RSD=0.60％。结论本法操作简便准确，可作为磷酸苯丙哌林含片中磷酸苯丙哌林含量的质量控制方法。

用友财务软件在新《行政单位会计制度》下的应用探讨

用友财务软件在会计核算中的广泛应用大大提高了工作效率。但是,不可忽视的是用友财务软件本身及用户在使用过程中还存在许多突出问题亟待解决。本文以使用范围极广的ERP-U8为例,深入探究用友财务软件在行政事业单位的使用情况,并提出一些建议,仅供参考。

应重新定义与药品有关的法律概念 对修订《药品管理法》的建议

《药品管理法》作为我国规制药品的基本法律,对药品以及假劣药的概念进行精准定义必不可少,而对药品相关产品如原料药、药用辅料的法律定义也应更加明确、合理和科学。《药品管理法》于2001年作了大幅修订至今已十多年,这段时间,医药产业在市场经济条件下有了飞速的发展,

对投诉举报人复议请求权的探讨

任何人（含公民、法人、其他组织,下同）都有权向复议机关提交行政复议申请,但并不是所有申请都成为进入实质审查的复议案件。在投诉举报所引发复议的场合,请求权范围究竟如何界定？明确复议请求权范围接受来自社会的投诉举报是各行政机关承担的法定义务与职责。投诉举报人行使的投诉举报权是最基本的权利,受到宪法与法律的保障。

胆舒胶囊和胆舒软胶囊的GC指纹图谱研究

目的建立胆舒胶囊和胆舒软胶囊的GC指纹图谱。方法采用弹性石英毛细管色谱柱HP-Innowax(30 m×320μm,0.25μm),程序升温。结果分析了13批样品,确立了15个共有峰,建立了相似度较高(均>0.97)的胆舒胶囊和胆舒软胶囊的GC指纹图谱。结论所用方法简便、精密度高、稳定性和重复性好,可作为胆舒胶囊和胆舒软胶囊质量的控制方法。

“十二五”执业药师新政对药店影响探析

目的探讨《国家药品安全"十二五"规划》颁布后,执业药师作为药店准入及准许经营的标准之一后,可能出现的种种新情况,新变化。方法分析在实操层面可能出现的各种情况以及影响并提出建议。结果与结论发现按照《国家药品安全"十二五"规划》的有关规定执行,近期内执业药师数量明显不足,而所有零售药店全部配备执业药师还会使其面临人力成本明显增加的挑战。

对基层食用农产品监管的探讨

食品是国民经济生活的重中之重,而食用农产品又是各类食品的基础,食用农产品安全不仅关系着人民群众生活质量和生活水平,同时,从另一方面来说也与社会稳定和经济繁荣发展紧密相连。本文描述了食用农产品市场现状,分析目前食用农产品监管中存在的主要问题,并提出今后的市场监管提出相应的措施建议。

加大我省非物质文化遗产保护力度

近年来,随着全国范围的非物质文化遗产抢救与保护工程的开展,全社会提高了文化传承与文化发展的意识,我省的非遗传承保护工作也取得长足发展,但仍存在不足,为此建议:一、完善政策措施,为非遗传承人提供发展保障。目前,我省虽制定出台了相关政策文件,对非物质文化遗产尤其是民间手工艺的发展制定了相关政策,但缺乏具体的实施细则,如金融、财政、税收、银行信贷等具体扶持办法。在资金投入方面。

食药监管中“取缔”概念的法律属性

《药品管理法》在第七十三条中规定：＂未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔……＂其中＂取缔＂的法律属性在食品药品监管实践中一直存在理解与操作上的争议。归纳来说,目前对此有三种不同理解：一是认为＂取缔＂是行政强制;二是认为属于行政处罚;三是认为属于集合性的行政行为（既是强制又是处罚）。笔者认为这些观点都不正确。

刍建立药械零售准入统一标准应关注个体工商户

新版《药品经营质量管理规范》与新修订《医疗器械监督管理条例》已正式施行，各地食品药品监管部门也都在重新审视法律法规的要求，提高原有药械零售经营的准入门槛。长期以来，在食品药品监管部门实施药品、医疗器械零售经营许可的过程中，对个体工商户的经营主体资格存在很大的争议，继而不可避免地对申请人（行政相对人）的权益产生影响。如何做到准入门槛的均衡与统一？为此，笔者回顾了药械零售经营许可的历史，同时对照国家有关规定予以分析。

强化公仆意识 树立正确的权力观

江泽民同志在中纪委第七次全会上的重要讲话中强调,领导干部要牢固树立正确的权力观、地位观、利益观,并重点就权力观的问题进行了深刻阐述。作为基层食品药品监督管理系统的领导干部,如何树立正确的权力观,我认为,要着重"把握三个意味,坚持四个必须。