镇江市近10年药品不良反应报告数据库中列前5位的高危药品分析

目的为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,探讨镇江市2005年至2015年国家药品不良反应监测系统药品不良反应(ADR)报告数据库中排名前5位的高危药品不良反应/不良事件(ADR/ADE)报告的一般规律及特点。结果与结论临床使用相关高危药品时,一定要合理规范用药,注意其ADR/ADE的临床表现,谨慎联合用药。

2012～2015年镇江市药品监督抽验情况及质量分析

目的:分析江苏省镇江市药品检验所2012~2015年药品监督抽验质量情况。方法:以检验报告书为依据,对近四年本所监督抽验的药品结果进行统计分析。结果:整体抽验情况良好,药品不合格率整体呈逐年下降趋势,基本药物和生产企业药品质量稳定,不合格药品以中药饮片居多。结论:各级部门应继续加强监管力度,尤其要加强对中药饮片的专项抽验力度,确保百姓用药安全。

加强药品检验所的科学管理 提高对药品的监督检验能力

加强药品检验所的科学管理提高对药品的监督检验能力镇江市药品检验所（２１２００３）陈波药品检验所是在各级卫生行政部门领导下，进行药品质量监督检验的法定专业技术机构。结合我所近几年的管理经验，谈几点体会和建议。一、加强队伍建设，提高人员素质（一）进行政治...

医护人员高危药品风险因素认知调查

目的:对高危药品的安全性进行问卷调查,全面梳理和挖掘工作中存在的风险因素。方法:采用便利抽样法选取镇江市18家二级以上医疗机构的医护人员260人作为研究对象,主要从医院及填表人员基本信息,高危药品知识,高危药品管理及使用情况等三方面开展问卷调查并分析。结果:共发放问卷260份,回收有效问卷236份,有效回收率达90.77%。调查结果显示,高危药品临床使用过程存在认知度不高、制度不规范、管理不严谨、缺乏培训等问题。结论:我市医疗机构还须加强高危药品风险管理,以及进一步加强药品不良反应监测。

色甘酸钠滴眼液近红外光谱法一致性检验模型的建立

目的:利用近红外光谱技术建立一种快速鉴别不同厂家生产的色甘酸钠滴眼液方法。方法:用固体光纤探头采集了9个厂家53批色甘酸钠滴眼液的近红外漫反射光谱,采用化学计量学方法对光谱进行预处理,建立色甘酸钠滴眼液的一致性检验模型,并进行模型验证。结果:将经一阶导数+矢量归一化法预处理所建立的模型用于识别各厂家生产的色甘酸钠滴眼液,其准确性和专属性均良好。结论:所建模型可用于色甘酸钠滴眼液的快速鉴别,为鉴别色甘酸钠滴眼液提供了一条准确、简单、有效的途径。

地市级药检所药品标准管理现状和建议

目的促进地市级药检所药品标准管理的规范化。方法总结了地市级药检所药品标准管理现状,对存在的问题进行了分析。结果与结论提出了加强药品标准管理的6项建议。

近五年抽检药品质量分析

随着《药品管理法》及其《实施办法》的深入贯彻实施,我所加强了对辖区内药品的有计划抽验,这是实施药品监督和促进药品质量提高的有效措施之一。经过对镇江市近五年抽验药品基本情况的汇总整理分析。

280例药品不良反应报告

目的:了解镇江市第三人民医院(以下简称"我院")药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生特点及其引发的相关因素,促进临床合理用药。方法:对我院2010年1月—2015年5月收集的280例ADR报告进行统计分析。结果:280例临床ADR报告中,引起ADR最多的药物为抗微生物药(161例,占57.50%),其次为中药制剂(39例,13.93%)以及循环系统药(4例,1.43%);最常见的临床表现为皮肤及其附件损害(127例,占45.36%);给药途径以静脉给药发生率最高(192例,占68.58%),其次为全身性损害(65例,占23.21%)和消化系统损害(55例,19.64%)。严重的ADR有41例(占14.64%)。结论:ADR的发生与多种因素有关,医院应提高对ADR的关注度,加强ADR监测,完善ADR的事后警戒与控制防范制度,同时发挥临床药师的作用,开展ADR知识和安全用药宣传,进一步降低ADR的发生率,保障公众用药安全。

改革动物实验工作体制的新尝试——镇江市动物实验中心筹建经过和工作实效

本文值得一读。当前,新的改革浪潮正在各行各业兴起。改革的前提之一是解放思想。不换脑筋,想不出新招。科学技术是第一生产力,实验动物科技也在其中。我们要解放思想,锐意改革,解放和发展这个生产力。镇江市药检系统的同志这样做了,很好!社会效益和经济效益证明,他们这项改革成功了。历来常见“大而全”或“小而全”的实验动物科技机构,其弊端不少。实际上,“全”不了;即使“全”了,闲置浪费也屡见不鲜。我们应乘改革之东风,勇于创新,适应社会主义市场经济的新体制、新机制和新观念,讲究社会性的分工、协作(如集资办新事),力求投入少、产出多,提高效益和效率。实验动物科技领域不能置身于改革大潮之外!我们期待愈来愈多的像镇江市药检系统这样锐意改革的新创造!

复方杜仲胶囊中添加硝苯地平的检验方法研究

目的：建立复方杜仲胶囊中添加硝苯地平的定性及定量检测方法。方法：采用薄层色谱法和高效液相色谱法对添加硝苯地平的复方杜仲胶囊进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定硝苯地平的含量：色谱柱C18柱,流动相甲醇-水（62：38）,检测波长为333nm。结果：复方杜仲胶囊中添加了硝苯地平;硝苯地平在10-209μg/m浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系（r=0.99999）;平均回收率为98.67%,RSD为（n=6）。结论：本方法简单易行,灵敏可靠,可以作为检查复方杜仲胶囊中添加化学药品硝苯地平的参考方法。

18家企业阿胶中氨基酸的含量分析与比较研究

目的:为阿胶的质量评价提供参考。方法:采用全自动氨基酸分析仪分别测定18家企业共18批次阿胶中17种氨基酸的含量,再对含量数据进行主成分分析和聚类分析,以了解各种氨基酸之间的联系,并将相似的阿胶产品进行集合与分类。结果:除1批次阿胶外,其余17批次均含有17种目标氨基酸,包括苏氨酸(Thr)、缬氨酸(Val)、甲硫氨酸(Met)、异亮氨酸(Ile)、亮氨酸(Leu)、苯丙氨酸(Phe)和赖氨酸(Lys)7种人体必需氨基酸,尤其以甘氨酸(Gly)和脯氨酸(Pro)的含量较高;氨基酸总含量介于66.1%~82.0%之间,相差较大。主成分分析提取得到4个主成分,累积贡献率达到89.578%,并认为Pro、丙氨酸(Ala)、谷氨酸(Glu)、天冬氨酸(Asp)、Leu、Ile、Thr是市售阿胶的特征氨基酸。聚类分析得到表征3张市售阿胶树系图,欧式距离系数均在0~25之间变动。结论:市售阿胶中氨基酸总含量相差较大,且不同企业阿胶中各种氨基酸的含量也有一定差异。阿胶中蛋白质成分主要为胶原蛋白,可以利用测定氨基酸含量来监控阿胶质量。

春柴胡及北柴胡对二甲基亚硝胺所致大鼠肝纤维化的保护作用比较

目的:比较春柴胡与北柴胡皂苷对慢性肝纤维化作用的差异。方法:采用二甲基亚硝胺(DMN)致大鼠慢性肝纤维化,从血液生化学、肝组织胶原蛋白含量、肝细胞凋亡比较春柴胡及北柴胡的保肝作用。结果:春柴胡和北柴胡各剂量组均能不同程度地降低慢性肝纤维化模型动物的死亡率;给予春柴胡和北柴胡后动物的肝功能指标均有不同程度的改善,各剂量组对ALT、AST、ALP的升高和TP、ALB的降低有明显抑制作用;春柴胡和北柴胡给药4周后,肝组织胶原蛋白含量、HA、LN的含量均明显降低;北柴胡大、小剂量组和春柴胡大剂量组均有良好的抗肝细胞凋亡的作用。结论:春柴胡和北柴胡均具有一定的抗大鼠肝纤维化的保护作用,北柴胡保肝疗效优于春柴胡。其抗肝纤维化的作用机制和抗肝细胞凋亡相关。

北柴胡及春柴胡挥发油的解热作用比较

目的:通过解热作用比较北柴胡及春柴胡挥发油的差异。方法:采用干酵母所致大鼠发热模型及内毒素所致家兔发热模型,观察北柴胡及春柴胡的解热作用。结果:北柴胡及春柴胡均可降低干酵母所致大鼠体温升高和降低内毒素所致家兔体温升高,与模型组比较差异有显著性(P<0.05)。结论:北柴胡及春柴胡均具有良好的解热作用,提示春柴胡在临床上可以替换北柴胡。

柱前衍生化-HPLC法测定市售3种胶类药材中L-羟脯氨酸和胶原蛋白的含量

目的:建立测定胶类药材中L-羟脯氨酸(L-Hyp)和胶原蛋白含量的方法,并比较对照药材与市售药材中两种成分的含量。方法:采用柱前衍生化法进行前处理,并采用高效液相色谱法测定样品中L-Hyp的含量:色谱柱为Kromasil C18,流动相为[乙腈-0.1 mol/L醋酸钠缓冲液(p H 6.5,7∶93,V/V)]-[乙腈-水(4∶1,V/V)](梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为254 nm,柱温为43℃,进样量为20μL;再通过折算系数计算样品中胶原蛋白的含量。结果:L-Hyp检测质量浓度线性范围为2.5~40μg/m L(r=0.999 9);定量限为0.20μg/m L,检测限为0.05μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<4.0%;加样回收率为96.03%~102.07%(RSD=2.20%,n=9)。28批市售药材中L-Hyp和胶原蛋白的含量有一定差异,其中13批市售阿胶药材与阿胶对照药材中两种成分的含量较为接近,而5批龟甲胶和7批鹿角胶药材中两种成分的含量高于其对照药材。结论:该方法准确、可靠,适用于测定胶类药材中L-Hyp和胶原蛋白的含量。

基于多克隆抗体包被磁性纳米粒子的ELISA法检测西维因

建立一种基于抗体包被氨基化Fe3O4磁性纳米粒子,建立免疫磁珠酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)法用于检测氨基甲酸酯农药西维因。结果表明:在最佳条件下,西维因质量浓度在1×10-3~10 mg/L范围内,建立的免疫磁珠ELISA法具有较好的线性关系(y=8.87lnx+72.77,R2=0.994),抑制率最高可达90.6%;测得的半抑制浓度(half maximal inhibitory concentration,IC50)为0.077 mg/L,检出限(IC15)为1.48×10-3 mg/L。以质量浓度1 mg/L的西维因在相同条件下重复检测3次,相对标准偏差为1.67%。以大米和卷心菜为实际样品进行西维因加标回收率实验,通过免疫磁珠ELISA法测得的回收率为70.5%~123.1%,同时采用高效液相色谱法进行相关性验证,结果表明,2种方法检测结果的相关性较好(R2=0.91)。通过一系列分析表明,所建立的抗体包被磁性纳米粒子ELISA法可用于快速检测西维因。

异甜菊醇衍生物的合成及抗肿瘤活性

对异甜菊醇C-环、D-环进行结构修饰与改造,同时将其C_（19）-COOH成酯,设计并合成了9个未见文献报道的新化合物（5~13）,所有目标化合物的结构均经ESI-MS,IR,~1H NMR确定。采用MTT法测试了目标化合物对HCT116,Huh7,SW620及Hep G2等细胞的抗肿瘤活性。初步研究结果表明,化合物13表现出对人结肠癌HCT116细胞具有选择性抑制作用（IC_（50）=3.57μmol/L）,与阳性对照舒尼替尼（sunitininb）（IC_（50）=5.62μmol/L）活性相当,化合物10对HCT116,Huh7,SW620均有较强抑制作用。

海藻、甘草不同比例配伍对甲状腺相关调控因子Fas和Bcl-2的表达研究

目的通过观察海藻单煎液及海藻、甘草不同比例配伍合煎液对甲状腺肿大模型大鼠甲状腺相关调控因子Fas和Bcl-2的影响,分析海藻、甘草不同比例配伍治疗甲状腺肿大的作用机制。方法选用清洁型健康SD大鼠90只,雌雄各半,随机分成9组:正常组、模型组、阳性对照组、海藻单煎液组、不同比例配伍合煎液组。每日给大鼠灌胃丙基硫氧嘧啶(0.15 g/kg),连续造模10 d。给药组动物在造模的同时分别灌胃海藻单煎液及其海藻、甘草不同比例合煎液。观察1周后处死大鼠,取甲状腺于福尔马林溶液中固定、切片、石蜡包埋,采用免疫组化方法观察细胞中甲状腺相关调控蛋白因子Fas、Bcl-2的表达变化。结果与正常组比较,模型组Bcl-2的表达明显强于Fas,表现为细胞增生。其他实验组Fas、Bcl-2均有不同程度的表达,和模型组相比存在一定差异。结论海藻、甘草不同比例配伍对甲状腺相关调控因子Fas、Bcl-2的表达有一定影响,可能是通过碘调节其表达影响甲状腺细胞的增殖与凋亡。

北柴胡及春柴胡挥发油的抗炎镇痛作用的实验研究

目的:比较北柴胡与春柴胡挥发油抗炎镇痛作用的差异。方法:采用小鼠耳廓肿胀和小鼠腹腔毛细血管通透性实验,比较北柴胡与春柴胡的抗炎作用;以热板法和扭体法比较北柴胡与春柴胡的镇痛作用。结果:北柴胡10 g.kg-1剂量组、春柴胡5 g.kg-1、10 g.kg-1剂量组可对抗二甲苯所致小鼠耳肿胀,可减少醋酸致小鼠毛细血管通透性增加,与模型组比较有显著性差异;北柴胡10 g.kg-1剂量组、春柴胡10 g.kg-1剂量组还可减少小鼠扭体次数,提高小鼠的痛阈值。结论:北柴胡和春柴胡均具有一定的抗炎作用,春柴胡抗炎疗效优于北柴胡。北柴胡和春柴胡对化学性和物理性刺激具有一定的镇痛作用,但两者疗效无显著性差异。