蛋白重组类生物制品制剂中吐温80的检测方法研究

为探究蛋白重组类生物制品制剂中吐温80含量检测方法,本文采用分子排阻-蒸发光散射法(SEC-ELSD)检测重组人干扰素α2b注射液中吐温80含量。结果显示,吐温80对照品检测保留时间与峰面积RSD分别为0.93%和2.69%;吐温80在0~100μg/mL浓度范围线性关系良好;供试品溶液7个时段检测结果RSD为1.80%;加样回收率99.60%~101.72%,RSD为0.48%。由此可见,SEC-ELSD能准确检测蛋白重组类生物制品制剂中吐温80含量,有利于相关制品安全性控制。

CHO细胞大规模培养表达单克隆抗体的工艺研究

随着科技的不断发展,细胞培养技术在生物医药领域发挥着重要的作用。近年来,单克隆抗体产业在医药发展中占据着重要的地位,而CHO细胞培养表达在单克隆抗体产业中应用极为广泛,其大规模培养工艺的研究已经成为医药领域的热点课题。本文从CHO细胞培养的培养基、主要培养参数及放大工艺三个方面来分析探讨CHO细胞大规模培养表达单克隆抗体的工艺,以推动单克隆抗体产业的进一步发展。

亲和层析的介质寿命和清洗检测研究

目的:分析研究镍亲和层析介质寿命的检测方法。方法:层析柱维护清洗后的清洗效果需要检测pH、电导率和UV,实验前测量柱效,若结果异常时再进行柱效复核检测,以TOC、电导、为主要检测指标,淋洗水内毒素为辅助检测项目。循环100次。结果:TOC检测值范围在22.700~262.000ppb之间,RSD为77.027%;pH检测值范围在5.400~6.900之间,RSD为7.103%;内毒素检测值范围在0.600~1.100EU/mL之间,RSD为9.443%;洗脱蛋白未检出,电导均<0.25μs/cm;TOC洗脱峰波动明显,pH洗脱峰稍有波动,电导洗脱峰相对平稳。结论:等比例缩小实验规模为商业生产的1/1000(规模没有固定标准,结合自身实际情况),保持生产线性流速,以产品sop作为参考,结合产品的收率,纯度、载量、柱压、评估每次循环后的结果,对结果进行统计分析,依据各个指标的稳定性,综合判断介质使用寿命。

人工智能时代财务会计向管理会计的转型

在当今社会,科学的技术不断地进步发展,人工智能大数据的时代到来了,它给我们带来效率与便利的同时,也给人类一些工作岗位带来了一定的威胁性,这对传统会计也无疑是一种不小的冲击。随着企业对人工机器人的引入,代替了大部分传统会计的简单繁琐的工作,所以企业对会计的将会有更高的要求。本文探讨了国家对管理会计的激励政策,管理会计是财务人员的转型的必然趋势以及财务会计向管理会计转型的意义和管理会计对企业经营的影响。