2015年国家评价性抽验复方丹参片的质量分析

目的根据国家评价性抽验任务,对2015年吉林省全省范围内市场中流通的复方丹参片进行质量分析研究。方法根据《中国药典》2010年版第一增补本及《药品补充检验方法和检验项目批件号2008010》对全省范围内抽检的46批复方丹参片进行了全项检验,并对检验结果进行了统计分析与比较。结果按照现行标准检验,样品合格率为97.8%,但是通过对片剂中樟脑成分的检测发现,各厂家中樟脑的含量差异参差不齐。结论吉林省内抽检的46批样品根据现行检验标准检验,只有1批样品不合格,根据检验依据和结果可以认为,当前吉林省内生产、经营、流通使用的复复方丹参片质量较好。但是发现了不少问题,建议有关部门加强对复方丹参片中冰片投料的监管,以保证产品质量。