一株临床分离的水痘带状疱疹病毒的生物学特性分析

目的研究水痘带状疱疹病毒(varicella-herpes zoster virus,VZV)临床分离株WXL株的生物学特性。方法筛选2BS细胞培养WXL株的最佳条件,对最佳培养条件下WXL株的滴度及糖蛋白E(glycoprotein E,g E)浓度进行检测,并检测所致细胞病变(cytopathic effect,CPE)直径,检测结果与Oka株进行比较。采用透射电子显微镜(transmission electron microscope,TEM)对WXL株进行病毒颗粒形态观察;通过检测其ORF22基因片段的核酸序列,对其进行基因型分型。结果采用MOI 0.001感染2BS细胞培养WXL株时,其病毒培养液滴度最高。在此培养条件下,WXL株病毒培养液的滴度与Oka株无明显区别,但其g E浓度明显低于Oka株,同时CPE直径明显大于Oka株。WXL株病毒颗粒TEM观察到3种不同的病毒颗粒,其中,完整病毒颗粒直径约200 nm,核衣壳直径约100 nm,并呈六面体形;根据ORF22核酸序列检测结果,WXL株属于基因2型。结论 WXL株具有典型VZV野生毒株的生物学特性。

生物制药灭毒罐工艺原理

生物制药病毒类疫苗是属病毒性减毒活疫苗,疫苗原液生产工艺是采用体细胞株和某种减毒毒种,经过细胞复苏传代培养、种毒制作培养、洗脱、收毒、冻融、合并、过滤等工序制成苗在纯化过程中不能灭菌,成品含有一定量的病毒,制作过程中要保证病毒量适度,才能具有良好的免疫功能原性,以达到防病的目的。疫苗生产在洗换过程中,其它有害物质要通过反复洗脱去除,洗换过程中排放的废水中含有害微生物,必须经消毒后方可排放。本文介绍的灭毒方法采用灭毒罐方式,废水经单独设置的密闭管道输送后集中于灭毒罐中,经高温消毒后排入厂区污水管道,最后再经厂区污水站与其它废水汇集,一起处理后排入城市污水管网。灭毒罐系统在工艺设计上,采用PLC程序控制、触摸屏操作,有毒废水处理后有害微生物得到彻底消杀。

风险管理在生物疫苗生产过程中的应用

生物疫苗是用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品,但在生物疫苗生产过程中,由于各种不确定因素的影响,而导致生物疫苗生产质量不合格,进而造成生产时间与成本浪费、危害接种人员健康安全等一系列负面影响。风险管理管理的目的在于避免患者承受生物疫苗生产过程中的风险,尽可能减少疫苗生产风险所造成的影响。本文主要就风险管理在生物疫苗生产中的应用进行分析,旨在保护药品消费者的切身利益。

生物制药分装合并罐工艺系统设计

药品分装时使用的药剂由车间内的药品合并罐负责供给,近年来制药企业为保证污染风险降低到最小,分别在药品合并罐操作使用中,采用在线清洗(CIP)、在线消毒(SIP)工艺方式,并且采用PLC程序控制,触摸屏操作,从而更加确保了药品质量符合要求。下文是关于150L药品合并罐系统的设计说明,供制药企业参考借鉴。

公司水痘检验项目的探究

目前,水痘疾病在威胁着社会公众的健康。如不能有效地控制,将影响到社会的稳定。而接种疫苗的有效性,并不能实现100%的痊愈率。如何有效地验证疫苗的有效性,对于控制疾病将有着重要的现实价值。

税务管理流程下的企业税务风险管理系统设计

在当前不断发展的社会经济时代之中,税务风险在国家企业整体规模进一步扩大之下获得广泛关注。税务管理已经走进社会当中,新产物的出现也会为企业整体运营以及外部环境带来很大影响。社会经济在快速发展,税务风险管理对于行业之中的企业而言十分关键,科学把握企业整体发展命脉。所以,目前经济环境背景下企业整体运营需要获得更为精准和科学的管理,针对税务管理基本流程之下的企业税务风险管理体系设计给出更高要求。

基于贝壳表面形态的内燃机活塞仿生设计

内燃机活塞-缸套系统摩擦减小对节能减排产生巨大影响。以LX-2V型汽车内燃机为试验母体。将贝壳表面的减阻、耐磨条纹形态应用于内燃机中的主要摩擦副—活塞裙部上。制定三水平三因素正交实验方案。在裙部最恶劣工况下,对标准活塞和9个仿生活塞模型进行有限元接触分析,得出三个最典型试验指标,并将其对比研究。采用极差分析法进行试验优化设计。最后,选取标准活塞、最优性能仿生活塞、最优组合活塞,进行内燃机耐久性台架试验。结果表明:仿生活塞在卸载活塞回油孔集中应力和减阻、耐磨性能均高于标准活塞;仿生活塞平均磨损量较标准活塞减小了42.9%;仿生活塞平均气缸压力变化率较标准活塞平稳性提高了50.2%。

直接灰吹法测定冶金物料中的金和银

根据冶金物料金泥、银泥、阳极泥产品中的金、银含量高,分析时取样量少的特点,进行了直接包铅灰吹,分金,质量法测定金、银的实验。其实验结果表明,该方法简便、快捷,分析结果准确、可靠。

森林脑炎灭活疫苗对新西兰白兔肌肉刺激及豚鼠全身过敏试验

目的比较生产场地变更前后森林脑炎灭活疫苗对新西兰白兔肌肉的刺激性和豚鼠的全身过敏反应,评估生产场地变更后森林脑炎灭活疫苗的动物安全性。方法采用两个生产场地各3批森林脑炎灭活疫苗,其对新西兰白兔肌肉刺激试验进行对比分析,将12只新西兰白兔随机分为两组,每组6只,雌雄各半。两个生产场地均设佐剂对照组和森脑疫苗试验组,采用同体左、右侧自身对比法。分别于左、右侧股四头肌肌内注射佐剂和森脑疫苗。临床观察至第3天解剖。大体剖检、常规病理制片、病理组织学检查及显微摄影记录。全身过敏试验取豚鼠6只,每只腹腔注射0.5 m L,间日一次,连续3次,每日观察每只豚鼠的行为和特征。首次致敏和激发前称量每只豚鼠的体质量,然后分成两组,每组3只,分别在第一次注射后第14日及第21日静脉注射供试品1 m L,观察30 min。结果注射森脑疫苗后,有与佐剂对照组相似的肌肉刺激性损伤。生产场地变更前后,注射森脑疫苗局部肌肉组织的病理改变未见明显差异。结论生产场地变更后森脑疫苗与生产场地变更前森脑疫苗效力相同,具有可靠的动物安全性。

重组CHO细胞C_(28)株S基因序列的测定及分析

目的测定重组CHO细胞C28株S基因序列,研究其遗传稳定性,并与已全基因序列测定的乙型肝炎病毒的S基因序列进行比较分析,预测和揭示现有疫苗株对当前疾病流行株的防病效果。方法从C28株中选取第22代、24代2、5代2、7代、28代2、9代3、0代、31代3、2代3、3代和34代细胞,根据GenBank中C基因型adr亚型乙型肝炎病毒的全基因序列设计引物。采用酚-氯仿法抽提CHO细胞基因组DNA,用PCR法扩增各代次细胞的S基因,回收700 bp左右的目的片段,克隆至pMD18-T载体上进行序列测定。利用生物学软件MEGA4.1和BioEdit进行S基因序列同源性分析,绘制系统进化树,分析与其他HBV病毒株S基因的同源性。应用实验动物测定C28株生产的重组乙型肝炎疫苗的效价。结果 C28株十一个代次之间S基因序列核苷酸和氨基酸同源性均为100%;C28株十一个代次S基因与其他病毒株S基因比较,与C基因型乙型肝炎病毒同源性最高,与其他基因型乙型肝炎病毒的核苷酸同源性达91.4%～95.1%,氨基酸同源性达84.5%～93.3%。免疫NIH小鼠结果显示5批重组乙型肝炎疫苗的效价均符合标准。结论 C28株S基因在传代及保存过程中具有较高的稳定性,对当前疾病流行株有较好的防病效果。

7例水痘患者水痘带状疱疹病毒的分离与鉴定分析

目的对7例临床水痘患者的疱疹液样本,进行水痘带状疱疹病毒(varicella-herpes zoster virus,VZV)的分离及鉴定分析。方法对7例临床水痘患者的疱疹液,用2BS细胞进行病毒分离及病毒滴度检测;用特异性引物分别对病毒分离株及疫苗株(Oka株)的ORF68、ORF54、ORF38进行聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction,PCR)扩增及测序,用DNAMAN软件对病毒分离株的ORF68序列与Dumas株序列进行比对鉴定,并对病毒分离株和Oka株的ORF54、ORF38进行限制性片段长度多态性(restriction fragment length polymorphism,RFLP)分析。结果从7例临床水痘患者的疱疹液样本中,分离到4株VZV病毒株;病毒分离株的细胞病变(cytopathic effect,CPE)及病毒滴度随传代次数的增加而增强;4株病毒分离株的ORF68序列与Dumas株完全一致;ORF54、ORF38的RFLP结果显示,4株病毒分离株均为BglⅠ+PstⅠ+型,Oka株为BglⅠ+PstⅠ-型。结论成功分离的4株病毒分离株均为VZV野生毒株。

1例接种麻疹风疹联合减毒活疫苗偶合川畸病的报告

建湖县近期发生1例接种麻风疫苗偶合不典型川畸病案例,现报告如下。1病例调查1.1生活史及免疫史患儿,8月龄,足月产,生长发育正常。其母孕期健康,否认有家族遗传性疾病史。2012年5月2日,按照江苏省儿童免疫程序,在家长知情同意后,患儿接种了麻风疫苗。

疫苗生产工艺的验证

近年来，国际上不断提高对疫苗生产质量的要求，并逐步强化生产工艺的验证。各国的疫苗质量管理部门越来越意识到生产工艺验证对保证疫苗质量的重要性，因此纷纷验证其生产工艺是否符合预定的质量标准。疫苗生产企业根据制定并经注册的生产工艺，将前验证、同步验证、回顾性验证以及过程确认或再验证有效地合理应用到产品中，建立适合产品的验证及确认方法，达到控制疫苗生产工艺的目的。

高效节能板式换热器在燃气锅炉烟气余热回收中的应用

天然气在锅炉燃烧腔内燃烧过程中,燃烧不断放出热量,燃烧产生的高温烟气通过热的传播,将热量传递给锅炉受热面,而本身温度逐渐降低,最后由烟囱排出。据统计通过烟囱排出的烟气热量占燃料燃烧释放全部热量的10%以上,因此锅炉排烟是一个潜力很大余热资源,充分回收利用好余热资源,对企业节能减排工作有着非常重要的意义。本文着重论述企业在燃气锅炉烟气余热回收利用上,通过在烟筒上安装高效节能的不锈钢板式换热器,利用烟气余热提升锅炉供水温度间接减少天然气使用量的经验介绍。

简析电气设备维修和设备保养

电气设备在运行中,总会出现各种设备故障和有关操作失误。对于电气设备的常见故障,很大程度上是因为电气设备的元件自然老化而引起的故障,还有一些原因是由于日常的维护以及保养工作不到位,致使电气设备出现故障。因此,为了保证电气设备的正常运行,使电气设备降低维修的次数和时间,使电气设备更好地服务,提高企业的经济效益,本文主要对药厂的电气设备维修以及保养工作做一简析。

比较胰酶/EDTA两种消化液对携带水痘-带疱疹病毒的2BS消化效果分析

目的比较胰酶和EDTA两种消化液消化感染水痘-带状疱疹病毒的2BS细胞冻融后的病毒滴度(VT)。方法分别配制两种浓度的胰酶和EDTA:0.125%、0.25%的胰酶,0.01%、0.02%的EDTA各1000ml,按比例加入预先培养好的携带水痘-带疱疹病毒的等量2BS细胞中,消化后,用显微镜观察细胞形态,消化液离心、浓缩、冻融、检测并比较病毒滴度。结果与0.125%、0.25%的胰酶、0.01%EDTA,0.25%的胰酶与0.02%的EDTA混合消化液相比,用0.02%的EDTA消化液消化感染水痘-带状疱疹病毒的2BS细胞,冻融后的病毒滴度提高了1.3～0.8个log值。结论用0.2%EDTA消化液消化的含有水痘病毒的细胞获得的病毒滴度最好。

机电设备的自动化改造及维护探析

近几年,随着计算机技术的快速发展,机电设备的自动化技术也得到了应用和发展。在机电设备运行中运用自动化,将提升机电设备的精度,降低人力成本。当前机电设备主要使用在大型企业、建筑、煤矿等中,机电设备在其应用领域的重要性不断提升,因此机电设备的自动化技术需要不断提升,才可以满足设备的运行要求。本文就针对机电设备的自动化改造及维护进行研究分析。

北京株水痘疫苗冻干保护剂的研究

目的明胶会直接引起接种人员产生不良反应,WHO已经建议避免明胶在水痘疫苗中的使用,通过实验,筛选出更合适北京株水痘减毒活疫苗的无明胶冻干保护剂。方法本文通过正交试验,选用右旋糖酐、甘露醇、蔗糖、乳糖等不同配方制备的保护剂,应用细胞工厂工艺,以对照组和试验组两组对比观察,对保护剂进行筛选。结果试验组中的D保护剂符合各项要求,其各项指标均能达到明胶保护剂的标准。结论在北京株水痘疫苗的生产制备中,右旋糖酐、甘露醇、蔗糖、乳糖等不同配方制备的保护剂可以替代以往的明胶保护剂,从而进一步的提高了水痘疫苗的安全性和可靠性。

CC生物制药公司员工培训管理的现状分析及对策措施

本文针对CC生物制药的现状,分析了员工培训管理中遇到的问题,并提出了应对措施。员工培训管理中存在的问题是普遍的,笔者期望通过对个例的研究引发对生物制药行业员工培训管理现状的思考,并对企业长远发展做出一点努力。

论经济责任审计工作联席会议制度下内部审计体系:运行机制与路径构建

中共中央办公厅、国务院办公厅于2019年印发了《党政主要领导干部和国有企事业单位主要领导人员经济责任审计规定》,明确提出各级党委和政府应当加强对经济责任审计工作的领导,建立健全联席会议制度,标志着与当前经济社会发展相适应的最新经济责任审计制度,确立了新型审计联席会议的工作内容。本文通过对联席会议制度的发展历程和运行机制的总结,对内部审计的作用及意义进行阐述,探索构建联席会议制度下内部审计体系的工作机制,充分发挥审计助推经济规范高效发展的作用。