冻干用胶塞残留水分对水痘减毒活疫苗质量的影响

摸索冻干用胶塞干燥方法对水痘疫苗质量的影响。方法 运用4种不同干燥方法干燥后的胶塞使用在一定数量的水痘疫苗制品中,通过对比水痘疫苗制品水分,选取较好的干燥方法。根据筛选出的干燥配方,进行参数优化,确定最佳干燥方法。结果 对水痘疫苗制品水分影响最小,最佳的干燥方法为:干热烘箱干燥,干燥温度80℃,干燥时间8小时。结论 通过摸索干燥方法对冻干胶塞残留水分及水痘疫苗成品水分的影响,确认最佳干燥方法,为提高水痘疫苗质量奠定基础。

水痘减毒活疫苗在裹包机上受热对滴度的影响

疫苗类成品从分包装到运输保存均要求冷链保护,在包装环节脱离冷链也有时限要求。疫苗制品进行包装时通常会使用裹包机,在裹包机上,需使用超过100℃加热板进行封膜并整形,这一相对较短的加热升温过程对于制品的影响易被忽视,但实际上这一影响是存在的,并且在特殊情况下,受热时间会加长（如故障停机或者是暂停待料）,从而造成部分产品滴度下降，甚至失效。

洁净区消毒剂消毒方式研究

目的确认洁净区使用消毒剂的消毒方式,保证对洁净区的有效消毒。方法选取新洁尔灭和过氧乙酸对洁净区进行消毒,取样检测微生物限度并检测消毒剂残留,考察消毒面积、接触的不同材质、消毒剂作用时间对消毒效果的影响。结果采用任一种消毒剂,每4平方米更换1次完全浸湿消毒剂的无尘抹布,消毒剂与待消毒界面接触5 min后,微生物消杀效果最佳;使用清洁剂进行二次擦拭后,消毒剂残留量不影响人员健康及产品质量。结论确定了适用于洁净区有效消毒的消毒方式。

磁力搅拌频率对水痘减毒活疫苗半成品滴度的影响

目的探索磁力搅拌器的搅拌频率对水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)半成品滴度的影响。方法设置3种不同的搅拌方案配制一定体积的水痘半成品,通过对比水痘疫苗半成品滴度,选取较好的搅拌方案。根据筛选出的搅拌方案进行优化,确定最佳搅拌频率。结果液体质量分别为10、37、64、91 kg时,搅拌电机输出频率分别为10、22、34、46 Hz对水痘疫苗半成品滴度影响最小。结论确认了磁力搅拌器的最佳搅拌频率,为提高水痘疫苗质量奠定基础。