注射用青霉素钠方法学研究及溶液稳定性研究

目的:本次试验研究目的是考察注射用青霉素钠在配制和使用过程中的稳定性,从而指导病人对该产品的使用,避免不良反应的发生。方法:应用经方法学验证了的聚合物检测法和有关物质检测法进行产品的稳定性研究。结果:青霉素聚合物检测法和有关物质检测法科学合理,可行性强。产品配制的最高浓度为192万单位/1.152g/mL,在37℃±2℃环境中使用时,必需在1h内使用完毕。结论:注射用青霉素钠在配制和使用过程中需注意配制细节和使用时间,否则会引起严重的不良反应。

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)有关物质方法学研究及溶液稳定性研究

目的:本次试验研究目的是考察注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)在配制和使用过程中的稳定性,从而指导病人对该产品的使用,避免不良反应的发生。方法:应用经方法学验证了的有关物质检测法进行产品的稳定性研究。结果:有关物质检测法科学合理,可行性强。产品配制的最高浓度为45mg/mL,需在配制20min内使用。在37℃±2℃环境中使用时,必需在1h内使用完毕;在25℃±2℃环境中使用时,必需在1h内使用完毕。结论:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)在配制和使用过程中需注意配制细节和使用时间,否则会引起严重的不良反应。

气相色谱法测定复方托吡卡胺滴眼液中三氯叔丁醇的含量

目的探讨一种用气相色谱法测定复方托吡卡胺滴眼液中三氯叔丁醇含量的有效方法。方法采用聚乙二醇(PEG)-20M填充柱(涂布浓度为10%);柱温为140℃;进样口温度为180℃;FID检测器,检测器温度为220℃;载气为氮气。结果三氯叔丁醇的线性范围为0.5423～4.5195mg/ml,平均回收率为100.95%(n=9),RSD=1.10%(n=9)。结论本方法测定结果准确可靠,可用于测定复方托吡卡胺滴眼液中三氯叔丁醇的含量。