儿童用凝胶贴膏的研究进展

本文从凝胶贴膏在儿童用药的应用情况、作用机制、基质组成与配比以及儿童用凝胶贴膏的特点等方面,综述了近年凝胶贴膏在儿童用药的研究与应用情况,并对开发应用前景提出展望,以期为进一步的研究提供参考。

小儿健脾温通贴的基质处方研究

目的优化小儿健脾温通贴的基质处方。方法采用单因素方差分析结合星点设计-效应面优化法,以剥离强度为量化指标,结合膏体的皮肤追随性、赋型性、外观等指标的加权综合评分,优选出最佳基质处方。结果小儿健脾温通贴的最优处方为明胶-聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPK30)-聚丙烯酸钠-甘油=4.0∶2.08∶5.16∶24。结论以最优基质处方制备的凝胶贴膏剂,具有良好的黏附性和外观,成形性好。

小儿健脾温通贴的提取工艺研究

目的优化小儿健脾温通贴的提取工艺。方法采用L_9（3~4）正交试验设计筛选挥发油最佳提取工艺条件,采用单因素分析优选浸膏最佳提取次数。结果挥发油最优提取工艺为浸泡30 min,加6倍量水,提取7 h,浸膏最优提取次数为2次。结论该提取工艺方法简便、可行,适于工业化生产。

小儿健脾温通贴的质量标准研究

目的:建立小儿健脾温通贴的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中白术、砂仁、艾叶进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定凝胶贴膏剂中苍术素含量;按《中国药典》(2015年版4部)方法考察凝胶贴膏剂的含膏量、赋形性、黏附力。结果:薄层色谱斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性对照无干扰;同时对3批凝胶贴膏剂进行含量测定,苍术素含量分别为:4.1298、4.1106、4.0587μg/g;苍术素的平均回收率为99.49%,RSD为1.46%;其含膏量、赋形性符合要求。结论:该法简便、准确、重复性好,可作为小儿健脾温通贴的质量控制标准。

逼近于理想值的排序法综合评价法应用于小儿健脾温通贴的制剂工艺研究

目的采用逼近于理想值的排序法(TOPSIS)综合评价法,优选小儿健脾温通贴的制剂工艺。方法以色泽、均匀性、皮肤追随性、剥离强度等为质量评价指标,并赋以相应的权重,采用TOPSIS综合评价法进行评分;对8篇代表性文献进行复制,筛选凝胶贴膏基质的种类与制法;采用单因素试验结合TOPSIS综合评价法,优选贴膏的处方用量,并对其进行验证性试验。结果小儿健脾温通贴的最佳处方为明胶-聚乙烯吡咯烷酮K-30-聚丙烯酸钠-甘油-氮酮-干膏粉-挥发油=2∶1∶2.5∶12∶1∶1∶0.234(m/m)。结论以最优处方基质配比制备的凝胶贴膏,外观均匀,剥离强度适宜,成形性优,稳定性好。