RP-HPLC法检查盐酸西布曲明中的有关物质

目的 :建立了盐酸西布曲明原料中的有关物质的检测和控制方法。方法 :高效液相色谱法 ,YWGC1 8色谱柱 (4 .6 m m×2 5 0 mm ,10μm) ,流动相 :甲醇 -水 -三乙胺 [(80∶ 2 0∶ 0 .1) ,用冰醋酸调节 p H值 =7]检测波长 2 2 3nm ,流速 1.0 ml.min- 1 。结果 :合成反应中二个重要中间体 ,能够得到有效分离 ,最低检出量为 1ng,控制总杂质量不得超过 1.0 %。结论 :本方法准确、有效。