2020-2022年湖南省326824名宫颈癌筛查和健康体检者HPV感染率及亚型分布

目的分析湖南省女性人乳头瘤病毒(HPV)感染情况以及HPV亚型与宫颈上皮细胞和组织病理改变的关系,为当地HPV流行病学提供数据支持。方法采集2020-2022年湖南省326824名参加宫颈癌筛查和健康体检人群的宫颈脱落上皮细胞,采用荧光PCR技术检测其HPV分型,统计分析不同年龄、地区各HPV分型感染状况;其中9940例进行液基薄层细胞学检查(TCT)检查或病理学检查,分析其HPV感染情况与细胞病理学阳性结局的关系。结果HPV总体感染率为10.9%(35646/326824),其中单一型感染占81.9%(29201/35646),多重型感染占18.1%(6445/35646);单一型占比前6位型别依次为HPV52(20.5%)、HPV58(16.0%)、HPV16(12.9%)、HPV53(11.9%)、HPV81(8.7%)和HPV70(8.6%)。≥60岁组感染率最高,为15.7%(3672/23315),HPV感染阳性人群中,不同年龄组多重型感染占比总体差异有统计学意义,χ^(2)=365.910,P<0.001。按病例来源划分,感染率最高的地区为张家界市〔13.1%(2089/15982)〕,最低的地区为永州市〔8.7%(3219/37058)〕。单一型感染者组织和细胞学阳性率为47.1%(3618/7683),多重型感染者阳性率为58.8%(1326/2257),χ^(2)=94.867,P<0.001。在7683例单一型HPV感染者中,HPV39、HPV66、HPV16、HPV6、HPV33、HPV42、HPV59和HPV58组织和细胞学阳性率均超过50%。结论≥60岁人群HPV感染率最高,应加强对这一人群HPV感染的防治力度;HPV52和HPV58是全部人群中最为常见的型别;多重型HPV感染更可能导致宫颈疾病的发生。

多中心不同糖化血红蛋白检测系统HbA1c比对及诊断效能分析

目的:对国产蓝怡AH600糖化血红蛋白分析仪与其他不同检测系统的结果比对分析,以了解不同检测系统的检测结果的可比性,并确立国产蓝怡AH600测定糖化血红蛋白(haemoglobin A1c,HbA1c)诊断糖尿病的最佳切点。方法:采用多中心队列研究,选择我国18家医疗机构临床检验部门分别独立收集2022年3至4月在该院就诊的检测样本,并独立完成待评仪器(蓝怡AH600)和参比仪器HbA1c的比对分析。参比仪器包括爱科来、伯乐、东曹及惠中共4种不同品牌的糖化血红蛋白仪。不同检测系统之间结果的相关性采用散点图,计算回归方程;不同检测系统之间结果的一致性分析采用Bland-Altman法。一致性判断原则:(1)当测量差值95%一致性界限(95%limits of agreement,95%LoA)在0.4%HbA1c之内,且测定得分≥80分,比对一致性好;(2)当测量差值95%LoA超出0.4%HbA1c,测定得分≥80分,比对一致性较好;(3)测定得分<80分,比对一致性差。不同检测系统之间结果的差异性采用配对样本T检验或Wilcoxon配对符号秩和检验;糖尿病的最佳切点值采用受试者特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)分析。结果:有16家医院的蓝怡AH600与参比仪器的结果相关系数R2≥0.99;Bland-Altman一致性分析显示,江苏省南京市妇幼保健院(参比仪器:爱科来HA8180)的差值95%LoA为-0.486%~0.325%,测量得分为94.6分(473/500);西藏自治区藏医院(参比仪器:伯乐VariantⅡ)的差值95%LoA为-0.727%~0.612%,测量得分为89.8分;重庆两江新区第一人民医院(参比仪器:惠中MQ-2000PT)的差值95%LoA为-0.231%~0.461%,测量得分为96.6分;安徽省太和县中医院(参比仪器:惠中MQ-2000PT)的差值95%LoA为-0.469%~0.479%,测量得分为91.9分。其余14家医院蓝怡AH600与4种参比仪器品牌比对,差值95%LoA均小于0.4%HbA1c,得分均大于95分。配对样本T检验或Wilcoxon配对符号秩和检验结果显示:蓝怡AH600与湖南中医药大学第一附属医院参比仪器爱科来HA8180比较差异无统计学意义(Z=1.665,P=0.096),两台仪器测量值的差值均值为0.004%。其余所有机构的蓝怡AH600与参比仪器的比对数据比较差异均具有统计学意义(P均<0.001),但需结合Bland-Altman一致性分析结果综合考虑是否在临床可接受范围。采用蓝怡AH600检测985例糖尿病患者和3423例非糖尿病患者的HbA1c结果进行ROC分析,曲线下面积(area under curve,AUC)为0.877,标准误为0.007,95%置信区间(95%CI)为(0.864,0.891),差异有统计学意义(P<0.001),Youden指数最大值为0.634,对应的HbA1c切点为6.235%,诊断糖尿病的灵敏度和特异度分别为76.2%和87.2%。结论:在现有纳入研究的医院和仪器中,江苏省南京市妇幼保健院(参比仪器:爱科来HA8180)、西藏自治区藏医院(参比仪器:伯乐VariantⅡ)、重庆两江新区第一人民医院(参比仪器:惠中MQ-2000PT)以及安徽省太和县中医院(参比仪器:惠中MQ-2000PT)这4家医院的蓝怡AH600与参比仪器比对结论为一致性较好;其余14家医院中涉及爱科来、伯乐、东曹及惠中这4种不同品牌参比仪器,蓝怡AH600与其比对一致性好。国产蓝怡AH600检测HbA1c用于诊断糖尿病的最佳切点值是6.235%。

湖南地区7076例女性HPV感染情况及分型分析

目的了解湖南地区人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)的感染情况和各亚型分布及特点,为该地区宫颈癌防治及流行病学研究提供一定的事实依据。方法采用基因芯片检测技术对湖南地区7 076例女性宫颈脱落细胞进行HPV26种基因亚型检测。结果 7 076例标本中共检出阳性1 739例,阳性率为24.58%,其中单一感染占72.69%。高危型感染率前五位依次是HPV16(3.80%)、HPV58(3.02%)、HPV52(2.90%)、HPV51(2.06%)、HPV18(1.74%),低危型主要以HPV6型(1.65%)和HPV54型(1.54%)为主。≤20岁为HPV检出率最高组,21～50岁为HPV感染高发人群,各年龄组的HPV阳性率之间差异有统计学意义(χ~2=38.82,P<0.05)。结论湖南地区女性人群HPV感染率比较高,其中多为高危型感染,主要感染型别依次为HPV16、HPV58、HPV52、HPV51和HPV18。HPV感染高发人群应及早进行HPV基因分型检测,有助于早期发现宫颈病变因素,及时防治,降低宫颈癌的发生率。

湖南地区地中海贫血基因检出情况分析

目的了解湖南地区地中海贫血的发病情况及基因分型的特点,为优生优育、提高人口素质提供科学依据。方法采用PCR琼脂糖凝胶电泳法和反向点杂交法检测技术对2018年10月—2020年11月湖南地区送检的抗凝全血标本进行地中海贫血基因分型检测,统计地中海贫血检出情况及基因分型特点。结果送检的5 642例患者标本中,检出地中海贫血1 477例,检出率为26.18%,其中α地中海贫血、β地中海贫血及α和β双重检出率分别为12.62%(712例)、13.13%(741例)和0.43%(24例)。男性地中海贫血检出率为29.58%,女性为25.41%,不同性别检出率差异有统计学意义(χ^(2)=7.598,P=0.006)。年龄中以<17岁检出率最高,为45.90%,不同年龄间检出率差异有统计学意义(χ^(2)=226.281,P<0.001)。在基因分型方面,α地贫中以SEA缺失型占比最高(65.08%),β地贫中以IVS-Ⅱ-654(C→T)占比最高(36.86%)。结论湖南地区地中海贫血检出率较高,α地贫和β地贫分别以SEA缺失型和IVS-Ⅱ-654(C→T)为主,具有地域性特征,应加强地中海贫血的检测及做好遗传咨询和产前诊断,以降低地中海贫血儿的出生率。