红外光谱和高效液相指纹图谱用于安多霖不同干燥工艺的评价研究

目的建立安多霖胶囊内容物的红外光谱和HPLC指纹图谱,考察喷雾干燥与微波干燥对安多霖胶囊内容物的影响。方法分别对安多霖配方提取液选择喷雾干燥、微波干燥两种方法,制备8批供试品,绘制8批粉体的红外光谱图,采用高效液相色谱法,梯度洗脱绘制不同粉体溶液的HPLC指纹图谱,比较不同干燥方法所得粉体的图谱,评价不同干燥工艺的优劣。结果安多霖胶囊配方提取液经喷雾干燥和微波干燥后,其红外光谱和HPLC指纹图谱极其相似,不同干燥工艺没有引起安多霖胶囊物质基础的改变。结论不同干燥工艺所得安多霖胶囊内容物的物质种类和总量极其相似,两种干燥方法均可应用于安多霖胶囊配方提取液的干燥。

HPLC-ELSD法测定安多霖胶囊中黄芪甲苷

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定安多霖胶囊中黄芪甲苷的方法。方法采用Ultimate色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-超纯水(32:68),体积流量为1mL/min,漂移管温度40℃,蒸发光散射检测器雾化气体为氮气,体积流量为2.7L/min,载气压力350kPa,进样量20μL。结果黄芪甲苷在1.59～10.60μg呈良好的线性关系,r=0.9995,平均回收率为99.11%,RSD为2.58%(n=6)。结论本方法简便准确,重现性好,可用于安多霖胶囊的质量控制。