急性前循环颅内大血管闭塞血运重建临床试验设计比较研究

目的通过6个比较是否用药溶栓的急性前循环颅内大血管闭塞血运重建临床试验,对临床试验设计方案和试验结果进行比较分析,以期提高临床研究者对临床试验设计重要性的全面认识。方法围绕临床试验设计的要点,针对研究人群、对照选择、主要指标、比较类型、样本含量估计等方面,分析其合理性和科学性。结果6个临床试验设计均存在一定的问题,从而导致4个试验的主要指标未达到显著性检验标准。主要问题是:研究人群与研究目标不符,采用了不合理的优效性比较类型,样本含量估计参数选取不合理,非劣效界值设定不符合最小临床重要差异等。结论临床试验设计还存在许多误区,需要进一步提高认识和重视程度。