延续性护理干预对脑卒中家庭康复的积极作用

目的探讨延续性护理在脑卒中患者家庭康复中的作用和效果。方法选取2012-01—2014-06我院老年病区收治的脑卒中患者128例,随机分成2组各64例,对照组行神经内科疾病常规护理,观察组在此基础上实施延续性护理干预,患者出院后定期随访6个月,根据Barthel指数(BI)、Fugl-Meyer指数(FM)、抑郁自评量表(SDS)、生存质量测定量表(QOL)评分观察2组自主生活能力、生存质量和院外遵医行为依从性。结果观察组院外康复期间遵医行为明显高于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组BI、FM、SDS评分均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组QOL量表评分明显低于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论脑卒中患者实施延续性护理干预,能够明显增加患者出院后遵医行为和自主生活能力,提高生存质量。

基于临床科研一体化技术的临床研究

如何充分利用我国丰富的临床医疗资源,克服临床数据整合的技术壁垒,更好地利用诊疗数据,将其转化为临床研究资源,并为患者提供长期的随访跟踪和个性化的诊疗服务,已成为现阶段临床研究的重要课题。而结合创新的大数据研究方法与技术是推进临床医学研究的关键,也就是充分运用和整合真实世界研究方法与临床科研一体化技术。本文介绍了临床科研一体化的产生背景,临床科研一体化系统应具备的特点,在大数据思维下如何看待真实世界研究,以及结合实例对临床科研一体化的应用策略进行了介绍。

高龄老年冠心病患者心率变异性特点及倍他乐克的干预效果

目的探讨高龄老年冠心病患者心率变异性（HRV）的特点及使用倍他乐克干预的临床效果。方法入选2015年3月~2016年2月陆军总医院干部病房住院及门诊体检的高龄老年冠心病患者70例，根据服用倍他乐克情况，分为使用倍他乐克亚组（45例）及未使用倍他乐克亚组（25例），纳入同期入院体检的非冠心病患者32例归入非冠心病组。使用24h动态心电图及相应分析系统，对入选人群进行连续24h心电记录，采用配套计算机软件对心率变异性指标包括时域指标全部正常窦性心搏间期（NN）的标准差（SDNN）、每5min的NN间期平均值的标准差（SDANN）、每5min的NN间期标准差的平均值（SDNNIndex）、全程相邻NN间期之差的均方根值（rMSSD）、相邻的NN间期之差大于50ms的心搏数（pNN50），频域指标总功率（TP）、极低频功率（VLF）、低频功率（LF）、高频功率（HF）进行分析，并对不同组别人群心率变异性进行比较。结果冠心病组患者时域指标SDNN、SDANN均值显著低于非冠心病组人群，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组人群其他时域指标及频域指标无明显统计学差异（P＞0.05）。使用倍他乐克亚组患者频域指标LF及HF均值显著低于未使用倍他乐克亚组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）；两亚组患者其他时域指标及频域指标无明显统计学差异（P＞0.05）。结论高龄老年冠心病患者心律变异性降低，倍他乐克对调整冠心病患者自主神经功能改善心律变异性有帮助。

EndoPAT2000评估丹红注射液联合脑心通胶囊干预高龄患者糖尿病肾病早期病变血管内皮功能的临床研究

目的通过采用无创血管内皮诊断系统Endo PAT2000,观测高龄患者糖尿病肾病(DN)早期病变经丹红注射液联合脑心通胶囊干预后,对血管内皮功能的改善情况。方法选取2014年1月~2017年1月于陆军总医院干四科就诊的75岁以上,符合糖尿病肾病早期病变患者92例,在控制血糖的基础上将其随机分为糖尿病肾病早期病变观察组和对照组两组,每组各46例。对照组持续使用培哚普利治疗6个月,观察组用丹红注射液+脑心通胶囊联合培哚普利干预,2周后继续使用脑心通胶囊联合培哚普利治疗至6个月。治疗结束后比较两组患者治疗前后24 h尿蛋白定量、血管内皮功能变化。结果观察组联合治疗总有效率为82.61%,显著高于对照组的56.52%。两组RHI值均明显提高(P<0.05),观察组血管内皮功能改善情况明显优于对照组。结论糖尿病肾病早期病变患者的血管内皮功能明显低于正常值,经丹红注射液联合脑心通胶囊可明显提高早期病变的治疗有效率,改善内皮功能,血管内皮功能诊断系统Endo PAT2000可作为评估高龄患者糖尿病肾病早期病变治疗情况的实用指标。

匹伐他汀钙联合依折麦布治疗高龄冠心病合并2型糖尿病患者的疗效及安全性

目的观察匹伐他汀钙联合依折麦布治疗高龄冠心病合并2型糖尿病患者的疗效及安全性。方法入选2015年1月-2016年1月于陆军总医院住院,年龄大于80岁的老年冠心病合并2型糖尿病患者115例。其中60例低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）不达标（LDL-C≥1.8 mmol/L）患者（观察组）每晚睡前口服匹伐他汀钙2 mg＋依折麦布10 mg,55例LDL-C达标（LDL-C〈1.8 mmol/L）患者（对照组）,继续每晚口服匹伐他汀钙片2 mg,观察疗程共6月,分别于用药前、用药后4周、8周、6月检测总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、LDL-C、肌酸磷酸激酶（CK）水平变化,以及肝、肾功能情况。结果对照组治疗后4周、8周、6月TC、LDL-C、HDL-C与治疗前比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;观察组治疗后4周、8周、6月TC、LDL-C与治疗前比较明显减低（P〈0.05）,两组HDL-C治疗后4、8周、6月与治疗前比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗后肝、肾功能及CPK无明显变化。结论高龄男性老年冠心病合并2型糖尿病患者口服匹伐他汀钙联合依折麦布疗效及安全性均较好。

临床试验的注册及注册平台比较分析

随着临床研究逐步走向规范化、透明化、国际化和共享化,临床研究的注册的重要性和必要性日益显现。本文对临床试验注册的方法流程及当前主要的临床试验注册平台进行介绍,并对国内研究学者常用的临床注册平台中国临床试验注册中心(Chi CTR)和北美临床试验注册中心(Clinical Trials.gov)进行了比较分析,旨在普及临床研究注册的相关知识,推广临床研究注册平台的使用,提高研究者对注册的意识,从而提高临床研究质量。

血府逐瘀胶囊治疗冠心病心绞痛的Meta分析

目的评价血府逐瘀胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library（2015年第11期）、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集血府逐瘀胶囊治疗冠心病心绞痛的随机对照试验（RCT）,检索时限均为从建库至2015年11月。由2位研究者独立按纳入排除标准进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价,然后采用Stata 12.0软件进行Meta分析。结果最终纳入26个RCT,共2122例冠心病心绞痛患者。Meta分析结果显示,在心绞痛临床疗效方面,血府逐瘀胶囊联合西医常规治疗优于西医常规治疗（总有效率：RR=1.24,95%CI：1.17-1.32;显效率：RR=1.29,95%CI：1.11-1.51）,血府逐瘀胶囊联合硝酸酯类优于单用硝酸酯类（总有效率：RR=1.26,95%CI：1.15-1.38;显效率：RR=1.43,95%CI：1.07-1.91）,单用血府逐瘀胶囊优于单用硝酸酯类（总有效率：RR=1.11,95%CI：1.02-1.20;显效率：RR=1.28,95%CI：1.06-1.55）和单用复方丹参片（总有效率：RR=1.30,95%CI：1.18-1.44;显效率：RR=1.66,95%CI：1.20-2.30）;在心电图疗效方面,血府逐瘀胶囊联合西医常规治疗优于西医常规治疗（总有效率：RR=1.29,95%CI：1.17-1.42;显效率：RR=1.53,95%CI：1.23-1.91）,血府逐瘀胶囊联合硝酸酯类优于单用硝酸酯类（总有效率：RR=1.42,95%CI：1.19-1.70;显效率：RR=1.57,95%CI：1.07-2.31）,单用血府逐瘀胶囊优于单用复方丹参片（总有效率：RR=1.59,95%CI：1.34-1.88;显效率：RR=1.56,95%CI：1.11-2.18）,单用血府逐瘀胶囊与单用硝酸酯类的差异无统计学意义（总有效率：RR=1.05,95%CI：0.88-1.24;显效率：RR=1.60,95%CI：0.89-2.87）。试验组均未发现明显不良反应。结论血府逐瘀胶囊单用或联合西药可显著改善冠心病心绞痛患者的临床症状,且安全性好。由于纳入研究的质量和样本量的限制,该结论仍需进一步开展研究加以验证。

如何安全实现REDCap系统的数据录入、存储

本文介绍了REDCap系统在多中心临床研究中的应用,从REDCap系统数据录入、存储角度,阐述加强系统应用于web过程中数据安全的必要性,实践保护数据库和存储过程安全性的预防措施,旨在提供一种增强多中心临床研究数据库及存储过程安全性的方法。

针刺与服用降压药比较治疗原发性高血压效果的Meta分析

目的采用Meta分析的方法评价针刺与口服降压药比较治疗原发性高血压的效果。方法计算机检索Pub Med、Embase、Web of Science、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库。检索时限均从建库到2017年2月20日。由2名评价者按照纳入与排除标准对纳入研究独立进行文献筛选、资料提取和严格质量评价后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终共纳入53项随机对照试验,共计4459例患者。Meta分析结果显示:单纯针刺或针刺联合服用降压药与单纯服用降压药比较,在降低收缩压(针刺vs.降压药:SMD=-0.66,95%CI:-1.03^-0.29,P=0.0005;针刺联合降压药vs.降压药:SMD=-1.14,95%CI:-1.31^-0.96,P<0.00001)、降低舒张压(SMD=-0.61,95%CI:-1.02^-0.21,P=0.003;SMD=-1.10,95%CI:-1.63^-0.58,P<0.0001)、降压疗效(RR=1.10,95%CI:1.03~1.17,P=0.004;RR=1.19,95%CI:1.13~1.25,P<0.00001)、症状疗效(RR=1.21,95%CI:1.11~1.31,P<0.00001;RR=1.19,95%CI:1.09~1.31,P=0.0003)和综合疗效(RR=1.38,95%CI:1.14~1.66,P=0.0008;RR=1.20,95%CI:1.07~1.33,P=0.001)方面均具有显著优势。结论单纯针刺、针刺联合服用降压药与单纯服用降压药比较,在改善高血压患者病情的各方面均具有较好效果,但由于部分研究间存在较大的异质性且纳入研究质量普遍偏低,该结果还需更多高质量的研究进一步证实。

应用Empower Stats软件实现诊断准确性试验的Meta分析

Empower Stats软件是一款基于R语言进行数据分析的统计软件。该软件具有快速实现分析思路、全面的分析功能、直观的数据、强大的数据预处理功能、快速分享分析结果等特点。无需编程,就能运用R程序进行数据管理、处理和分析,功能强大而操作简便,所以该软件广为科研统计者所青睐。但其缺陷在于对诊断准确性试验的Meta分析不能直接得出敏感度、特异度的似然比,本文将以实例的形式系统展示Empower Stats软件用于实现诊断准确性试验Meta分析的两项模块:随机(混合)效应模型Meta分析和根据敏感度特异度生成SROC曲线。

勃起功能障碍与冠心病及全因死亡率风险相关性的Meta分析

目的采用Meta分析的方法探讨勃起功能障碍(ED)与冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病,CHD)及全因死亡率的关系。方法计算机检索Pub Med、Embase、CNKI、Wanfang Data、CBM和VIP数据库,检索时限均为建库至2016年6月,查找ED与CHD及全因死亡率相关性的队列研究,由2位作者独立进行文献筛选、资料提取及质量评价后,采用Stata 14.0软件进行Meta分析。结果最终纳入11个队列研究,其中7个研究报告了ED与CHD的相关性,9个研究报告了ED与全因死亡率的相关性。Meta分析结果显示,ED可能会增加CHD(RR=1.54,95%CI:1.41~1.67,P<0.001)和全因死亡率的发病风险(RR=1.47,95%CI:1.18~1.84,P=0.001)。无明显发表偏倚存在。结论 ED可能会增加CHD及全因死亡率的发病风险。因此,临床治疗ED患者可能会有降低CHD及全因死亡率的发病风险。

遗传关联性研究Meta分析的异质性来源

遗传关联性研究Meta分析越来越流行,即使在全基因组时代,由于遗传关联性研究的特殊性,其Meta分析仍起到重要的作用。遗传关联性研究Meta分析的异质性来源具有其特殊性,本文主要从人群特征、基因-基因、基因-环境交互作用方面介绍其异质性来源。

如何利用REDCap实现重复测量数据的录入及管理

临床研究中常需要在不同的时间点重复测量某一指标,对于重复测量数据,合理的进行时间点和数据采集的管理能够提高此类研究的效率。基于网络的电子数据采集系统REDCap在实现此类数据的录入时可进行特定的设置以提高数据录入的准确性,本研究主要介绍REDCap实现重复测量数据录入的操作方法。

临床项目中如何使用REDCap系统自动实现质量控制

建立多中心临床队列研究是有效控制和预防慢性病的初始步骤,做好质量控制是成功建立队列研究的第一步,本文通过REDcap系统建立多中心慢性病自然人队列,从科研人员操作培训入手,通过在线数据反馈临床研究的质控结果,截至2018年4月30日,慢性病自然人队列参与随访的依从性为50.78%,成功建立自然人动态队列共4863例,通过REDcap系统实现临床研究项目的网络化质量控制,软件自动实现的质控便捷有效,节省科研人员工作量的同时,能够增加队列研究参与依从性,应在队列研究中普遍使用。

利用REDCap系统数据在线设计器实现变量自动计算

面对多中心临床研究采集的海量问卷数据,计算会花费科研人员大量时间,本文从REDCap系统实际应用角度,详细阐述利用系统内置的数据在线设计器实现问卷数据自动计算,旨在提供一种提高多中心临床研究人员工作效率、减轻工作压力的方法。

白细胞介素6基因-174G/C多态性与中国人群冠心病发病风险相关性的Meta分析

目的系统评价白细胞介素6（IL-6）基因-174G/C多态性与中国人群冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病，CHD）发病风险的相关性。方法查计算机检索PubMed、Embase、CBM、VIP、WanfangData和CNKI，搜集关于IL-6基因-174G/C多态性与中国人群CHD相关性的病例对照研究，检索时限均为各数据库建库至2016年5月。由两名作者同时进行文献筛选及资料提取，采用Stata12.0软件进行Meta分析。结果共纳入文献11篇，包括2460例CHD患者，2758例健康对照。Meta分析结果显示，IL-6基因-174G/C多态性与中国人群CHD之间的相关性在等位基因模型（Cvs.G：OR=1.41，95%CI：1.27～1.57）、纯合子模型（CCvs.GG：OR=2.06，95%CI：1.65～2.56）、显性基因模型（CC+GCvs.GG：OR=1.33，95%CI：1.17～1.52）和隐性基因模型（CCvs.GG+GC：OR=1.94，95%CI：1.57～2.40）中有统计学意义。结论本Meta分析表明，IL-6基因-174G/C多态性可能会增加中国人群CHD的发病风险。

心血管疾病与勃起功能障碍相关研究的文献计量学分析

[目的]分析勃起功能障碍和心血管疾病研究领域的研究现状和趋势,为后续研究提供依据。[方法]通过Scopus数据库检索勃起功能障碍和心血管疾病领域的所有文献,分析其发表年份、文献类型、国家/地区分布、研究机构分布、被引情况、研究者合著关系及标题信息,对近年来该领域的研究情况进行初步了解。[结果]近60年来,基于勃起功能障碍和心血管疾病相关性的研究以原始论著研究为主,其发文量呈逐年上升的趋势,并在近10年内达到稳定。[结论]西方国家(尤其是美国和意大利)在勃起功能障碍和心血管疾病研究领域处于领先地位,临床研究和流行病学研究是该领域的研究热点,同时该研究领域内的研究人员间存在密切的合作关系。

如何利用REDCap数据采集系统实现病例报告表的设计

临床试验需要设计病例报告表(Case Report Form,CRF),其目的是保证病例数据记录真实、规范、完整,以提高临床试验的质量。当下CRF表趋向于在线设计,REDCap(Research Electronic Data Capture)系统是一个成熟、安全的在线临床研究和试验数据库网络应用程序系统,在设计CRF表方面具有很多优势。本文主要介绍用REDCap数据采集系统设计CRF表的具体操作方法和注意事项。

REDCap实现多中心研究数据管理的方法

根据统计学的相关理论,好的临床研究需要较大的样本量支持,而单中心研究往往难以满足此要求,因此,多中心设计已成为当代临床研究的趋势。多中心研究中各中心在试验时产生大量数据,好的数据管理是多中心研究取得成功的关键环节之一。基于网络的电子数据采集系统REDCap为多中心研究数据管理提供了便利。本文主要介绍REDCap实现多中心研究数据管理的方法。

临床实践指南制定方法——国内外临床实践指南制定手册概要

目的深入分析、评价全球指南手册,根据指南制定的若干个方法学要点进行汇总,旨在为我国指南制定者进行指南构建与传播提供方法学依据及借鉴。方法检索各大指南数据库、知名学会或机构网站,并补充检索4个期刊数据库。对获得指南手册按来源、年代、版本、手册目的、指南分类、指南定义、指南制定流程等进行分析。结果共纳入指南36部,其中2部来自中国,8部指南由国家卫生部或国家级医学研究或评价中心发布。循证的制定临床实践指南已经成为趋势。部分指南手册内容丰富,提供大量表单工具可操作性强。结论各个指南手册所描述指南制定过程基本相似,又各有特色及所长,之后系列文章会从指南问题构建、证据获得和评价、推荐意见产生等方面分别进行系统综述。