基因扩增技术分析前质量控制的相关环节

基因扩增技术（polymerase chain reaction 简称 PCR）是近年来分子生物学水平的一种新的疾病检测手段，具有灵敏、特异、微量、简便、快速等优点，操作中影响因素颇多，质量控制难以掌控，尤其是分析前质量控制涉及环节较多，是目前实验室质量控制中最薄弱也是最需要重视的环节。控制好这些环节，对提高 PCR 检验的准确度、可信度，提高分子生物学诊治水平，提高检验人员的业务水平，减少医患纠纷以及对 PCR 实验室的技术准入、验收都是非常重要的，也是非常必要的。笔者从 PCR 检验申请单正确填写，患者的准备，标本的采集、处理、运送、储存、不合格标本的拒收，实验室技术人员的要求，仪器设备的校准、维护，试剂、耗材的质检，标准化操作程序（SOP）的编写和执行、实验室安全等分析前的相关环节对PCR 检验质量的影响予以阐述，供同行参考。