复方低分子壳聚糖口腔膜剂的制备研究

目的筛选低分子壳聚糖口腔膜剂的处方,研制治疗口腔溃疡的新型制剂。方法通过正交设计优化低分子壳聚糖膜剂的处方、制备工艺,以紫外分光光度法测定样品含量,采用改良的释放度测定法测定膜剂体外释放度。结果 3批样品外观符合要求,释放百分率为90%以上。结论样品外观良好,含量均匀,符合要求。采用复合膜技术不仅能掩盖单层膜使用时产生的不良口感,并且使患处药物浓集,从而延长并提高疗效。

气相色谱法测定低分子壳聚糖口腔膜剂中冰片的含量

目的建立低分子壳聚糖口腔膜刺中冰片的含量测定。方法以水杨酸甲酯为内标物。采用气相色谱法测定。色谱条件:填充柱,固定相聚乙二醇(PEG)-20M。气化温度和检测温度140℃。结果三批样品中龙脑含量分别为0.91mg/片、0.89 mg/片、0.81 mg/片。结论该法合理、准确、快速、重现性好,可作为低分子壳聚糖口腔膜剂的质控方法。

复方利多卡因乳膏体外经皮渗透比较研究

目的：评价复方利多卡因乳膏供试药和对照药皮肤透皮率和贮留率的一致性。方法：采用HPLC-UV测定利多卡因和丙胺卡因样品浓度;采用巴马小香猪离体猪皮和改良Franz扩散池进行体外渗透试验。结果：利多卡因和丙胺卡因于0.3~6.0μg·m L-1浓度范围内与峰面积的线性关系良好;两药HPLC测定的回收率和精密度符合方法学的要求;供试药中利多卡因经猪皮1和2 h的透皮率分别为0.113%和0.519%,对应贮留率分别为1.219%和1.794%;供试药中丙胺卡因经猪皮1和2 h的透皮率分别为0.096%和0.439%,对应贮留率分别为0.982%和1.564%;供试药中两药1和2 h的透皮率和贮留率与对照药比较无显著性差异（P〉0.05）。结论：供试药复方利多卡因乳膏的皮肤透皮率和贮留率与对照药Emla乳膏是一致的。