脑心通胶囊对冷水负重游泳模型小鼠保护作用的实验研究

目的 :探讨脑心通胶囊 (NX TJN)对脑及心脏的保护作用。方法 :①小鼠 8℃冷水负重游泳至死 ,测定存活时间。②小鼠 8℃冷水负重游泳5min ,测定脑组织及心脏组织生化代谢的改变。结果 :①与模型组相比 ,脑心通胶囊 0 .8g/kg和 1.6g/kg可以明显延长模型小鼠的存活时间 (P <0 .0 1)。②与正常对照组相比 ,模型小鼠脑组织乳酸 (LA)含量增加 ,Na+ -K+ -ATP酶活力降低 ,一氧化氮合酶 (NOS)活力增加 (P <0 .0 5 ) ,一氧化氮 (NO)含量未见明显变化 ;心脏组织LA含量增加 ,Na+ -K+ -ATP酶活力和肌酸激酶 (CK)活力降低 (P <0 .0 5 )。NXTJN可以不同程度地逆转模型小鼠脑组织及心脏组织上述生化指标的异常改变 (P <0 .0 5 ,P <0 .0 1)。结论 :NXTJN可延长冷水负重游泳模型动物的存活时间 ,改善脑组织及心脏组织生化代谢可能是其发挥脑保护作用和心脏保护作用的部分机制。

脑心通胶囊对局灶栓塞性脑缺血大鼠内皮素及降钙素基因相关肽含量的影响

目的 :在大鼠局灶栓塞性脑缺血模型上观察脑心通胶囊对神经肽的影响 ,探讨其治疗脑缺血的可能机制。方法 :采用FeCl3致大脑中动脉栓塞模型 ,应用放免法测定SD和自发性高血压大鼠 (HSR)血浆、下丘脑中ET和CGRP含量。结果 :脑心通可明显拮抗缺血 2 4h以内的血浆CGRP降低及ET的升高 ,提高SHR脑缺血时脑组织CGRP含量。结论 :脑心通主要对缺血早期ET及CGRP的异常变化有改善作用 ,而对缺血后期神经肽尚无明显影响 ,且以升高血浆及下丘脑中CGRP含量为主 ,对血浆ET的升高也有一定影响。

脑心通胶囊对局灶性脑缺血大鼠血管活性肠肽的影响

目的:研究步长脑心通对中动脉局灶性栓塞模型大鼠血浆及下丘脑组织血管活性肠肽的影响。方法:采用放射免疫法测定VIP浓度。结果:脑心通可以升高缺血早期血浆VIP水平,但降低缺血晚期下丘脑组织VIP浓度。结论:在中风早期和晚期,脑心通调节VIP的机制不同。

小儿咳喘灵口服液质量标准研究

目的完善和提高小儿咳喘灵口服液质量标准。方法采用薄层鉴别法对小儿咳喘灵口服液中的麻黄、板蓝根、苦杏仁、金银花进行定性鉴别;采用HPLC法测定金银花中的绿原酸含量。结果通过薄层鉴别法,分别检出麻黄中的盐酸麻黄碱,板蓝根中的精氨酸,苦杏仁中的苦杏仁苷,金银花中的绿原酸;通过HPLC法测得金银花中绿原酸的含量稳定,可靠;平均回收率为98.80%,RSD为1.45%。结论该方法能够对小儿咳喘灵口服液进行准确、快速地定性、定量分析,稳定、可靠,重复性好,可用于该制剂的质量控制。

稳心颗粒与心律平治疗气阴两虚兼心脉瘀阻所致阵发性房颤的随机对照研究

稳心颗粒是山东步长恩奇制药有限公司生产的治疗心律失常的中成药,具有益气养阴、定悸复脉、活血化瘀之功效.主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、头晕心烦、胸闷胸痛,适用于早搏、房颤、窦性心动过速等心律失常.

仙桂胶囊提取工艺研究

目的优选仙桂胶囊的最佳提取工艺。方法采用L9（3^4）正交试验法分别考察了加水量、提取时间、次数和醇沉相对密度、醇沉浓度对盐酸麻黄碱总量的影响。结果影响提取工艺的主要因素为加水量、煎煮时间及煎煮次数，最佳提取工艺为加10倍量的水，提取时间为每次1．5小时，提取2次；最佳醇沉工艺为浸膏相对密度为1．05—1．10（60℃）、含醇量为70％。结论该提取工艺稳定、合理、可行。

铜棒锤的开发研究

目的对中药铜棒锤的化学成分进行初步研究。方法采用中药化学成分预试验研究方法并通过薄层层析与延胡索、夏天无进行对比来对中药铜棒锤进行化学成分的预试验研究。结果通过预试验初步判定中药铜棒锤中含有生物碱、有机酸、氨基酸、皂苷、醣类、多糖及香豆素或萜类内酯等化学成分;通过薄层层析对比法,初步判定含有原阿片碱等异喹啉类生物碱。结论铜棒锤中含有异喹啉类生物碱,具有良好的开发应用前景。

冠心舒通胶囊对冠状动脉结扎大鼠急性心肌缺血影响的实验研究

目的 观察冠心舒通胶囊的抗心肌缺血作用。方法 大鼠灌胃给药7d后，结扎冠状动脉造成急性心肌缺血，测定大鼠心电图J点抬高值、大鼠梗死心肌百分率及大鼠血清乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）活性。结果 与模型组比较，冠心舒通胶囊高剂量组、冠心舒通胶囊中剂量组LDH、CK、AST活性及梗死心肌百分率明显减小（P〈0．05或P〈0．01），冠心舒通胶囊高剂量组心电图J点括高值在结扎后（5～90）min与模型组比较明显压低（P〈0．05）；冠心舒通胶囊中剂量组J点抬高值在结扎后（15～60）min与模型组比较，明显压低（P〈0.05）。结论 冠心舒通胶囊具有抗实验性大鼠心肌缺血的作用。

HPLC测定仙桂胶囊中盐酸麻黄碱的含量

目的建立用HPLC测定仙桂胶囊中盐酸麻黄碱含量的方法。方法色谱柱：Kromasil C18（4．6mm×200mm，5μm）；流动相：甲醇-0．1％磷酸溶液（8：92）（每1000mL加三乙胺1 mL）；检测波长：210nm；流速：1．0mL·min^-1；柱温：室温。结果盐酸麻黄碱在0．02～0．20μg范围内线性关系良好，回归方程A=3854194．0410C-1882．0548，r=0．9996。平均回收率为97．44％（n=5），RSD为1．04％。结论本方法专属性强，结果可靠，重现性好，可有效控制仙桂胶囊的质量。

浅谈药品生产企业实施GMP自检的方法和技巧

GMP自检是药品生产企业执行GMP中一项重要内容,《药品生产质量管理规范》(1998)及实施指南对自检的程序及方法未做详阐。探讨药品生产企业GMP自检的有关问题,以便各药品生产企业通过运用合适的方法,客观的发现缺陷并及时纠正,使企业的生产质量管理持续地保持有效性,并不断改进、完善。

脑心通胶囊质量标准的研究

目的 建立脑心通胶囊的质量标准。方法 采用 TL C法对处方中黄芪、丹参、桂枝、红花进行了定性鉴别 ;用 HPL C法测定芍药苷的含量。结果 3批样品的 TL C色谱中均能检出黄芪、丹参、桂枝、红花 ;芍药苷在 0 .15～ 0 .75μg间线性关系良好 ,r=0 .9998。结论 所建立的方法准确可靠 。

薄层扫描法测定龙生蛭胶囊中黄芪甲苷的含量

目的 建立龙生蛭胶囊中黄芪甲苷含量测定方法。方法 双波长线性扫描 :λS=5 30 nm ,λR=6 90nm ;狭缝宽度 :0 .4 m m× 5 .0 mm ;灵敏度 :中 ;展开剂 :氯仿 -甲醇 -水 (6 5∶ 35∶ 10 ) 10℃以下放置过夜的下层溶液。结果 :黄芪甲苷标准曲线线性范围 0 .80～ 4 .80μg;回归方程 Y=2 80 .6 7X +6 7.71,r=0 .9990 ;平均回收率 98.12 (n=5 ) ,RSD=2 .4 6 %。结论 方法简便 ,准确、易行 。

薄层扫描法测定人参健心颗粒中人参皂苷Rg_1的含量

目的 :建立人参健心颗粒质量标准含量测定方法。方法 :采用双波长薄层扫描法测定人参健心颗粒中人参皂苷Rg1 的含量。结果 :回归方程Y =43 2 .64X +5 4.16,r=0 .9990 ,线性范围 0 .5 1～ 3 .0 6μg ,平均加样回收率97.15 % ,RSD 1.3 7%。结论 :该方法准确 ,易行 。

药品防潮袋印刷内容的客观合理性探讨

药品防潮袋的印刷内容是当今业内人士关注的热点问题之一,SFDA 24号令及实施细则对此没有制定明确的标准。本文在分析现状的基础上,审视防潮袋印刷内容的客观合理性,以便各药品生产企业能够准确合理地实施。

胆石利通片铝盐控制点变更分析

目的 去掉中间体干颗粒铝盐的控制点 ,缩短生产周期 ,保证成品铝盐合格。方法 根据乳没矾混合粉铝盐含量实际测定值 ,预测干颗粒的铝盐含量 ,再实际测定干颗粒铝盐含量 ,积累 2 0批数据 ,找出最佳指标。结果 最佳指标为 7.5 %≤ 1.0 1× a≤ 9.5 %(a为预测值 )。结论 此指标在生产中具可行性 ,对指导生产具有现实意义。

脑心通胶囊对大鼠局灶性脑缺血再灌注后脑组织IL-1β、IL-6和TNF-α含量的影响

目的 观察脑心通胶囊对大鼠局灶性脑缺血再灌注后脑损伤的保护作用。方法 以大鼠局灶性脑缺血再灌注模型为研究对象,应用神经功能行为学评分、TTC染色技术和ELISA观察脑心通胶囊对大鼠局灶性脑缺血再灌注后脑损伤的保护作用及对脑组织内白细胞介素 1β(IL- 1β)、白细胞介素 6(IL- 6)和肿瘤坏死因子 α(TNF- α)含量的影响。结果 脑心通胶囊0. 24 、0 .48 g/kg能降低模型大鼠神经功能行为学评分(P<0 .05),减少模型大鼠脑组织脑梗死范围(P<0 .01),降低脑组织中IL -1β、IL 6和TNF α的含量(P<0 05,P<0. 01)。结论 脑心通胶囊对大鼠局灶性脑缺血再灌注后脑损伤有保护作用,其作用机制与降低模型大鼠脑组织中IL -1β、IL -6及TNF -α的含量有关。