无线胆道造影剂推注系统临床应用安全性和有效性研究

目的探讨无线胆道造影剂推注系统在临床应用中的安全性和有效性。方法西安交通大学第一附属医院设计了一项前瞻性、随机、对照的临床试验(2022年6~10月),共纳入200例需要进行胆道造影的病人,随机分为设备组和手动组,分别使用无线胆道造影剂推注系统和传统的手动推注方法进行胆道造影。比较两组病人的造影效果、造影后并发症发生率及操作者遭受的电离辐射量。结果共纳入设备组95例、手动组98例,两组病人的造影效果差异无统计学意义,均能清晰显示胆道系统结构和病变部位。设备组的造影后并发症发生率为5.3%,显著低于手动组的14.3%(P<0.05)。设备组的操作者在造影过程中的辐射剂量为0.01(0.01,0.01)μSv,远远低于手动组的3.72(5.15,1.71)μSv(P<0.001)。结论无线胆道造影剂推注系统是一种安全有效的胆道造影新方案,在确保造影效果的同时,可以消除操作人员的职业暴露,减少病人的不良反应,值得在临床上推广应用。未来的研究应进一步探讨该系统在不同类型的胆道疾病和不同途径的胆道造影中的适用性和优势。