陕西省商洛市2009年至2011年1427例药品不良反应报告回顾分析

目的了解我市药品不良反应发生的特点和规律,促进合理用药水平,提高监测报告的质量。方法对我市2009年至2011年上报的1 427例药品不良反应报告分别从患者的性别、年龄、给药途径、发生的原因、药品种类、临床表现等进行统计和分析。结果 1 427例药品不良反应报告中,医疗机构上报984例,药品零售店上报443例,药品生产企业报告数为零。抗感染药物引起的占47.93%,中成药及中药注射剂占22.56%;静脉给药引起占52.42%,口服药品占39.45%;临床表现以皮肤及附件损害最多占37.63%。结论加强和重视药品不良反应在涉药单位的监测,注意抗感染药物与中成药及中药注射剂的合理使用;选择适宜的给药方法,避免不良反应的重复发生。

地市级药品检验所开展食品检验机构资质认定工作实践

目的为药品检验所开展食品检验机构资质认定工作提供参考。方法总结在实际工作中积累的经验,从认可前期准备、试运行、申请资料、整改落实4个方面对食品实验室认可工作进行分析。结果与结论要提高药品检验所对食品检验机构资质认定工作的认识,积极开展食品检验机构资质认定工作,提高食品检测能力。

基层医疗机构在药品不良反应工作中存在的问题

基层医疗机构作为药品不良反应的上报主体之一,在我国的药品不良反应中发挥着重要的作用,但也存在一些问题。通过阐述基层医疗机构在药品不良反应工作中存在的问题,分析和探讨其原因,并提出相应的对策和建议,以促进基层医疗机构的药品不良反应工作。

高压蒸汽灭菌法对三七细粉中3种成分含量的影响

目的探索高压蒸汽灭菌法对三七药材中3种成分含量的影响。方法采用高效液相色谱法对灭菌处理和非灭菌处理的三七药材细粉中的指标成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行含量测定,记录2种处理方式各指标成分的含量变化情况。结果与结论三七药材细粉经高压蒸汽灭菌后指标成分含量显著降低,不宜采用高压蒸汽灭菌法灭菌。

丹参GAP基地的持续改进

目的为中药材生产质量管理规范(GAP)基地的持续改进提供参考。方法介绍了天士力丹参基地通过近10年的持续改进,基本实现了品种良种化、种植机械化、操作标准化、质控系统化、加工自动化、记录追溯化、管理信息化的经验。结果与结论丹参基地严格按照中药材GAP的要求进行规范化生产以后,可以保证产品质量"安全、有效、稳定、可控"。但要达到其优质、高产、高效、可追溯之目标,实现机械化操作、自动化加工、清洁化生产、精准化管理,则需要不断深化丹参生产、加工的科学研究,如良种选育、机械开发、模式完善、精准研究、追溯系统的建立、基础研究的深化等。

金线草质量标准研究

目的建立金线草的质量标准。方法采用原植物形态、性状、显微、薄层色谱鉴别等方法对金线草进行定性鉴别。结果通过对原植物和药材性状的描述,显微试验、理化试验,能够很好地鉴定此药材,薄层色谱鉴别专属性强。结论该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于控制金线草的质量。

丹参种植过程中应注意的问题

丹参为临床常用的大宗药材,市场畅销价格稳定,是农民致富理想的种植品种之一。影响丹参质量和产量的因素较多,包括土壤类型、种苗质量、肥料种类、田间管理、种植技术、病虫防治等。我们总结出多年的种植经验,以供人们种植丹参参考。1生长习性1.1生长发育规律丹参具有多种繁殖方法[1],有种子繁殖、切根繁殖和芦头繁殖。以种子繁殖和芦头繁殖为佳。

五灵脂质量标准的制定

目的制定五灵脂中药饮片质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对五灵脂有效成分进行定性鉴别,同时通过杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等项目的检查对其质量进行控制。结果制得质量标准为杂质≤3.0%,水分≤8.0%,总灰分≤12.0%,酸不溶性灰分≤4.0%,醇溶性浸出物≥8.0%。结论该方法简单可靠,重复性强,可有效控制五灵脂饮片的质量。

头孢地尼胶囊微生物限度检查方法的验证

目的建立头孢地尼胶囊微生物限度的检查方法。方法采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法及方法联用对样品进行微生物限度检查,通过比较加入已知阳性对照菌的回收率来确定适宜的检验方法。结果根据回收率实验得出,采用离心薄膜过滤法(500 r.min-1,5 min,100 ml/次,500 ml+1 ml青霉素酶/膜冲洗)进行细菌数测定,采用平皿法进行霉菌和酵母菌数测定,采用联合法[离心薄膜过滤法(500 r.min-1,5 min,100 ml/次,500 ml+5 ml青霉素酶/膜冲洗)+培养基稀释法200 ml/瓶]进行控制菌的检查。结论该方法可用于头孢地尼胶囊的微生物限度检查。

白术的人工栽培技术

白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz的干燥根茎。冬季下部叶枯黄,上部叶变脆时采挖,除去泥土,晒干（或烘干）再除去须根即得。别名浙术、处术（生晒术）、种术等。是中医＂参、术、芩、甘＂四大名药之一。味苦、甘、温,具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎之功效。