齐拉西酮治疗精神分裂症患者的疗效和安全性研究

目的验证齐拉西酮治疗精神分裂症患者的疗效和安全性。方法采用随机入组,开放式临床自身对照研究,入组60例,给予齐拉西酮80～120mg/日,分两次餐中服用,治疗6周。采用阳性和阴性症状量表(PAN-SS)及临床总体印象量表(CGI-SI)评价疗效,采用药物不良反应量表(TESS),并通过体检、实验室检查、心电图检查和其它不良事件的描述性记录资料的收集评价安全性。结果治疗第2周末PANSS总分及其因子分(包括阳性症状分、阴性症状分、一般精神病理症状分)和临床总体印象-疾病严重程度量表(CGI-S)分均明显下降(P<0.001),治疗第6周末(研究终末)PANSS总分及各因子分、CGI-S评分与基线分比较差异更为显著(P<0.001)。研究终末,基本痊愈23例(38.33%)、显著进步25例(41.67%)、好转7例(11.67%)、无变化5例(8.33%),临床显效率80.00%,总有效率91.67%。不良反应发生率46.67%,无严重不良事件发生。结论齐拉西酮片剂治疗精神分裂症具有良好的疗效和耐受性。