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疫苗临床试验监督检查体系的建立与探索
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作者 张桐溪 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2021年第9期293-294,共2页
疫苗在预防、治疗疾病和保障人民健康方面发挥了重要的作用,疫苗临床试验监督检查体系在保证疫苗的质量、安全、有效性方面发挥了重要的作用。本文首先概述了疫苗临床试验的特殊性,分析了疫苗临床试验监督检查体系的建立意义,明确了疫... 疫苗在预防、治疗疾病和保障人民健康方面发挥了重要的作用,疫苗临床试验监督检查体系在保证疫苗的质量、安全、有效性方面发挥了重要的作用。本文首先概述了疫苗临床试验的特殊性,分析了疫苗临床试验监督检查体系的建立意义,明确了疫苗临床试验监督检查体系的探索措施:健全与完善临床试验质量管理体系、积极做好各环节的质量管理、完善质量管理人员的配备与管理、积极做好安全性管理。 展开更多
关键词 疫苗 临床试验 监督检查 质量管理 安全性
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疫苗冷链监测系统在实际应用中的经验总结
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作者 张桐溪 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2021年第9期275-276,共2页
在当前社会环境下,为了保障预防接种的安全性和有效性,加强疫苗冷链监测管理具有非常重要的价值。特别是需要积极建设疫苗冷链监测系统,希望消除疫苗流通各环节中可能出现的各种问题,从而保证疫苗的安全有效。本文首先概述了疫苗冷链监... 在当前社会环境下,为了保障预防接种的安全性和有效性,加强疫苗冷链监测管理具有非常重要的价值。特别是需要积极建设疫苗冷链监测系统,希望消除疫苗流通各环节中可能出现的各种问题,从而保证疫苗的安全有效。本文首先概述了疫苗冷链监测系统的应用要求,探讨了疫苗冷链监测系统在实际应用中的存在的问题,并总结了疫苗冷链监测系统在实际应用中的措施:积极运用灵活性管理对策、明确疫苗冷链运输风险点、合理利用新技术提升其管理质量、严格疫苗冷链配套管理,本研究可作为疫苗冷链监测系统进一步优化的理论基础。 展开更多
关键词 疫苗冷链 疫苗运输 管理质量 配套管理 监测系统
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