痰咳净片质量标准改进研究

目的完善痰咳净片的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对甘草、桔梗进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定甘草中甘草酸的含量及咖啡因的含量。结果定性鉴别方法斑点清晰,专属性强。甘草酸在0.091~2.278μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.99999),平均回收率为96.98%,RSD为2.88%(n=6);咖啡因进样量在0.2262~0.9048μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.99999),平均回收率为98.21%,RSD为1.77%(n=6)。结论改进后的质量标准可行,可用于痰咳净片的质量控制。

藤丹胶囊质量标准方法的改进

目的完善藤丹胶囊的质量标准。方法修订川芎、黄芪、三七的TLC方法、增加丹参、防己的TLC方法,建立HPLC法测定三七中人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1、三七皂苷R1的含量和丹参中丹酚酸B的含量测定。三七的含量测定:以Agilent 5 TC-C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B进行梯度洗脱;流速1.0m L/min;柱温:35℃;丹参的含量测定:以Agilent Extend C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;流动相:乙腈-1%甲酸溶液(20︰80);流速:1.0m L/min;柱温:35℃。结果三七皂苷R1进样量在1.1545~4.1562μg、人参皂苷Rg_1进样量在5.833~20.9988μg、人参皂苷Rb_1进样量在3.849~13.8564μg、丹酚酸B进样量在1.1~6.6μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998、r=0.9999、r=0.9996、r=0.9999;加样回收率分别为:平均回收率分别为98.39%、101.11%、101.11%,104.05%。结论完善后的质量标准可行,能有效控制藤丹胶囊的质量。