工业大麻在美国市场的食品、保健品应用法规浅谈

随着2018年12月20日美国总统特朗普在《农业法案》上签字,工业大麻(Hemp)及工业大麻衍生品——大麻二酚(CBD)正式取得了在联邦法规下的合法地位,这也使含有工业大麻及其衍生品的食品和保健品在美国的销售及进口成为可能。与此同时,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,含有大麻二酚的食品和保健品违反了美国《联邦食品、药品及化妆品法案》。更为有趣的是,美国市场依然存在着大量含有大麻二酚的“非法”食品和保健品,本文就美国联邦法规中对工业大麻和大麻二酚的现行监管模式及未来可能的改革方向进行浅析,以供读者参考。

浅谈美国医用食品(Medical Foods)的监管法规与市场准入

特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养或膳食的特殊需求,专门加工配制而成的配方食品。2016 年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的实施标志着我国特殊医学用途配方食品市场正式开放;2017 年4 月,原国家食品药品监督管理总局成立了特殊食品注册管理司;截至2018 年10 月,累计共有18 款特医食品获得国家市场监督管理总局的相关批文。

美国食品安全现代化法案下的食品出口

美国食品安全现代化法案（Food Safety ModernizationAct，简称“FSMA”）的出版实施极大地改变美国现行的食品安全监管体系，该法案下所有供美的食品企业都必须制定以科学为基础、预防为主的书面食品安全计划。这意味着，食品公司将有责任对他们的设施进行监督，并需要确定其产品中的任何潜在危险，防止发生危害。

美国加州65号法案(Proposition 65)与咖啡致癌案

3月28日,美国加利福尼亚州洛杉矶县高等法院做出初步裁决,认定某咖啡企业没有能够按照加州65号法案（Proposition 65）的要求对其在加州出售的咖啡饮品上给消费者提供致癌警告。包括中国在内的多个国际知名咖啡公司也同被列为本案被告,一时舆论大哗。加州65号法案是什么？该法案对输美的食品企业意味着什么？咖啡又是否真的致癌呢？本文结合笔者作为美国食品安全律师的执业经验,针对以上3个问题分别进行解析。

浅谈美国保健品市场的法规要求及应对策略

美国保健品市场的发展较为成熟稳定,中国企业要想进入美国保健品市场,如何应对法规要求是重中之重。保健品在美国通常被称为膳食补充剂或饮食补充剂（dietary supplements）。膳食补充剂虽然不能像药品一样标明具体适应症,但可以标示声称对人体功能结构具有保健作用。

网络第三方平台的食品安全义务分析

随着＂互联网＋＂时代的到来,新时期、新阶段下的食品安全问题也在不断发生变化,网购食品、网络订餐等新形式的网络食品经营发展迅猛。在网络食品异常火热发展的同时,也产生了许多食品安全方面的负面问题。如何完善网络食品经营,保障网络食品安全,已成为网络食品长远发展中亟待解决的重要问题。

美国FDA食品生产现场检查要点解读

随着美国食品药品监督管理局（FDA）对美国食品现代化法案（FSMA）实施的进一步深入,全球销美的食品企业受到来自美国FDA现场检查的频率也越来越高.这些检查既符合FSMA下的新法规要求,同时又兼顾了食品生产良好规范（cGMP）.尽管绝大多数现场检查发生在美国境内,但近年来FDA也增加了对国际供应商的检查.相较于美国国内的食品企业,FDA对国际食品供应商有着更多的执法权限和方式,

食品安全谣言治理的法律分析

从“塑料紫菜”、“海绵八宝粥”到“柑橘打甜蜜素”、“无籽葡萄喷洒避孕药”,近年来各类食品谣言层出不穷,互联网已成为当下食品谣言传播的重灾区。围绕食品安全的各类谣言频现,引发了公众“舌尖上的焦虑”,不仅影响了公众对食品安全的信心,还对消费者造成误导。食品安全谣言在严重损害涉事企业声誉的同时,还会影响到整个食品行业的健康发展乃至整个社会的秩序,其带来的危害已引起社会各界的广泛关注。

婴幼儿配方乳粉产品行业监管分析

近年来,婴幼儿配方乳粉产品一直是社会公众和监管机构关注的焦点。自“三聚氰胺奶粉”事件以来,婴幼儿配方乳粉行业发生了巨大且深刻的变革,中国监管机构也在通过不断制定严格的监管法规来重新建立国人对婴幼儿配方乳粉产品的信任,如何提升自我来应对日益完善的监管环境也成为婴幼儿配方乳粉产品企业所关心的问题。