达克替尼联合西妥昔单抗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及生存情况分析

【目的】探讨达克替尼联合西妥昔单抗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及生存情况。【方法】204例晚期NSCLC患者,随机分为对照组和观察组,每组102例。对照组给予西妥昔单抗治疗,观察组在对照组的基础上口服达克替尼。两组患者均持续用药至疾病进展或毒性不能耐受。比较两组持续治疗3个疗程的疗效、肿瘤标志物、肺功能及药物不良反应发生情况和1年生存情况。【结果】观察组因未完成全疗程治疗脱落3例,对照组脱落5例,最终分别纳入99例和97例。观察组的临床控制率高于对照组(P<0.05)。两组治疗后的肿瘤特异性生长因子(TSGF)、细胞增殖抗原(PCNA)、癌胚抗原(CEA)均低于治疗前(均P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。两组治疗后的用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气容积(FEV 1)/FVC均高于治疗前(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05)。两组药物不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。截至随访结束,对照组有2例失访,观察组1例失访,观察组98例患者存活62例,对照组95例患者存活47例,观察组1年总存活曲线优于对照组(P<0.05)。【结论】达克替尼联合西妥昔单抗治疗晚期NSCLC可增强抗肿瘤疗效,降低肿瘤标志物水平,改善近期生存情况。

青岛市居民用药风险知识-态度-行为调查

目的了解青岛市居民安全用药意识和用药行为习惯,为青岛地区制定合理用药干预策略提供依据。方法采用中国药学会科技开发中心设计的《中国居民用药行为风险KAP调查问卷》,对青岛市常住居民610人的用药行为现状及其风险水平进行调查、统计和分析。结果青岛市居民对药品及其保存的认知按不同特征分层进行比较,差异有统计学意义(χ^(2)=5.230~114.013,P<0.05),认知率较低的人群主要集中在农村居民、低文化程度和低收入者。在对抗菌药物和保健品的认知方面,除了对抗菌药物耐药性的认知外,对其余问题的认知率均高于70%;在用药不当行为中,除了对“持处方购买处方药”和“服药前检查批准文号”2个问题认知率低于50%外,对其余问题的认知率均高于60%。结论青岛市居民大部分用药意识较好,农村、低文化程度、低收入人群认知率较低,对该群体应加强用药教育。

卫星药房建设提升临床试验质量

试验用药品规范化管理有助于提升临床药物研究水平。从硬件设施、人员配备及资质、文件管理、质量控制等方面建设卫星药房,并采取GCP药房监管模式,实现试验用药品闭环管理。实施后,试验用药品质控问题减少,管理更加规范。卫星药房可作为GCP药房的补充,确保试验用药品安全,提升临床试验质量。

厚朴排气合剂所致药品不良反应文献分析及主动监测策略研究

目的研究中药厚朴排气合剂所致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生情况及规律特点,探索ADR快速实时监测策略。方法检索2000年1月至2020年3月中国知网数据库中有关厚朴排气合剂ADR的临床报道,按照文献的纳入与排除标准,筛选符合标准的文献进行回顾性统计分析,总结厚朴排气合剂发生ADR特点。通过中国药物警戒系统对青岛市中心医院2019年1—12月厚朴排气合剂构建快速实时ADR主动监测策略。结果共有18篇文献44例患者出现ADR,多发生于手术后,人群主要以老年人和孕产妇居多,主要以胃肠道系统损害(87.0%)为主。针对中药厚朴排气合剂所建立的主动监测策略临床适用性强,共监测出不良反应10例。结论通过文献分析,总结ADR发生规律,运用中国药物警戒系统制订ADR快速实时主动监测策略,能提高ADR监测能力,确保药品临床使用安全。