厚朴排气合剂所致药品不良反应文献分析及主动监测策略研究

目的研究中药厚朴排气合剂所致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生情况及规律特点,探索ADR快速实时监测策略。方法检索2000年1月至2020年3月中国知网数据库中有关厚朴排气合剂ADR的临床报道,按照文献的纳入与排除标准,筛选符合标准的文献进行回顾性统计分析,总结厚朴排气合剂发生ADR特点。通过中国药物警戒系统对青岛市中心医院2019年1—12月厚朴排气合剂构建快速实时ADR主动监测策略。结果共有18篇文献44例患者出现ADR,多发生于手术后,人群主要以老年人和孕产妇居多,主要以胃肠道系统损害(87.0%)为主。针对中药厚朴排气合剂所建立的主动监测策略临床适用性强,共监测出不良反应10例。结论通过文献分析,总结ADR发生规律,运用中国药物警戒系统制订ADR快速实时主动监测策略,能提高ADR监测能力,确保药品临床使用安全。