浅谈提高药品质量检验结果的可靠性的方法

目的剖析提高药品质量检验结果的可靠性方法。方法抽取本省于2015年1月开业并营业至今的两家制药厂以及同一批药品(各39种),并遵照随机原则其分别分为对照厂和观察厂,由对照厂实行常规性的药品质检方法,对观察厂则在前者基础上实施质检标准化管理法,对比分析两厂家在不同药品质量检验方法下的合格率。结果经过相应性的药品质检方法后,观察厂的药品总合格率为100.00%,对照厂的药品总合格率为74.36%,前者大于后者且两者在该项数据中存在统计学差异(P<0.05)。结论在各制药厂采用常规性方法对其自主生产药品进行质量检验的同时辅以质检标准化管理法进行全面检验,能够在一定程度上显著提高药品的合格率和质检结果的可靠性。

木脂素对阿霉素心肌损伤的改善作用

目的研究五味子木脂素对阿霉素(ADR)所致大鼠心肌损伤的保护作用。方法动物分为正常组、模型组、木脂素组、阳性药组。大鼠心肌损伤模型组采用2.5 mg/kg ADR于每周期第5天腹腔注射,连续6个周期。木脂素组分为高剂量组(100 mg/kg)、中剂量组(50 mg/kg)、低剂量组(25 mg/kg),每天灌胃一次。正常组和模型组分别灌胃给予蒸馏水;阳性药组灌胃维生素C(83 mg/kg),1次/d。实验结束后,观察心率变化;检测心肌组织丙二醛(MDA)和谷胱甘肽S-转移酶(GST)的改变。结果与模型组相比,木脂素可有效改善ADR引起的心率减慢(P<0.05)、左心室收缩压(LVSP)和左心室舒张末压(LVEDP)降低(P<0.05)、左室内压最大上升速率(+dp/dt)、左室内压最大下降速率(-dp/dt)升高(P<0.05);使心肌组织GST活力水平升高(P<0.05),MDA水平降低(P<0.05)。结论木脂素对阿霉素引起大鼠心肌损伤具有改善作用。

藏药十味诃子片的质量标准研究

目的:建立十味诃子片的质量控制标准。方法:以薄层色谱法鉴别处方中的红花、山矾叶和紫草茸;以反相高效液相色谱法测定诃子中没食子酸的含量。结果:各主药成分分离好,有效成分斑点清晰,阴性样品无干扰;没食子酸进样量在(0.32～1.60)μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.5%,RSD为2.89%(n=5)。结论:该方法准确,专属性强,灵敏度高,重现性好,操作简便,可用于十味诃子片的质量控制。

藏药十五味萝蒂明目片质量标准的研究

目的：建立十五味萝蒂明目片的质量标准。方法：用TLC法对藏茴香、甘草、红花、丁香进行定性鉴别;用HPLC法测定阿魏酸的含量。结果：薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸在（0.1442~1.2978）μg范围内线性关系良好,平均回收率为101.5%,RSD为1.58%（n=5）。结论：该方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于十五味萝蒂明目片的质量控制。

药品质量检验岗位技能提升培训模式的创新

药品的质量检验与人民群众的用药安全息息相关,因此药品质量检验工作必须要科学、严谨,才能保证药品的安全性。本文通过对药品质量检验岗位技能培训模式存在的问题进行探讨和分析,并将网络培训引用到药品质量检验岗位技能培训中,将网络培训模式与传统培训模式相结合,形成一种具有创新性的培训模式。

丹珍头痛胶囊的HPLC指纹图谱研究

目的:建立丹珍头痛胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:采用HPLC法。色谱柱为Dikma Diamonsil C18,流动相A为水,流动相B为甲醇-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为340 nm,柱温为40℃,进样量为20μl,记录时间为65min。结果:精密度、稳定性、复复性试验的RSD≤0.23%;标定10批丹珍头痛胶囊共有峰13个,相似度均>0.90。结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于丹珍头痛胶囊的工艺稳定性评价和质量控制。

藏药消瘀康胶囊非临床期的主要药效学试验研究

目的:通过对大白鼠血液流变学和红细胞超氧化物歧化酶(SOD)、血浆丙二醛(MDA)的实验,为消瘀康胶囊提供药效学研究依据。方法:取试验用大白鼠随机分为三个组:对照组、阳性对照组和消瘀康胶囊组;对照组灌服生理盐水,阳性对照组灌服复方丹参胶囊溶液,实验组灌服消瘀康胶囊溶液(剂量为10.0g/kg体重),各组动物分别灌服至10日,颈动脉取动脉血检测血液流变学指标和氧自由基代谢指标。结果:通过对大白鼠血液流变学和红细胞超氧化物歧化酶(SOD)、血浆丙二醛(MDA)的实验,为消瘀康胶囊提供药效学研究依据。结论:消瘀康胶囊具有降低血液黏度,改善红细胞变形能力的作用,其作用优于阳性对照;消瘀康胶囊和阳性对照组同时具有升高大鼠体内红细胞超氧化物歧化酶(SOD)、血浆丙二醛(MDA)水平的作用,尤以消瘀康胶囊组作用为著。