“病证结合”多主要终点评价法在中医药临床研究中的应用

中医药治疗效果需要科学的评价方法彰显。当前单指标评价法不足以全面体现中医药治疗优势,"病证结合"的多主要终点评价法为全面客观显示中医药疗效提供可能。尽管近年来多主要终点评价在统计学方法领域上有较大发展,但在其方法选择、样本量计算、统计软件使用等方面仍有很多挑战。因此本文对几种多主要终点评价方法进行介绍,以期指导中医药临床研究者正确选择和使用多主要终点评价法,为全面评价中医药特色与优势提供方法学支撑。

2012—2021年国家自然科学基金脑卒中中医内科研究领域申请与资助分析——基于CiteSpace的可视化分析

目的对2012—2021年国家自然科学基金中风病中医内科(H3108)领域的申请与资助情况、研究热点及存在问题分析,以期为本领域研究人员宏观把握中风病中医药研究的整体动向及后续研究提供思路与方法参考。方法采用Citespace软件对申请及资助项目关键词知识图谱可视化分析。结果2012—2021年中医内科脑卒中研究共申请项目567项,资助面上项目、青年科学基金项目和地区科学基金项目共83项,资助金额总计4160万元。缺血性中风研究以“外泌体”“自噬”“肠道菌群”“氧化应激”“炎症”“血管新生”“神经保护”等热点为主。出血性中风研究热点聚焦在“血脑屏障”“脑水肿”“铁死亡”“自噬”“胶质细胞”“细胞凋亡”“时间窗”等方面。结论10年来,国家自然科学基金对中风病中医药研究领域的持续稳定资助,在促进学科发展、人才的培养等方面都有较好的支撑,但同时也存在支持力度相对不足、研究学术集群明显、项目选题分布相对单一、“套路化”研究模式现象突出等问题。建议中风病中医药研究要立足遵循学科发展与学术研究的内在逻辑,主动追踪并积极介入国家战略与重大需求,以临床价值和彰显中医药的特色和优势为导向,理性把握研究范围,应用现代多学科交叉研究手段,推动中风病中医药研究高质量发展。

中医药治疗流感临床实践指南-临床调研研究

目的为明确《中医药治疗流感临床实践指南》指南问题,基于国内临床医生面临的实际情况,项目组开展临床调研研究。方法选取国内有地域代表性的5家医院进行调研。调研问卷采用半结构化设计,采用线下的方式与被调研医生面对面交流,调研时间为2020年8月1日至8月20日。调研完成后对调研结果进行描述性分析。结果本研究共调研17名临床医生。临床医生的诊疗往往基于目前最佳证据,同时结合个人经验及患者意愿进行。在指南内容上,应注重古今医案、医家经验对指南的指导作用;明确中医药优势;突出临床实用性;重视证据,但不局限于证据。指南格式体例上,应对疾病整体诊疗路线进行描述;突出辨证要点。指南发布后,应重视指南的宣贯及再评价研究。结论临床调研研究为确定指南问题的关键步骤,对指南的制定具有重要意义,应引起制定者的重视。本研究存在一定的局限性,可为其他中医药指南/专家共识的制定工作提供方法学及实践步骤参考。

临床流行病学在中医科研教学中的思考

临床流行病学是在临床医学研究中,以患者群体为研究对象,应用流行病学原理和方法,观察、分析和解释临床医学中的诊断、筛检、治疗、预后以及病因等医学研究中所遇到的问题,为临床决策提供科学依据的一门方法学。其核心内容是临床科研的设计、测量与评价。临床流行病学的教学可以为临床研究提供科学的研究方法,进而在现代医学模式下培养高质量的临床医生。因此,拟探讨临床流行病学教学的方法,以提高临床流行病学在中医科研教学中的教学水平和中医临床医生的科研、诊疗水平。

临床带教中学生中医临证思维培养的探索与实践

中医临床思维能力对中医医师的培养至关重要,而目前中医学教育中临床思维培养是薄弱环节和难点。对目前在中医临床思维培养中存在的问题进行了分析,并结合临床带教中临床思维培养的案例提出培养中医临床思维的途径和方法,认为中医基础理论是培养中医临床思维的基础,中医经典的教学是培养中医临床思维的重要途径,医案教学是理论与临床相结合,培养临床思维的桥梁,临床带教中反复强化临床思维是培养临床思维的重要手段。

关于中医皮肤病学教学的思考

学科设置和教材是医生培养中的重中之重,目前传统的中医学科以及课程设置并不能满足中医皮肤科临床医生培养的需求,基于临床需求以及医学生培养目标分析中医皮肤科教学设置现状,分别从课程设置、教材内容、授课方式等方面进行论述,建议提升皮肤科学科级别,编写新的教材,以中医为主,补充西医内容,创新授课方式,结合皮肤病特点重视图谱教学,同时引入案例教学法,以实战为主,为培养合格的实战性中医药专业人才提供参考。

国内研究人员对动物实验设计方法与报告标准认知情况的调查

目的了解SYRCLE动物实验风险评估工具和动物实验研究报告标准(ARRIVE指南和GSPC清单)在国内动物实验基础研究领域相关科研人员中的认知率和实际应用情况。方法采用自行设计的问卷在全国范围内对动物实验基础研究人员进行调查,调查内容包括调查对象基本信息、SYRCLE动物实验偏倚风险工具、ARRIVE指南和GSPC清单的认知率、动物实验偏倚风险控制因素认知率、已发表动物实验研究的报告现状等。采用Epi Data 3.1软件进行数据录入,Excel(Microsoft Excel 2013)进行统计描述,对分类资料采用例数(n)和百分比(%)进行统计描述,组间(研究生vs.高校教师/医生/研究人员)比较采用卡方检验。结果共发放问卷298份,回收272份,其中有效问卷266份(包括研究生118人、高校教师/医生/研究人员148人)。SYRCLE动物实验偏倚风险工具知晓率仅为15.8%,组间差异有统计学意义(P=0.003),大部分被调查者认为其条目1(85.7%,228/266)和条目8(81.6%,217/266)非常必要,超过半数的被调查者认为其条目3(78.9%,210/266)、条目6(59.4%,158/266)和条目7(64.7%,172/266)非常必要,低于半数的被调查者认为其条目2(40.2%,107)、条目4(30.8%,82/266)、条目5(41.4%,110/266)、条目9(49.6%,132)非常必要。ARRIVE指南和GSPC清单知晓率分别仅为9.4%和9.0%,且58.6%的被调查者认为当前已发表的动物实验相关文献存在报告不充分问题,且组间差异有统计学意义(P=0.004)。此外,大部分被调查者(77.4%,206/266)听说过系统评价/Meta分析这种研究方法,仅1/3左右的人阅读过动物实验系统评价/Meta分析研究,开展/参与和发表过动物实验系统评价/Meta分析研究的人则更少(6.0%,16/266;4.1%,11/266)。结论国内基础医学科研人员对SYRCLE动物实验风险评估工具、ARRIVE指南和GSPC清单的知晓率均较低,实际应用率更低。因此,我们建议有必要采取针对性措施推广与普及这些标准和规范,并尽快在国内相关期刊的"稿约"中的引入这些标准和规范,以提高研究人员、期刊编辑等对其的知晓率,最终促进动物实验方法和报告质量的提升。

SYRCLE动物实验系统评价研究方案简介

开展和实施动物实验系统评价之前,制定科学而标准化的研究方案是促进动物实验系统评价质量提升的重要手段。本文将介绍和详细解读SYRCLE动物实验系统评价中心指定的SYRCLE动物实验系统评价研究方案,为国内学者在制作动物实验系统评价之前,制定一个完善和科学的研究方案提供参考,并为其后续系统评价的顺利开展和实施提供方法支撑。

斑马鱼模型在中药心血管药理学研究中的应用

斑马鱼是现代生命科学研究中的重要实验动物模型之一,具有繁殖能力强,可视性好、实验周期短、成本低和可体外受精等特点。中药成分复杂,治疗心血管病药理学机制和靶点多样。近几年,斑马鱼作为一种新颖的实验动物模型,在中医心血管病药理学研究领域中的应用日益增多。现从心肌损伤、高脂血症、促血管新生、心力衰竭等几个方面综述斑马鱼模型在中药心血管药理学中的应用现状,并认为斑马鱼模型在中药心血管药理学研究中具有较好的应用前景。

循证中医药学理论研究与应用实践

循证中医药学是将循证医学的理念与方法应用于中医临床研究与实践的学科,它不仅是循证医学的分支,更是中医药学顺应时代发展的产物。本文明确了循证中医药学的概念与内涵,回顾了其产生历程,阐释了循证中医药学重视整体、强调方证联系、关注人学的主要特点,并描述了其研究内容与发展现状,指出了在生产证据、运用证据方面所面临的挑战,最后提出了群体化与个体化研究相结合及发展叙事循证医学的新观点。

中医药临床实践指南中“共识”形成的方法和流程

临床实践指南的制订过程中,从专家共识到形成推荐意见是必不可少的环节。为此,如何科学、规范形成共识,如何融入中医药特色证据,如中医经典和传承经验。从共识到推荐意见形成的过程中,需要借鉴国际上公认的共识形成方法以使形成过程透明化、结构化。该文从共识与临床实践指南制订的关系作为切入点,阐述其基本方法和原理,进而提出中医药临床实践指南"共识"形成的流程和技术要点,以期为后续研究提供借鉴和参考。

共识法在中医临床实践指南制定中的应用

目的评价近5年内制定的中医临床实践指南中共识法的应用情况,为今后指南的制定提供参考。方法检索2010至2014年收录于中国知网、万方数据库、维普数据库的中医临床实践指南,对指南基本特征、共识法类型、专家信息、论证轮次等进行分析。结果纳入的125个中医指南里46个未描述指南制定的方法,其他79个指南采用共识会议法,其中41个同时采用德尔菲法,11个采用投票法形成最终共识意见。共识会议法的专家数量为9-128个,中位数为39个,平均论证（1.6±0.9）轮次,德尔菲法的专家数量中位数为40个,平均论证（2.8±0.4）轮次。纳入指南中有9个专家小组由多学科人员组成。结论目前在中医临床指南制定的过程中共识法的应用仍欠规范与充分。今后中医指南在制定时应采用共识会议法等正式共识法,同时指南制定应重视多学科成员参与。

银杏叶提取物注射液不良事件发生率的Meta分析

目的:了解银杏叶提取物注射液不良事件(adverse drug events,ADE)的发生情况。方法:2016年9月采用银杏叶提取物注射液、金纳多等检索词系统检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、EMBASE、Clinical Trials.gov、Cochrane Library等多个数据库。对符合纳入标准的文献,提取基本信息、方法学特征、干预特征和ADE发生情况等信息,采用率的Meta分析对各个ADE发生率进行加权合并。结果:最终纳入607篇文献,共包括716个银杏叶提取物注射液组。总的ADE发生率为2.6%(95%CI:2.4%~2.9%)。ADE发生率最多的类型是输液/注射部位疼痛,为7.9%(95%CI:4.9%~12.6%);其次是腹胀7.5%(95%CI:1.2%~36.4%);潮红5.7%(95%CI:3.5%~9.4%)。纳入的21个个案报道共计报道ADE 53例,无死亡或后遗症病例,经停药或对症治疗均症状缓解或恢复正常。结论:银杏叶提取物注射液ADE发生类型较多,涉及全身多系统,应重视对其ADE的防治。由于文献质量及发表偏倚等问题,所得结论在推广时需谨慎。

医学信息系统软件维护问题及其对策

探讨医学信息系统软件维护工作的重要性,分析目前医学信息系统软件维护工作面临的困难和问题,并在此基础上指出其关键在于取得领导的支持,发掘好使用单位自身潜力,善于借助外部资源。

新时期下中医药产业发展的有关思考

党的十八大以来,党和国家高度重视中医药发展,出台了一系列促进中药产业发展的相关政策,如2015年国务院办公厅转发《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》,同年国务院办公厅印发《中医药健康服务发展规划(2015—2020年)》,2016年中共中央国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,2017年7月生效《中华人民共和国中医药法》,2019年中共中央国务院出台《关于促进中医药传承创新发展的意见》,2021年2月国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,2022年3月国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》等,给中医药事业和中药产业带来了新的历史发展机遇。但同时也应看到中药产业发展还面临很多现实困难,实现中医药的高质量发展还需要自身努力并不断摸索创新。例如中药新药转化临床评价方面,目前中药新药研发束缚于化学药研究思路和技术要求,忽视了中医药本身的特点,导致中药新药转化落地与临床实际有一些脱节。面对上述机遇与挑战,监管导向应该更有智慧和前瞻性,而产业界、学术界则需要通过创新思考和研究去推动实现中医药高质量发展。笔者通过分析调研近年来中药产业发展现状,梳理包括中药材、中药新药研发、国家基本药物目录、国家基本医疗保险等相关政策,提出了中药产业高质量发展的建议和思考。

激发学习兴趣,提高中西医结合学科教学效果

目的研究以兴趣培养为基本内容的教学模式在中西医结合学科教学与科研中的应用。方法结合中西医结合医学的学科特点,从中医临床疗效入手,通过改变教学模式,加强理论与实践的结合,建立教师与学生的交流,个性化的指导,多种教学手段的应用,教师最后加以指导。结果兴趣培养可以激发学生的学习兴趣,培养学生的创新意识,提高课程教学质量。结论将兴趣培养教学模式用于教学,可以激发学生的学习兴趣,培养学生的创新意识,提高课程教学质量,并为学生从事中西医结合临床科研工作打下坚实的基础。

UPLC法测定绵马贯众抗流感病毒有效部位中3种成分的含量

目的:建立UPLC法同时测定绵马贯众抗病毒有效部位(GZP部位)中绵马酸ABB、绵马贯众素ABBA和绵马贯众素ABBP的含量。方法:采用Zorbax SB-C_(18)色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.8μm),以含0.1%甲酸的甲醇(A)-0.1%甲酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;流速:0.5 mL/min;检测波长:298 nm;柱温:40℃。结果:绵马酸ABB、绵马贯众素ABBA和绵马贯众素ABBP在相应的浓度范围内均有良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.98%、98.03%、98.97%。结论:该含量测定方法准确可靠,灵敏度高,可为绵马贯众及其抗流感病毒有效部位的质量控制提供参考。

基层版中医药临床实践指南制定的思考

随着国家医疗体制改革的不断推进,提升基层医疗机构中医药服务能力势在必行。当前基层医生对中医药了解较少,对中医药诊疗方法使用不规范,而相关指南对基层医生指导效果欠佳,成为阻碍中医药服务基层的障碍,因此,有必要根据基层医疗的特点,结合中医药的优势,制定基层版中医药临床实践指南。指南制定工作组需明确以基层医生为指南使用者的核心原则,在对基层医疗环境充分调研后进行指南的制定;同时指南中还需关注中医特色诊疗方法,完善转诊说明,并通过图文结合的方法加强宣传与贯彻实施,以指导基层医生,达到规范基层中医药诊疗的目的。

扶正祛邪方联合更昔洛韦对病毒性脑炎疗效、神经功能与脑血流的作用

目的:探讨扶正祛邪方联合更昔洛韦对病毒性脑炎患者的应用价值。方法:选取2017年12月至2020年9月北京水利医院收治的病毒性脑炎患者142例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组71例。对照组采用更昔洛韦治疗,观察组采用扶正祛邪方联合更昔洛韦治疗,比照2组临床症状持续时间、血清中神经元烯醇化酶(NSE)、S-100β蛋白、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的表达,以及脑电图检查结果和脑血流等指标的变化。结果:观察组临床症状持续时间显著短于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,2组患者血清中NSE、S-100β、IL-6、TNF-α水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组血清中NSE、S-100β、IL-6、TNF-α水平显著低于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组脑电图检查结果显示1级发生率显著高于对照组,2级、3级、4级发生率显著低于对照组,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组V S、V m、PI水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组V S、V m、PI水平显著低于对照组,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:扶正祛邪方联合更昔洛韦治疗,能够显著缩短病毒性脑炎患者发热、头晕头疼、呕吐等症状的持续时间,减轻局部炎症反应,维持患者机体免疫功能平衡,改善脑血流状态,值得推广。

中医药动物实验系统评价的报告指南

本研究基于PRISMA 2009指南,对已发表动物实验系统评价研究现状及报告质量进行分析、咨询相关领域专家后形成初始条目池,然后通过德尔菲2轮专家咨询完善初始条目池,最后通过共识会议修订条目,并最终形成用于报告中医药动物实验系统评价的报告指南(PRISMA-ATCM)。在PRISMA检查表的27个条目中,有12个条目得到修订和扩展,具体涉及到中医药干预和动物实验特点。PRISMA-ATCM的发布将有助于提高中医药动物实验系统评价的透明度和规范化。