院级临床信息和生物资源样本库的建设与管理

临床信息和生物资源样本库是临床研究和基础研究的宝贵资源,也是转化医学研究的基石。近年来,随着世界范围内转化医学热潮的兴起,包括临床信息和生物资源样本库在内的各类生物样本库的建设也越来越受到重视。笔者结合首都医科大学宣武医院建立临床信息和生物资源样本库过程中的经验和教训,总结样本库建设的重点、难点以及管理中的体会,希望对综合医院生物样本库建设者有所帮助。

遵循全面质量管理理论体系建设和管理疾病资源库

全面质量管理体系作为科学的质量管理方法,上世纪80年代由西方发达国家传入我国。其核心是全员参与,全流程管理和不断改进。全面质量管理的基本工作方法是强调质量管理活动要按照计划、实施、检查、处置的顺序进行,形成从制定计划开始,经过组织实施、检查效果和总结提高的管理过程。本文提出全面质量管理体系理论同样适合指导疾病资源库的管理,其科学独特的管理内涵能够有效优化疾病资源库管理制度、规范化操作流程的PDCA循环,促进提高样本质量、促进持续改进。