血清中丙型肝炎NS3抗原ELISA检测方法的建立和初步应用

目的评价血清中丙型肝炎病毒（HCV）游离Ns，抗原的酶联免疫吸附（ELISA）检测方法的特异性和灵敏度，初步探讨该方法在临床应用中的意义。方法对77例正常人血清标本，173例抗-HCV阳性标本和3708例抗-HCV阴性的其他类型肝炎血清标本检测HCV游离NS，抗原；对部分HCVNS，抗原阳性标本进行验证，包括HCVRNA测定、中和试验和免疫斑点试验；对11例患者的25份系列血清标本进行rHCV游离Ns，抗原、HCVRNA和HCV抗体的联合检测，并结合临床资料综合分析。结果3708例抗-HCV阴性的其他类型肝炎血清标本中有48例为HCVNS，抗原阳性，其中3030例单纯乙型肝炎和445例其他类型肝炎血清标本中分别有44例和4例为HCVNS，抗原阳性；173例HCV抗体阳性标本中有42例为HCVNS，抗原阳性；77例正常人血清标本的HCVNS，抗原检测结果均为阴性；15例HCVNS，抗原阳性标本中有9例为HCVRNA阳性；23例HCVNS，抗原阳性标本的中和率和免疫斑点试验的阳性率分别为87．0％和69．6％；25份系列血清标本的检测结果显示其HCVNS，抗原的吸光度值与时间呈负相关，并有2例HCVNS，抗原阳性标本随着血清中HCVNS，抗原的吸光度值下降，其HCV抗体转阳。结论血清中HCV游离NS，抗原的ELISA检测方法有较好的特异性和敏感度，在发展中国家应用此方法进行HCV感染的早期诊断有-定的临床意义和推广价值。