环磷酰胺治疗儿童肾病综合征随机对照试验的系统评价

目的评价环磷酰胺(CTX)联合激素治疗儿童原发性肾病综合征(INS)的有效性与安全性,探讨最佳治疗方案。方法检索PubMed、EMBASE、Ovid、Springer、中国期刊全文数据库等,获得CTX治疗儿童INS的临床文献。使用国际 Cochrane中心推荐的方法进行质量评价后,用Review Manager 4．2软件对主要结果进行合并统计分析。结果共检索出1 351篇文献,14篇随机对照试验(RCT)文献纳入研究。分析显示儿童INS以CTX联合激素治疗与单用激素治疗比较:治疗后6个月复发率RR=0．31,95％CI:0．18-0．53;治疗后1年复发率RR=0．29,95％CI:0．17-0．50;治疗后2年复发率 RR=0．39,95％CI:0．27-0．56。最差情况演示分析,结果均不变。敏感度检验:排除低质量的文献后结果无变化。对于局灶阶段性肾小球硬化(FSGS)肾病综合征,CTX联合激素治疗效果不明显。CTX静脉给药和口服给药治疗后完全缓解率比较:治疗后6个月RR=2．50,95％CI:1．18～5．32,治疗后1年RR=2．55,95％CI:1．45-4．47,治疗后2年RR=1．01,95％ CI:0．31-3．29。静脉给药比口服给药的不良反应小。CTX累积剂量<200 mg·kg-1性腺损害发生的危险性较小。CTX 口服治疗不同疗程比较:2周与8周治疗后6个月的复发率,RR=9．00,95％CI:1．29-63．02;治疗后15个月的复发率,RR =2．50,95％CI:0．67-9．31。12周与8周治疗比较:治疗后5年的复发率RR=1．01,95％CI:0．77-1．31。治疗后200 d 缓解率比较:RR=0．78,95％CI:0．47-1．31。400 d缓解率比较,RR=1．01,95％CI:0．51-2．01,800 d缓解率比较:RR= 1．07,95％CI:0．49～2．35。CTX口服治疗每日低剂量(2．5 mg·kg-1)与每日高剂量(5．0 mg·kg-1)比较(总剂量一致): 治疗后6、12和18个月完全缓解率均为RR=0．88,95％CI:0．67-1．14。结论 CTX联合激素治疗与单用激素治疗相比, 治疗后2年内患儿复发率降低。对于FSGS肾病综合征患儿效果不明显,尚需大样本RCT进一步证实。CTX静脉给药与口服给药比较,有提高激素依赖和激素抵抗患儿完全缓解率的趋势,累计剂量更少,不良反应更小。考虑到使用更多的免疫抑制剂会导致更多不良反应的发生,口服CTX治疗疗程以8周较适宜。对于CTX的远期疗效评价仍需更多设计严密的、科学的大样本RCT进一步证实。

我国药品不良反应研究现状及其对策

目的 :对我国药品不良反应 (ADRs)研究现状进行分析 ,为深入开展ADRs研究提供基础信息。方法 :以“药品不良反应、ADRs”为关键词在中国期刊全文数据库中进行文献检索 ,根据文献所用的方法学对其进行分类统计 ,以分析ADRs研究现状。结果 :近 1 0年来 ,有关ADRs研究呈逐年增加趋势 ,但文献仍以病例报道为主 ,缺乏高质量、深入的流行病学调研。结论 :随着“国家ADR监测信息网”的建立与不断完善 ,在加速ADRs信息传递与交流的同时 ,对于临床用药频度高、用药量大的常规用药 ,在有病例报告支持的基础上 ,开展深入的流行病学调研 。

结构方程模型在评价指标体系结构效度中的应用

目的 探讨结构方程模型在评价指标体系结构效度中的应用,并以2007年度首发基金立项函评指标体系为例,评价其结构效度.方法 随机将部分评审结果共1200项分为PART1与PART2两部分.PART1用于探索性因子分析以探索指标体系的结构,形成模型F1,并利用结构方程模型中的测量模型验证F1的结构效度.然后将修正系数与实际联合分析,将模型F1修正为模型F3.最后对PART2用验证性因子分析评价模型F3的结构效度.结果 最终模型F3的拟合指数结果显示模型的拟合优度较好.所有的路径系数、载荷系数及其他参数估计均有统计学意义.结论 结构方程模型是一种充分考虑专业理论、可靠的分析方法.它通过分析比较,选出相对满意的因子结 构方案,从而为研究提供合理的理论依据和专业结论.在评价指标体系结构效度的研究中引入结构方程模型具有很重要的现实意义.