拉替拉韦在接受美沙酮替代治疗的人类免疫缺陷病毒阳性者有效性及安全性评价研究

目的探索含整合酶抑制剂拉替拉韦（RAL）的抗病毒治疗方案在美沙酮替代治疗患者中的临床疗效和安全性。方法2010年1月至2010年11月在云南省昆明市和湖北省衡阳市的2家HIV定点诊疗机构入组30例准备开始抗HIV治疗同时正在使用美沙酮维持治疗的HIV感染者/艾滋病患者，给予RAL和替诺福韦（TDF）、拉米夫定（3TC）联合抗病毒治疗。在48周随访过程中对患者开始抗病毒治疗后美沙酮治疗的调整、戒断反应的发生以及抗病毒治疗的安全性和有效性进行观察和评价。结果2010年1月至2010年11月2家HIV定点诊疗机构中共入组患者30例，平均年龄（39±6）岁，其中男性22例（73.3%），汉族29例（97%）。抗病毒治疗启动时的CD4＋T淋巴细胞计数为（210±110）/μL，90%合并HCV感染。28例研究过程中未失访患者纳入主要终点分析。抗病毒治疗启动后的前4周内，5例患者（17.8%）出现阿片类戒断症状并增加了美沙酮的剂量。治疗24周和48周，CD4＋T淋巴细胞计数增加的均值分别为（136±71）/μL和（185±88）/μL。得到有效HIV-1 RNA检测结果的患者中，治疗24周和48周分别有82.6%（19/23）和95.8%（23/24）患者血浆HIV-1 RNA 〈50拷贝/mL。4例患者（13.3%）报告了6起不良反应，严重程度为1～2级。结论RAL和TDF、3TC组成的抗病毒方案在美沙酮维持治疗人群使用时，对美沙酮治疗的影响小，安全性和优效性良好，可以作为一种理想的治疗选择。