部分嵌套式设计在中医药“同病异治”疗效评价中的应用及方法学探索

目的本研究针对中医学同病异治、辨证论治的特征,引入部分嵌套式设计。方法部分嵌套式设计以复杂干预对照标准化治疗,中医组按“证型-治法-方药”分割为多个子集(存在嵌套结构),对照组采用标准化西医治疗(无嵌套结构);并以一项溃疡性结肠炎“同病异治”数据为例,套用该设计类型并采用多水平模型分析。结果部分嵌套式设计符合“同病异治”诊疗特征并满足循证评价的设计要求,通过多水平模型可实现类似数据结构的分析。结论利用部分嵌套式设计能实现对“同病异治”整体效果的评价,可为中医药临床疗效评价提供方法学参考。

中医药循证叙事临床评价研究概述

通过中医药循证医学中心、临床研究注册平台、临床证据数据库和临床研究核心指标集研究中心的建立,以及开展临床研究、系统评价、指南/共识的报告规范研制工作,循证医学对阐释中医药的科学性、有效性和安全性发挥较大作用。然而,目前仍面临证据质量普遍不高、研究与临床脱节等问题。未来应将循证医学、叙事医学与中医药临床相结合,完善循证中医药标准化体系、开展循证中医药证据转化研究及建设循证中医药研究技术平台,进一步提高中医临床研究质量,促进中医药和世界融合。

慢性难愈合创面“缸口”的形成机制和中医药治疗研究进展

慢性皮肤溃疡上皮间质转化(epithelial-mesenchymal transition,EMT)过度导致创面“缸口”形成,严重阻碍创面愈合。TGF-β/Smad和RAS/MAPK信号通路可导致EMT过程和纤维化。中医药治疗慢性难愈合创面“缸口”具有优势和特色,研究发现其与阻断TGF-β/Smad和RAS-MAPK信号通路相关。本文就近年来创面“缸口”的形成机制与中医药治疗研究进展进行综述。

中医药治疗瘢痕疙瘩研究进展

瘢痕疙瘩属于良性皮肤肿瘤,发病率呈逐渐升高的趋势,属于临床难治性皮肤疾病,且治疗后复发率高。中医药治疗瘢痕疙瘩历史悠久,对中医药治疗瘢痕疙瘩的治疗方法和作用机制进行综述,阐明中医药治疗瘢痕疙瘩经济易行,能有效降低临床复发率,达到改善临床症状、提高患者生活质量的效果。

综合评价法在中医药临床疗效评价中的应用

临床疗效是中医药传承和发展的根本,而缺乏被中西医共同认可的疗效评价方法目前仍是一个亟待解决的问题。综合评价法是对一个复杂系统多个指标进行总评价的方法,其核心思想是根据不同的评价目的,利用被评价对象的各种属性信息,采用科学的评价方法对被评价对象进行客观、公正、合理的全面比较、判断及排序的过程,它可以将实验室指标、中医证候、生存质量等多个维度指标组合成一个单维度的综合指标,能够体现中医药多靶点、多维度的治疗优势,近年来已逐渐应用于中医药临床疗效评价。本文对目前中医药领域常用的几种综合评价法的原理、在中医药疗效评价应用的具体实例、以及注意事项进行介绍,以期指导中医药研究者正确选择和使用综合评价法,为全面客观地评价中医药临床真实疗效提供方法学支持。

基于中医诊疗特点对现代中医药诊疗模式的思考及探讨

我国现行公共卫生条件下,人民对中医药健康服务能力的需求日渐增长,就中医综合医疗服务水平而言,仍存在中医疗法在综合医院体系中处于次要治疗手段、高质量中医药人才不足、基层中医药诊疗占比不足、优质中医药服务可及性较低、下沉社区困难大、医患共建疗效评价体系发展不完备等诸多问题。基于此,本文对自古以来中医药诊疗模式进行整理与归纳,从中医诊疗特点与人民健康需求出发,提出建设家庭中医模式、推动中医经典病房建设、建立基于人工智能及大数据的评价方式三点思考,以期通过分级诊疗+大数据分析的中医诊疗模式,不断提高中医临床服务能力,在传承和开拓中更好地促进中医药发展。

心力衰竭“毒”邪理论与中医药解毒治疗的研究进展

心力衰竭是多种心血管疾病的终末阶段,严重影响人体健康,给社会带来沉重的经济负担。中西医结合治疗心衰有效,且近年来中医对心衰病因病机的认识不断革新,认为毒邪是心衰发生发展的重要的一部分。随着心衰病理机制研究的深入,炎症反应与氧化应激正成为热点。本文通过回顾中医毒邪致病的理论渊源,总结中医各家对心衰中毒邪的认识,介绍心衰发生发展中炎症与免疫、氧化应激的研究进展,分析中药通过调节炎症与免疫、抗氧化应激而“解毒”治疗心衰的作用机制,以期为心衰的中西医结合研究提供思路与借鉴。

基于“治未病”理论阐述中医“通”的思想

中医“治未病”思想源远流长。在“治未病”理论指导下,阐述中医理论体系中“通”的概念和原理具有积极意义。人体窍道保持通畅状态非常重要,不通则痛,通则不痛,百病皆从不“通”起,肠腑不通则容易便秘,脉络不通则皮肤不仁,腠理不通则容易外感。从中医学角度分别阐述肠腑、脉络及腠理的生理功能、不“通”的病因病机、和不“通”引起的相关疾病的治法治则。中医“治未病”强调天人合一,目前“治未病”的方法和手段多种多样,其关键均需要保持人体“通”的状态,期待中医“治未病”思想能在日常中为因各种因素导致机体产生“不通”状态预防中提供新的思路。

高效液相色谱法指纹图谱结合化学模式识别对除湿丸质量控制研究

目的 建立除湿丸指纹图谱,为完善其质量控制提供参考。方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Luna Omega Polar C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.2%磷酸水溶液,流速为1.0 ml/min,波长为254 nm,柱温30℃,进样量10μl。以黄芩素为参照,测定29批除湿丸的HPLC图谱,并采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行相似度评价。结果 29批除湿丸HPLC指纹图谱有35个共有峰,相似度均>0.95,并指认了8个色谱峰;聚类分析将29批除湿丸聚为3类;主成分分析中7个主要成分分别反映32个共有峰信息。结论 不同批次除湿丸存在一定的质量差异。所建立的除湿丸指纹图谱可全面评价除湿丸的质量。

从少阳理论探讨月经不调与脾胃病合病的中医病机及诊疗

月经不调与脾胃病合病临床较为多见,笔者常异病同治,从少阳入手,斡旋中焦,则脾胃与月经共调,疗效甚佳。从中医经典理论出发,经过对古籍的整理、归纳、阐发,通过少阳经与带脉相连而控气血、少阳腑通全身脏腑而控气血、少阳摄津血而联络脾胃与胞宫三大生理特点联系月经不调与脾胃病,并阐述带脉失约则气血乖乱,胆腑失司则气机无常、天癸不行,三焦不利则血水失畅可能为月经不调与脾胃病合病的共同病机,为探讨燮理少阳的临床应用提供理论依据。

中医医院开展卫生技术评估的现况调研

目的:了解中医医院相关从业人员对医院卫生技术评估的认知度,评估需求及未来发展制约因素和建议,为未来提供参考。方法:以中医医院相关从业人员为调查对象,采用方便抽样的方法,问卷包括4个维度,39道题目,通过“问卷星”发放,应用SPSS软件进行分析。结果:共回收244份;在认知度调查中,有137人非常了解医院卫生技术评估;不同职业人员认知度差异不明显(F=0.251,P=0.778),港澳台地区的认知度较其他地区低;需求调研中,有127人认为未来非常有必要开展中医医院开展卫生技术评估;中成药、中药饮片(5.91)及中医适宜技术的评估(5.57)优先度得分较高;卫生技术的有效性(235人),安全性(224人)需求较高;缺乏专门的部门组织和规范的评估流程体系及人才能力建设不足被认为是未来发展影响较大的制约因素。结论:中医医院开展卫生技术评估的利益相关者对医院卫生技术评估(HB-HTA)具有一定认知度,大多数人认为将来有必要在中医医院开展HB-HTA的活动,但可能面对组织体系及制度的缺失和人才匮乏等挑战,需要一定的国家政策支持。

m6A修饰调控酶及其结合蛋白在细胞自噬中作用的研究进展

自噬可消除细胞内错误折叠或聚集的蛋白质、清除受损的细胞器以及降解不必要的细胞成分,对于维持细胞功能和新陈代谢十分重要[1]。自噬水平的异常在癌症、心血管、呼吸系统和神经退行性病变等疾病的发病机制中起到重要作用[2]。在过去几十年,对自噬的研究主要集中在自噬的调控机制及自噬基因的生物学功能[3-4]。

中医药文化融入中小学教育优质实践内容研究

目的:基于2013—2022年国内中小学所开展的中医药文化活动报道分析适合进入中小学的中医药优质内容。方法:以“中医药”“中小学”“文化实践活动”为关键词,在知网、百度和腾讯等搜索相关内容,将京、津、沪、渝四个直辖市纳入研究范围。结果与结论:中医药文化进中小学优质内容主要有中药本草、针灸腧穴、推拿保健、养生功法四大类别。

基于既有医疗数据构建研究型数据库的方法学探讨及实例解读(一):变量清单和数据库架构的确定

基于既有医疗数据所形成的真实世界证据对医疗卫生决策产生重要影响。真实世界数据向真实世界证据转化过程中的关键点之一在于研究型数据库的建立。由于真实世界数据库的来源、结构不同及真实世界数据的复杂性、多样化等问题,研究型数据库建设在具体实施过程中仍面临各种挑战。建立研究型数据库需先确定变量清单及数据库架构,包括确定变量清单、评估既有数据、明确数据集结构及制定变量字典4个步骤。首先确定变量清单,其重点在于准确提出临床问题并对临床问题进行解构,再根据解构结果确定研究所需的关键变量;其次评估既有数据,应重点关注既有数据的可靠性,以及关键变量的数据来源;接着选择恰当的数据集结构存储数据,通常使用横断面数据结构或纵向数据结构;最后,将数据库中每个变量的信息记录在变量字典中,以实现对众多变量的管理。以“中西医结合治疗新型冠状病毒感染研究型数据库”为例,对研究中变量清单及数据库架构的确定方法进行介绍,以供相关研究人员参考。

基于既有医疗数据构建研究型数据库的方法学探讨及实例解读(二):数据治理的方法

真实世界研究可利用临床实际产生的数据,通过科学合理的研究设计及严谨的数据治理工作,形成真实世界证据,与随机对照试验形成互补的关系。数据治理包括数据链接、数据提取、数据核查、数据清理4个步骤。其中,数据链接的核心在于患者识别码的治理,应确定唯一、无重复的患者ID序列,并进行“纵向锁定”;数据提取的核心是同质化操作,可通过背靠背、培训、预提取、格式限定等方法,减少不同操作人员间的差异;数据核查的难点在于选择恰当的核查范围,可采用抽样核查和全面核查相结合的方式,在保证有效核查的前提下减少核查工作量;数据清理的重点在于对核查出的重复数据、矛盾数据、极端值和缺失值等各种问题数据制定恰当的清理规则。本文以“中西医结合治疗新型冠状病毒感染研究型数据库”为例,对研究中数据治理的方法进行介绍,以供研究人员参考。

中医医案临床证据应用与疗效评价体系探索

个案研究是中医临床实践的常见研究形式,中医医案更是中医著作的重要组成部分,医案蕴含的丰富思想对指导中医临床及科研具有重要意义。目前,中医医案临床证据应用与疗效评价缺乏成体系的研究路径和方法学指导,导致大量中医医案中的宝贵临床经验难以转化为临床实践可参考的循证证据。为此,本文基于对中医医案和病例报告研究特点的分析,提出中医医案临床证据应用与疗效评价体系,即确立筛选标准、分类提取信息、综合应用实践的数据三级分析体系,并对中医医案学术研究提出相应建议,以期为中医医案在中医临床与科研中发挥更重要的作用提供借鉴。

中医药处方数据挖掘的常见问题辨析与展望

中医药处方数据挖掘是传承名医经验与新药研发的重要方法之一,然而目前相关工作存在研究方案待优化、统计不规范等问题。研究总结的主要问题与对应解决方案包括4个方面。①研究方案设计需考虑疗效与个案质量。②关联规则的置信度顺序差异的意义尚待进一步思考,并且不应忽视提升度。③聚类分析步骤复杂,聚类变量的选择应综合考虑中药频次、网络拓扑学参数与实际应用意义等方面;距离计算与聚类方法的选择应根据中医药临床数据特征进行改进,Jaccard距离及改进方案在今后应得到重视;不应呈现单一的、未经解释的聚类结果,而应综合中医临床特征与聚类客观评价指标选择最终聚类方案。④计算相关性系数时,不应将仅适配于连续变量的算法应用于二分类变量。该文基于中医临床研究特征与统计学原理阐述了上述问题的内涵,并给出对应建议,为今后数据挖掘研究提供重要参考。

青黛在银屑病治疗中的应用及研究进展

银屑病是以红斑鳞屑为主要表现的炎性皮肤病,其反复发作,迁延难愈,可严重影响患者的生活质量。青黛是临床上治疗银屑病的常用中药,无论内服还是外用,青黛制剂均显示出良好的疗效。结合国内外相关研究,分别从青黛治疗银屑病的历史沿革、临床应用、作用靶点及其活性成分作用机制研究进行探讨,以期为青黛及其衍生物的临床应用和药物开发提供新的思路。

巨噬细胞极化在心血管疾病中的研究进展

巨噬细胞是机体固有免疫系统的重要成分,以高度异质性和可塑性为特征,可根据病理微环境的刺激极化为经典活化M1型巨噬细胞和替代激活M2型巨噬细胞。巨噬细胞的极化在动脉粥样硬化、心肌梗死、高血压等多种心血管疾病(CVD)的病理发展进程中发挥关键调节作用。经典活化M1型巨噬细胞发挥促炎功能,在清除受损细胞及碎片的同时,可增加血管斑块的不稳定性、加重心肌损伤等;替代激活M2型巨噬细胞发挥抗炎作用,可增加斑块稳定性、促进心肌修复与新血管的生成。因此,促进巨噬细胞由M1型向M2型的转变可能是CVD的治疗策略之一。

银屑病中医药研究领域近年来国家自然科学基金项目申请和资助情况分析

系统梳理和归纳近12年(2010~2021年)银屑病中医药研究领域国家自然科学基金申请和资助项目的主要研究特点。结果显示,2010~2021年国家自然科学基金项目中医药领域的资助率(14.86%)明显低于整个医学领域的平均水平(16.75%),银屑病中医药研究的资助率(13.58%)低于中医药领域的平均水平(14.86%)。其中,申请项目对寻常型银屑病的血热证或进行期、“血分毒热”病机、角质形成细胞、Th17细胞、炎症相关通路等关注较多。资助项目的研究内容主要涉及中医药的作用机制、中医证候演变及生物学基础、复发及共病问题等。同时,银屑病中医药研究领域也存在研究模式套路化、选题过度跟随热点、动物模型使用单一、研究方案设计不合理、突破性研究成果不足等问题。