样本库中临床剩余生物样本的伦理问题

生物样本库中纳入的临床生物样本中,既往留存的临床剩余样本是其中很重要的组成部分。对于这类样本的入库及管理面临一系列伦理问题,主要包括:剩余生物样本纳入样本库是否需要伦理审查;是否需要取得捐献者签署的知情同意书;以及样本采集、保存、管理的标准化和信息保密问题。文章对这些问题进行分析整理,阐述伦理要点及关注点,为生物样本库建设及运作过程的伦理问题提供解答及指导。