中医药干预非酒精性脂肪性肝病随机对照临床研究结局指标的现状分析

目的:总结并评价中医药干预非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)随机对照临床试验(RCTs)中的结局指标使用现状,为该领域临床研究的结局指标选择提供参考。方法:系统检索英文数据库Medline、EMbase、Cochrane Library,中文数据库中国知网(CNKI)、维普(VIP)和万方(Wanfang),时间为2018年1月1日至2022年12月31日发表的中医药治疗NAFLD的RCTs相关文献,采用定性分析方法,描述纳入研究的结局指标情况。结果:初步检索出相关文献2537篇,最终纳入78篇。78项临床研究的结局指标主要分为6类、15种,包括临床疗效评价类指标、肝脏无创检查指标、生化相关指标、人体测量学及生活质量相关指标、安全性指标和其他类。结论:中医药治疗NAFLD的RCTs结局指标的选择存在较多问题,针对复杂疾病的多维度评价应该借鉴国际核心指标集的创建方法,构建符合中医药治疗措施、疗效特色的核心结局指标集。

基于TOPSIS法分析新冠肺炎疫情前后医院医疗水平

目的本研究旨在分析新冠疫情前后医院医疗指标的变化,从而评价医院疫情防控体系的实际临床价值和新冠疫情对医院医疗水平的影响。方法收集2018年12月—2020年11月某三甲医院疫情前后的医疗质量、医疗安全、医疗效率3个维度的9个指标,采用TOPSIS法综合分析不同临床科室的医疗水平变化。结果在严格疫情防控的同时,医院床位使用率由疫情前的96.56%下降至疫情后的69.66%(P<0.001);住院例均费用由疫情前的1.81万元上升至疫情后的1.82万元(P=0.016)。病例组合指数、临床路径管理率、外科科室的四级手术比例、30天再入院率、平均住院日、抗菌药物使用率、死亡率在疫情爆发前后两年间的差异没有统计学意义(P>0.05)。使用TOPSIS法对各临床科室医疗水平进行综合分析发现,综合医疗水平排名前5的内科科室在疫情后依旧排名前5,综合医疗水平排名前5的外科科室在疫情后仍有4个科室排名在前5名,仅排名顺序略有变化。结论医院疫情防控体系的设立未降低医院整体医疗水平,达到了医院一手抓疫情防控、一手抓医疗水平的总目标。

网络Meta分析研究进展系列(六):网络Meta分析发表偏倚的调整

本文介绍贝叶斯框架下的Copas选择模型,该模型将纳入分析的研究看作一个有偏的样本,通过引入“发表倾向”这一潜变量来模拟Meta分析中研究的选择过程,通过指定不同的概率组合进行敏感度分析,来调整网络Meta分析的发表偏倚。

网络Meta分析研究进展系列(九):预测模型的网络Meta分析

本文简要介绍了一种针对预测模型进行网络Meta分析的新方法即两阶段Meta回归方法,阐述了该方法的产生背景、具体理论基础和案例解读,并对该方法的应用注意事项及未来的发展应用前景进行了讨论。

网络Meta分析研究进展系列(十八):网络Meta分析的GRADE证据分级

本文主要介绍了GRADE在网络Meta分析中应用的原理和方法,以期为网络Meta分析结果进行证据质量评价提供参考。

赤峰市548名小学生姿势性脊柱侧弯的干预效果

目的评价“学生-家庭-学校-医疗”四位一体的综合性干预模式对小学生姿势性脊柱侧弯的预防效果。方法按照知情同意,自愿参加的原则,随机抽取赤峰市两所城区小学的四、五年级学生进行脊柱弯曲异常的筛查,结合学校对干预措施的配合意愿,将筛查无异常者按校区分为干预组和对照组,对干预组进行为期6个月的跟踪干预,干预措施采取“学生-家庭-学校-医疗”四位一体的综合性干预模式进行,对照组采取空白对照,主要结局为姿势性脊柱侧弯的发生率。结果该研究纳入无脊柱弯曲异常者共计548人(干预组266人,对照组282人)。经过6个月干预,干预组和对照组姿势性脊柱侧弯的发生率分别为19.2%和26.6%(χ2=4.26,P=0.039);按性别分层分析,女生中干预组和对照组脊柱侧弯的发生率分别为14.3%和26.8%(χ2=5.56,P=0.018),男生两组间无差异;按年级分层分析,四年级学生中,干预组和对照组脊柱侧弯的发生率分别为12.2%和22.0%(χ2=4.65,P=0.031),五年级学生中两组间无差异。脊柱侧弯部位以胸段为主(52例,41.3%);侧弯方向以右凸异常居多(76例,60.3%),脊柱侧弯Ⅰ度共124例,占98.4%。结论四位一体的综合干预模式,可以有效预防姿势性脊柱侧弯的发生。

网络Meta分析研究进展系列(二十):网络Meta分析的样本量计算及精确性评估

本文着重介绍网络Meta分析所需样本量的估算方法,包括有效合并研究数量法、有效样本量法和等效样本量法,并辅以实例演示计算步骤。在此基础上,我们进一步把样本量和效应估计值的精确性联系起来,介绍网络Meta分析的GRADE证据分级系统中对效应估计值精确性的评估。研究者在进行网络Meta分析后应评估当前样本量是否满足检验效能的要求,并据此对证据的精确性的升降级给出判断意见。

青年肥胖合并代谢综合征患者颈动脉弹性变化及其危险因素分析

目的:探讨青年肥胖(OB)合并代谢综合征(MS)患者颈动脉弹性变化及其危险因素。方法:选取医院收治的108例20~40岁的OB患者,依据是否合并MS将其分为OB合并MS(OB-MS)组(57例)和单纯OB组(51例),同期选取来院体检的47名体重正常受检者纳入健康对照组。收集入组者的性别、年龄、血糖、血脂、血压、右侧颈动脉内中膜厚度(CIMT)及右侧颈动脉局部脉搏波传导速度(PWV),比较3组间上述观察指标的差异,应用多元线性回归模型分析OB-MS组右侧颈动脉局部PWV升高的危险因素。结果:OB-MS组的高血糖、高血压及血脂异常的检出率明显高于健康对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=85.18,χ^(2)=29.83,χ^(2)=75.51;P<0.001);单纯OB组高血糖、高血压和血脂异常与OB-MS组比较,差异有统计学意义(χ^(2)=39.77,χ^(2)=26.14,χ^(2)=38.19;P<0.001);单纯OB组高血糖、血脂异常的检出率高于健康对照组,差异均有统计学意义(χ^(2)=17.21,χ^(2)=13.33;P<0.001);OB-MS组的右侧颈动脉CIMT、右侧颈动脉局部PWV明显高于健康对照组(Z=41.94,Z=38.11;P<0.001);OB-MS组的右侧颈动脉局部PWV高于单纯OB组(Z=27.03,P<0.017);单纯OB组的右侧颈动脉CIMT高于健康对照组(Z=21.48,P<0.017);多元线性回归分析显示:右侧颈动脉CIMT增厚、体质量指数(BMI)增加是OB-MS组右侧颈动脉局部PWV升高影响因素。结论:无动脉粥样硬化斑块的青年OB-MS患者颈动脉弹性减低,CIMT和BMI增加是其危险因素。

基础胰岛素联合口服降糖药治疗效果不佳的2型糖尿病患者的治疗策略选择:伞形评价

目的对基础胰岛素联合一线口服降糖药(二甲双胍/磺脲类药物)治疗效果不佳的2型糖尿病(T2DM)患者的不同治疗策略进行伞形评价,为患者推荐最佳治疗策略提供科学依据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、SinoMed、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集基础胰岛素联合一线口服降糖药治疗T2DM效果不佳的系统评价(SR)/Meta分析(MA),其原始研究为随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2023年9月13日,由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取和文献质量评估,采用R 4.2.2软件中的metaumbrella包进行伞形评价。结果共纳入1篇SR和8篇MA,包括72个RCT,24095例患者,涉及的后续治疗措施有胰高糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)、二肽基肽酶Ⅳ抑制剂(DPP-4i)、钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT-2i)、噻唑烷二酮类药(TZD)等。结果显示,与安慰剂相比,GLP-1RA[WMD=-3.67,95%CI(-5.81,-1.53),P=0.001]、DPP-4i[WMD=-5.56,95%CI(-7.40,-3.73),P<0.001]和SGLT-2i[WMD=-5.34,95%CI(-9.56,-1.13),P=0.013]均可显著降低糖化血红蛋白(%)水平;阳性药物比较中,GLP-1RA vs.甘精胰岛素利司那肽固定比例复方制剂(IGlarLixi)[WMD=7.49,95%CI(7.01,7.92),P<0.001],GLP-1RA vs.德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(IDegLira)[WMD=0.83,95%CI(0.11,1.54),P=0.023],显示GLP-1RA的降血糖效果不及IGlarLixi和IDegLira。与安慰剂相比,GLP-1RA可显著减轻体重(kg)[WMD=-3.46,95%CI(-5.30,-1.63),P<0.001];阳性药物比较中,GLP-1RA vs.IGlarLixi[WMD=-8.40,95%CI(-8.86,-7.93),P<0.001],GLP-1RA vs.IDegLira[WMD=-0.53,95%CI(-0.99,-0.07),P=0.025],显示GLP-1RA的降体重效果优于IGlarLixi和IDegLira。与安慰剂相比,TZD[OR=1.51,95%CI(1.11,2.05),P=0.009]和GLP-1RA[OR=1.24,95%CI(1.03,1.49),P=0.023]均会增加低血糖发生风险;阳性药物比较中,GLP-1RA vs.IDegLira[OR=1.22,95%CI(1.04,1.43),P=0.014],显示GLP-1RA导致的低血糖发生风险高于IDegLira。结论后续治疗使用GLP-1RA、DPP-4i、SGLT-2i能更好地控制血糖,且GLP-1RA有降低体重优势,但使用GLP-1RA的患者低血糖风险较高。

体质量控制与非酒精性脂肪性肝病:来自中国人群的证据

基于中国人群的临床试验及队列研究数据,本文系统总结了体质量/体质量指数(body mass index,BMI)水平及其变化在非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)预防及其不良结局发生风险中的意义。结果显示,BMI与NAFLD发生风险呈显著正相关;对于已发生NAFLD的人群,其基线BMI水平与NAFLD缓解率呈负相关,与死亡或肿瘤等不良结局发生风险呈非线性相关;BMI正常的瘦型NAFLD人群全因死亡、肝脏相关死亡、消化系统肿瘤与肥胖相关肿瘤的发生风险较超重或肥胖型NAFLD、瘦型非NAFLD人群升高。NAFLD人群基线BMI水平与其不良结局的关联性可能受其他代谢指标的影响。控制基线BMI后,虽然多数研究提示体质量减轻可降低NAFLD发生风险,但由于不同研究对BMI变化的评估方法与评估时间窗不同,目前对于如何控制体质量进行NAFLD预防尚未达成一致结论。对于已发生NAFLD的人群,有限的证据显示减重对不同不良结局发生风险产生不同的影响。未来需开展多中心队列研究和试验性研究,充分考虑NAFLD的异质性,针对不同特征人群制订个体化体质量控制策略。

非酒精性脂肪性肝炎新药临床试验方案的系统评价

目的描述国内外非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药临床试验的注册情况及临床试验特点,为NASH新药临床试验的设计和开展提供参考依据。方法检索美国临床实验数据库、中国临床试验注册中心、国家药品监督管理局药品审评中心,检索日期为建库至2021年8月6日,以“非酒精性脂肪性肝炎”和“NASH”作为关键词,纳入以NASH作为适应证的新药注册试验或干预性研究,并除外肝硬化。由两位研究者独立检索并筛选文献,提取相关信息。结果共纳入196项NASH新药注册试验或干预试验(174项国外注册试验,22项国内注册试验),注册量呈增长趋势,其中Ⅰ期、Ⅰ~Ⅱ期(包括Ⅰb/Ⅱa)、Ⅱ期、Ⅱ~Ⅲ期、Ⅲ期临床试验分别为45项(23.0%)、8项(4.1%)、112项(57.1%)、4项(2.0%)、19项(9.7%)。药物类型以法尼酯X受体类、成纤维细胞生长因子类、过氧化物酶体增殖物激活受体激动剂、胰高血糖素样肽-1类为主,分别为16项(8.16%)、14项(7.14%)、11项(5.61%)、13项(6.63%)。欧美地区申办方发起的NASH创新药试验最多,中国(含台湾地区)近年来的自主创新药临床试验数量逐渐增加,单中心与多中心数量分布近似。其中以NASH患者为受试对象的试验中以病理、影像学、临床诊断作为主要入选标准的试验数量分别为125项、66项和42项。Ⅰ期临床试验主要评价指标为安全性、耐受性和药代动力学指标,Ⅱ、Ⅲ期临床试验主要评价指标为安全性和有效性。中国(含台湾地区)本土NASH创新药物注册试验数量较少但逐渐增长,中药相对化学药物的新药临床试验较少。结论国际NASH创新药临床试验注册量增长较为显著,但多处于早期阶段,入选标准和评价指标差异较大,缺少较统一的衡量指标,新型试验设计较少。国内NASH新药临床试验相对欧美国家数量较少,呈增长趋势。

抗病毒治疗适应证变化对提高慢性乙型肝炎治疗率的影响

目的探讨抗HBV治疗适应证变化对治疗率和需要治疗人群特征的影响。方法研究对象来自于中国消除乙肝临床研究平台(CR-HepB)数据库中未经治慢性乙型肝炎患者,收集其人口学、病毒学、血液学及血生化信息。不符合正态分布的定量资料在两组间比较采用Mann-Whitney U检验,多组间比较采用Kruskal-Wallis H检验,定性资料组间比较采用χ^(2)检验或Fisher确切概率检验。结果本研究共纳入3640例未经治慢性乙型肝炎患者,64.4%为男性,68.7%年龄为30~59岁,46.8%临床分期不确定。根据2015年版、2019年版慢性乙型肝炎防治指南和2022年版专家共识,分别有625例(17.2%)、1333例(36.6%)、和2890例(79.4%)符合抗病毒治疗适应证。2022年版共识新增需治疗患者1557例,其中1424例(91.5%)符合男性ALT>30 U/L、女性ALT>19 U/L的治疗阈值。2022年版专家共识新增需治疗患者的ALT、HBV DNA水平、APRI和FIB-4评分显著低于2019年版指南新增需治疗患者(P值均<0.05)。结论随着慢性乙型肝炎抗病毒治疗的适应证扩展,将显著提高患者的治疗比例,有利于更多有疾病进展风险的轻症患者得到及时治疗并改善长期预后。

非肥胖型非酒精性脂肪性肝病显著纤维化的影响因素分析

目的探索非肥胖型非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者发生显著纤维化的影响因素。方法以2016年1月至2018年6月于首都医科大学附属北京友谊医院经肝活检确诊的非肥胖型NAFLD(体重指数<25 kg/m ^(2))患者为研究对象,回顾性收集其临床资料、实验室检查及病理资料,依据脂肪变性、活动度和纤维化(SAF)/脂肪肝进展抑制(FLIP)系统进行肝脏病理组织学评价,肝纤维化分期≥2定义为显著纤维化。基于非条件Logistic回归,分别构建单因素和多因素模型,计算不同影响因素的比值比(OR)和95%可信区间(CI),分析非肥胖型NAFLD患者显著纤维化的影响因素。结果本研究共纳入76例经肝活检病理证实的非肥胖型NAFLD患者,平均年龄为(51.7±12.7)岁,其中男性13例(17.1%)。按照是否患有显著纤维化分组,显著纤维化患者组42例患者,占比为55.3%;无显著纤维化患者组34例,占比为44.7%。与无显著纤维化组相比,显著纤维化组患者的男性人群占比较低,空腹血糖、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和总胆汁酸水平较高,差异均有统计学意义(P<0.05);两组血压、血脂、总胆汁酸、尿酸等指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。单因素Logistic回归分析结果显示:性别(OR=0.29,95%CI:1.29~6.63,P=0.010)、空腹血糖(OR=2.32,95%CI:1.19~4.51,P=0.013)、AST(OR=1.03,95%CI:1.01~1.05,P=0.011)和总胆汁酸(OR=1.19,95%CI:1.02~1.38,P=0.024)与非肥胖型NAFLD患者显著纤维化相关。进一步进行多因素危险因素筛选,最终显示空腹血糖(OR=2.92,95%CI:0.08~1.05,P=0.060)和AST(OR=1.03,95%CI:1.00~1.06,P=0.022)升高是非肥胖型NAFLD患者显著纤维化的危险因素。结论非肥胖型NAFLD中有相当比例的患者伴有显著肝纤维化,空腹血糖水平和血清AST升高是非肥胖型NAFLD显著纤维化的独立危险因素。

乙型肝炎创新药物临床试验设计的方法学考量

近年来以慢性乙型肝炎临床治愈为目标的新药研发进入活跃期。在针对乙型肝炎的新药临床试验中,采用设计新理念、新方法、新技术来评价创新药物的疗效,有望缩短候选新药的临床研究过程、降低新药开发成本。但是,无缝适应性设计、主方案设计等新型设计在乙型肝炎创新药物临床试验中的实际应用尚少。现将聚焦乙型肝炎创新药物II/III期临床试验设计的方法学考量,重点介绍临床试验新型设计,以期为乙型肝炎创新药物的研发提供方法学参考。

NLRP3/GATA-4/VEGF信号通路在新生血管性年龄相关性黄斑变性中的作用

目的探讨核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3(NLRP3)/转录因子GATA结合蛋白4(GATA-4)/血管内皮生长因子(VEGF)信号通路在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)中的作用。方法利用TRANSFAC转录因子数据库搜索人源和鼠源VEGF启动子及其上游序列,分析可能影响VEGF转录活性的转录因子。将小鼠巨噬细胞RAW264.7分为对照组和脂多糖(LPS)刺激组,qRT-PCR检测LPS对NLRP3炎症小体活化、GATA-4和血管内皮生长因子A(VEGFA)mRNA表达的影响;应用特异性NLRP3小分子抑制剂MCC950预处理RAW264.7细胞(LPS+MCC950组),检测NLRP3、Caspase-1、IL-1β、GATA-4和VEGFA基因表达水平的变化。结果人源和鼠源VEGF启动子上游均存在多个GATA转录因子结合位点。与对照组比较,LPS组NLRP3、Caspase-1、IL-1β、GATA-4和VEGFA mRNA表达增加(均P<0.05);与LPS刺激组比较,LPS+MCC950组NLRP3、Caspase-1、IL-1β、GATA-4和VEGFA mRNA水平均明显降低(均P<0.05)。结论NLRP3/GATA-4/VEGF信号通路可能在nAMD的病理过程中发挥重要调节作用。

乙型肝炎肝硬化患者年龄和性别与肝病相关死亡风险的关系

目的了解乙型肝炎肝硬化患者的肝脏相关死亡风险及比较不同年龄别和性别肝病相关死亡风险的差异。方法基于北京市住院病案首页数据库和北京市死因登记系统,纳入2008年至2015年北京市乙型肝炎肝硬化住院患者,所有患者的生存信息均追踪至发生肝脏相关死亡事件或到2019年12月31日为止。采用Kaplan-Meier法计算肝硬化患者肝脏相关死亡事件累积发生率,采用Cox回归模型分析年龄-性别交互作用对肝脏相关死亡事件发生风险的影响。结果共纳入16738例乙型肝炎肝硬化患者,其中代偿期13969例(83.46%),失代偿期2769例(16.54%)。代偿期肝硬化患者3、5、8年肝硬化并发症病死率为10.84%、12.70%、14.37%;失代偿期患者分别为16.70%、19.02%和20.73%。代偿期肝硬化患者3、5、8年肝癌病死率分别为5.24%、7.49%和10.25%;失代偿期患者分别为9.01%、11.16%和13.50%。肝硬化患者肝脏相关死亡风险随年龄增长而增高。年龄<60岁时女性肝硬化患者肝硬化并发症死亡风险低于男性,年龄60~69岁时男女性患者肝硬化并发症死亡风险接近,年龄≥70岁时女性患者肝硬化并发症死亡风险超过男性;而女性患者在多数年龄段肝癌死亡风险均低于男性。结论年龄与肝硬化患者肝脏相关死亡风险呈正相关;女性是肝硬化患者肝癌死亡的保护因素,而对肝硬化并发症死亡风险的保护作用随着年龄增长而逐渐消失。

单孔充气法腔镜乳房皮下腺体切除术联合一期假体植入乳房重建术临床分析

目的探讨单孔充气法腔镜乳房皮下腺体切除术联合一期假体植入乳房重建术在早期乳腺癌治疗中的临床应用价值。方法回顾性分析2014年2月至2019年7月于首都医科大学附属北京友谊医院接受单孔充气法腔镜乳房皮下腺体切除术联合假体植入乳房重建手术的34例早期乳腺癌患者的临床病理学资料。患者均为女性,年龄46(11)岁[M(QR)](范围:26~64岁)。对手术根治性、术后美容效果进行评估,并采用乳腺患者报告结局量表评价患者的生活质量和满意度。结果 34例患者手术均顺利完成,手术时间(313.4±11.7)min(范围:200~485 min),术中出血量(33.8±3.3)ml(范围:10~100 ml)。5例患者术后发生乳头乳晕缺血坏死,其中1例因乳头乳晕坏死导致假体外露最终手术取出假体;无包膜挛缩、术后出血等并发症。术后随访时间为35(17)个月(范围:12~77个月),1例发生局部复发伴远处转移,1例发生远处转移。患者术后乳房满意度、社会心理状态、胸壁状态、性健康程度评分分别为(78.3±2.6)分(范围:55~100分)、(89.1±2.3)分(范围:82~100分)、(91.47±1.33)分(范围:43~100分)、(78.5±2.7)分(范围:39~100分)。结论单孔充气法腔镜乳房皮下腺体切除术联合一期假体植入乳房重建术可获得较好的根治效果和美容效果,患者术后生活质量和满意度较高。

单孔充气法腔镜乳房皮下腺体切除术治疗早期乳腺癌的临床疗效

目的探讨单孔充气法腔镜乳房皮下腺体切除术在早期乳腺癌治疗中的肿瘤安全性,美容效果和上肢功能中的疗效和作用。方法回顾性选取2014年1月—2019年8月于首都医科大学附属北京友谊医院行单孔充气法腔镜乳房皮下腺体切除术的Ⅰ期及Ⅱ期乳腺癌患者80例,对肿瘤安全性,美容效果评分.上肢功能等进行评估。结果80例患者均成功完成单孔充气法腔镜乳房皮下腺体切除术,无严重并发症发生。术后随访16~82个月,中位随访时间为42个月。其中2例局部复发,无远处转移。4例(5%)出现1~3级乳头乳晕缺血。无一例皮下积液发生。通过Breast-Q量表进行评分,证实乳房满意度.胸璧状态满意度.社会心理状态满意度和性健康程度均获得较高评分。上肢功能评分证实术后保留了较好的上肢功能。切口长度(3.6±0.8)cm。出血量(24.7±19.3)ml。结论︰单孔充气法腔镜乳房皮下腺体切除术可以在保证肿瘤安全性的前提下获得较高的美容效果评分及较好的上肢功能恢复,可以作为早期乳腺癌患者手术方式的又一选择。

视网膜下高反射物质在抗VEGF治疗nAMD患者中对视力预后的影响

目的 探讨视网膜下高反射物质(SHRM)对抗血管内皮生长因子治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者视力预后的影响。方法 回顾性分析确诊为nAMD的50例患者(50眼)。将患者分为2组,视力提高组共27眼,视力未提高组共23眼,分析SHRM是否影响患者视力预后。通过对比基线和终点有无SHRM,患者基线和终点视力有无差异,评价SHRM在治疗前后对患者视力的影响。结果 两组患者性别、年龄、基线最佳矫正视力(BCVA)、基线中心凹厚度(CMT)、基线SHRM宽度和高度、注射次数差异均无统计学意义。治疗12个月后,视力提高组患者CMT(P=0.027)、SHRM宽度(P=0.036)和高度(P=0.027)均小于视力未提高组。此外,存在基线SHRM的nAMD患者,基线BCVA低于无基线SHRM的患者(P=0.022);无基线/终点SHRM的患者,终点BCVA明显优于存在基线/终点SHRM的患者(P=0.015,P=0.008)。结论 终点视力较基线视力提高的患者,SHRM宽度和高度较小;存在基线或终点SHRM的患者视力预后较差。SHRM可能作为nAMD患者的光学相干断层扫描生物标志物,协助眼科医生预测患者视力预后。