盐酸奈法唑酮片治疗抑郁症的随机、双盲、对照的多中心临床试验

目的:评价盐酸奈法唑酮治疗抑郁症的疗效及其安全性。方法:采用随机双盲双模拟对照的临床试验方法。240例符合中国精神疾病分类方案与诊断标准第3版中各型抑郁发作的患者,分为奈法唑酮组120例、氟西汀组120例,疗程6周。疗效评估为汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床大体印象量表(CGI)。安全性评估包括治疗时出现的症状量表(TESS)、血尿常规、血生化、肾功能、心电图以及生命体征。结果:两组在治疗结束时的HAMD减分率接近,奈法唑酮组(64.87±1.60)%,氟西汀组(66.47±1.58)%,两者差异无统计学意义;临床总显效率,奈法唑酮组84.99%,氟西汀组85.52.%,两者差异无统计学意义。本临床试验同时还发现两药的不良反应均较轻,两组的不良反应发生率分别为奈法唑酮组57.39%,氟西汀组63.03%,严重程度大多数为轻度,少数为中度,个别为重度,但都能很快恢复正常。两药对肝、肾功能的损害均不明显,且两组无统计学意义。结论:盐酸奈法唑酮的抗抑郁疗效与氟西汀相似,不良反应均轻而少,是一种有效、安全的抗抑郁药物。

中医证候量表在广泛性焦虑障碍患者应用中的信度和效度研究

目的探讨中医证候量表(TCMDS)应用于广泛性焦虑障碍患者的信度和效度。方法对227例广泛性焦虑障碍患者进行TCMDS和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分。结果 TCMDS各条目及总量表的Cronbach'sα系数为0.72～0.81;评分者TCMDS的一致信度kappa系数为0.86。TCMDS总分与HAMA总分的spearman相关系数为0.87(P<0.000 1);TCMDS在判断临床疗效方面具有较高的灵敏度和特异性,曲线下面积在判断疗效方面均大于0.86(P<0.000 1)。TCMDS的前5个条目的累计贡献率为0.39～0.76,均高于HAMA。结论 TCMDS具有良好的信效度,可以应用于广泛性焦虑障碍患者的焦虑症状评估。

安非他酮与阿米替林治疗抑郁障碍的双盲对照研究

目的评价国产安非他酮片治疗抑郁障碍的疗效及安全性。方法229例符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版的各型抑郁发作患者,随机分为安非他酮组(300mg/d或450mg/d) 115例,阿米替林组(100mg/d或150mg/d)114例,疗程均为6周。以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)及临床大体印象量表进行疗效评估。以治疗中需处理的不良反应量表(TESS)、血常规、尿常规、血生化、心电图及生命体征等进行安全性评估。结果安非他酮组的有效率为74%(67/91),阿米替林组为92%(83/90),差异有统计学意义(P＜0.05)。安非他酮组HAND分数下降[(-16±8)分]少于阿米替林[(-20±7)分],P＜0.01。安非他酮组HAMD的焦虑/躯体化和睡眠障碍及HAMA的精神性焦虑等靶症状的疗效不如阿米替林组(P＜0.01)。安非他酮组的与药物相关的不良事件发生率为65.2%、阿米替林组为88.6%。安非他酮组的思睡、口干、心动过速及体质量增加较阿米替林组少见(P＜0.05)。结论国产安非他酮片治疗抑郁障碍有效,不良反应少于阿米替林,但疗效尤其是抗焦虑等作用不如阿米替林。

氯氮平联合齐拉西酮治疗难治性精神分裂症的疗效分析

目的探讨氯氮平联合齐拉西酮与氯氮平单药治疗难治性精神分裂症的疗效差异。方法24例难治性精神分裂症患者按随机数字表法分为试验组和对照组，每组12例。对照组给予氯氮平治疗，试验组给予氯氮平联合齐拉西酮治疗，两组疗程均为3个月。分别在治疗后3、6个月采用简明精神病量表（BPRS）评分判定疗效，并进行比较。结果两组治疗前BPRS评分比较差异无统计学意义（P=0．890）。治疗后3、6个月，试验组BPRS评分显著低于对照组[（28．0±6．7）分比（33．7±5．8）分，（24．8±7．3）分比（32．2±4．2）分]，差异有统计学意义（P=0．032、0．007）。试验组治疗结束时氯氮平13均治疗剂量显著降低（P〈0．05），而对照组治疗结束时氯氮平13均治疗剂量与基础13均治疗剂量比较差异无统计学意义（P〉0．05）。在随访过程中试验组仅有2例患者出现轻微的体重减轻，2例患者自述有白天疲劳感加重，其中1例患者由于使用了大剂量的齐拉西酮引起了肌颤。大部分患者自述接受了联合治疗以后每日的活动以及交际情况都有了很大的改善。结论氯氮平联合齐拉西酮可以明显改善难治性精神分裂症患者的症状，降低氯氮平的日均治疗剂量而不增加其不良反应，效果优于氯氮平单药治疗。

氨磺必利治疗精神分裂症的疗效和安全性

目的探讨氨磺必利治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法对45例成人精神分裂症患者进行为期12周的氨磺必利系统治疗，在治疗期间定期进行PANSs，TESS，CGI评定以及血常规、生化系列、心电图检查。结果治疗前后PANSS，CGI评分均有显著性差异（P〈0．000）。最常见的不良反应是EPS和催乳素升高。结论氨磺必利能有效治疗精神分裂症，无严重不良反应，安全性高。

精神分裂症合并糖尿病相关因素分析

目的探讨精神分裂症合并糖尿病的相关因素。方法回顾性分析420例精神分裂症患者的临床资料，将合并糖尿病的患者分为观察组80例，同期无糖尿病者为对照组340例。比较两组患者在体质量指数（BMI）、性别、年龄、病程、婚姻、服药状况等因素的差异。结果观察组BMI高、年龄大、病程长、服新型药物多，与对照组比较差异均有统计学意义（均P〈0．05）；而性别、婚姻差异均无统计学意义（均P〉0，05）。结论精神分裂症患者血糖增高与多种因素有关。