首次复治敏感肺结核治疗新方案疗效的验证性研究

目的:分析复治肺结核治疗新方案(简称“新方案”)与复治标准方案(简称“标准化方案”)治疗首次复治敏感肺结核的有效性及安全性。方法:采用多中心前瞻性队列研究方法,选取2019年1月至2021年12月期间在中国14个省及3个直辖市中的24家结核病定点医疗机构住院确诊的592例首次复治肺结核患者(包括敏感、单耐药、多耐药及部分菌阴复治肺结核),将患者随机纳入新方案组[4H-L_(2)-E-Z-Lfx/4H-L_(2)-E;H:异烟肼(体质量<50 kg,0.3 g/d;体质量≥50 kg,0.4~0.5 g/d),L:利福喷丁(0.6 g/次,2次/周),E:乙胺丁醇(体质量<50 kg,0.75 g/d;体质量≥50 kg,0.75~1.0 g/d),Z:吡嗪酰胺(1.5 g/d),Lfx:左氧氟沙星(0.5~0.6 g/d)]和标准化方案组(3H-R-E-Z/6H-R-E,常规剂量;R:利福平)。本研究参照纳排标准选取其中首次复治敏感肺结核患者(均为涂阳培阳)为研究对象,比较新方案组患者和标准化方案组的治疗成功率、失败率、不良反应发生率等,以评估新方案在复治敏感肺结核患者中的有效性及安全性。结果:共纳入首次复治敏感肺结核患者238例,其中新方案组172例(72.3%),标准化方案组66例(27.7%)。新方案组治疗成功率[77.3%(133/172)]高于标准化方案组[62.1%(41/66)],治疗失败率[4.7%(8/172)]低于标准化方案组[27.3%(18/66)],差异均有统计学意义(χ^(2)=5.609,P=0.018;χ^(2)=25.083,P=0.000),但两组患者不良反应发生率[4.7%(8/172)和3.0%(2/66)]差异无统计学意义(Fisher精确概率法,P=0.731)。结论:新方案可提高首次复治敏感肺结核的治疗成功率及降低治疗失败率,总体治疗效果及安全性均较好。

流式细胞术检测特异性刺激后淋巴细胞亚群变化对结核性胸腔积液的诊断价值

目的应用流式细胞术检测胸腔积液单个核细胞经早期分泌抗原靶蛋白-6（ESAT-6）／培养滤过蛋白-10（CFP-10）融合蛋白刺激后Th1、Th2细胞百分率，探讨结核性胸腔积液局部抗原特异性Th1、Th2反应特点及对结核性胸膜炎的诊断价值。方法2008年9月至2009年3月期间在北京胸科医院收治的结核性胸腔积液40例为结核组，其中男30例，女10例；年龄16～53岁，平均（29±12）岁；同期收治的恶性胸腔积液患者30例为肿瘤组，其中男23例，女7例；年龄35～65岁，平均（47±15）岁。分离胸腔积液单个核细胞并冻存，经细胞复苏、与抗原共培养（同时设立阴性对照和阳性对照），应用流式细胞内细胞因子染色技术检测抗原特异性Th1、Th2细胞百分率。两组问正态分布数据采用t检验，非正态分布数据采用Wilcoxon检验。结果结核组单个核细胞经抗原刺激后Th1百分率及Th1／Th2比值的中位数（四分位间距）分别为3．06％（1．59％～6．92％）和17．00（7．38～35．53），显著高于阴性对照[0．38％（0．02％～1．80％）和3．59（0．49—25．09）]和肿瘤组[0．12％（0．05％～0．39％）和1．05（0．25～2．52）]，差异均有统计学意义（Z值为-6．624～-3．314，均P〈0．01），Th2细胞百分率（0．22±0．19）％显著高于阴性对照（0．10±0．08）％，差异有统计学意义（t=4．108，P〈0．01）；与肿瘤组[（0．15±0．02）％]比较，差异无统计学意义（t=1．954，P〉0．05）。Th1诊断结核性胸腔积液的曲线下面积（0．937）和敏感度（85．4％）显著高于Th1／Th2（0．883和81．5％），两种方法的特异度一致（均为90．6％）。结论结核性胸腔积液中ESAT-6／CFP-10融合蛋白特异性Th1、Th2反应为以Th1占明显优势的Th1／Th2混合反应，Th1和Th1／Th2有望成为流式细胞内细胞因子染色技术鉴别结核性与恶性胸腔积液的指标。