香港中药注册制度和研究开发概况

香港特别行政区政府2003年发布了中成药注册制度。中成药注册制度规定了中成药的定义、注册要求、注册申请人、中成药的注册类别和注册组别,以及申请注册时所需要提交的资料。近几年香港的中药研究与开发也取得了一些进展,“香港中药材标准”目前已完成了第一阶段8种中药材的质量标准的研究,第二阶段和第三阶段的52种药材按计划将在2007年全部完成。香港赛马会中药研究院作为一个政府支持成立的公营机构,一方面发展和培育香港本地学术界和业界的中药及其产品的研发能力,统筹和协调香港、内地和海外相关资源;另一方面加强和推动中药质量控制、中药现代化、中药资讯交流和国际合作等领域的相关研究和工作。此外,香港数间大学在中药的各个领域的研发也取得了相当大的进展。

裂解-气相色谱-质谱法对中药材指纹图谱的研究

建立了离线裂解-气相色谱-质谱联用法(P-GC/MS)研究中药材指纹图谱的测定方法。中药材样品经粉碎,离线高温裂解,丙酮乙醇混合液萃取后,利用气相色谱-质谱联用法进行测定。质谱总离子流图充分反映中药材组分特性,并确定各峰组分的结构,为中药材鉴别及质量控制提供了一种很好的方法。该方法有效地改进了图谱的特征性和重现性,具有快速、简单、准确等特点,可用于中药材指纹图谱研究。

香港特有止泻中药材红党参的化学和分子生物学鉴定(英文)

目的鉴定香港特有止泻中药材红党参的基源植物和表面红色物质。方法将红党参的5SrRNA基因间隔区序列和HPLC色谱指纹谱与正品党参5SrRNA基因间隔区序列和HPLC色谱指纹谱进行比较研究;将红党参表面红色物质的X-衍射光谱与中药赤石脂X-衍射光谱进行比较研究。结果红党参的HPLC色谱指纹谱和党参药材具有相同的特征色谱峰;红党参的5SrRNA基因间隔区序列与党参正品之一的素花党参(Codonopsis pilosula var.modesta)的5SrRNA基因间隔区序列最为相似;红色物质的X-衍射光谱与中药赤石脂X-衍射光谱完全相同。结论红党参的基源是素花党参(Codonopsis pilosula var.modesta)的根,红党参表面的红色物质是传统中药赤石脂(Halloysitum Rubrum)。红党参是素花党参根用中药赤石脂炮制而成,科学名可定为Radix Codonopsis Praeparata Halloysita Rubra。

抗糖尿病中药之研究进展(英文)

糖尿病在传统中医药系统中,属于阴、阳和气失调,被称为消渴症。该综述回顾近年来用于治疗糖尿病及其并发症之中药的研究进展,并重点阐述国际专业期刊中,抗糖尿病中药的化学、药理和临床研究等范畴。此外还包括中药在该领域的优势分析及未来发展前景等方面的讨论。

葛根高效液相指纹图谱的研究

目的 采取高效液相色谱法建立野葛的指纹图谱 ,为野葛药材质量控制提供依据。方法 Agilent高效液相色谱仪 ,Zorbax XDB- C1 8(4.6 mm× 2 5 0 mm ,5μm)色谱柱 ,甲醇和水梯度洗脱 ,流速 0 .5 m L /min,检测波长 2 5 0nm。结果 精密度和重复性试验中各共有峰相对峰面积的 RSD均小于 5 % ,符合有关规定。

葛根素磷脂复合物的制备及其固体分散体研究

目的优化葛根素磷脂复合物的制备工艺,研究其固体分散体,提高葛根素的体外溶出速率。方法采用正交设计优化复合物制备工艺,以溶剂法制备葛根素磷脂复合物与聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的共沉淀物;以体外溶出度法考察不同配比PVP共聚物胶囊的药物累积溶出度。结果葛根素磷脂复合物的优化制备条件为:无水乙醇作溶剂,卵磷脂为药物的1.2倍,30℃搅拌0.5 h。3种不同pH介质中,葛根素的溶解度分别提高了2.08,1.42和1.82倍,油水表观分配系数分别提高了1.11,1.25和1.30倍;葛根素磷脂复合物与PVP(质量比为1∶3)共沉淀物胶囊在人工胃液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中的累积溶出度明显高于物理混合物及磷脂复合物。结论磷脂可提高葛根素的溶解度、油水表观分配系数,葛根素磷脂复合物-PVP共沉淀物可提高葛根素磷脂复合物的体外溶出;而葛根素磷脂复合物-PVP共沉淀物的体内过程有待进一步研究。

应用液相色谱质谱联用技术进行中药质量控制

以作者近几年研究成果为例,探讨应用液相色谱质谱联用技术进行中药质量控制研究。重点讨论中药"全成分"快速表征方法及其在中药近缘品种的鉴别和化学多型性揭示、药材初加工质量评价、炮制品与非炮制品区分、配方颗粒质量评价、活性成分资源寻找和毒性成分筛选监测等方面的应用。

葛根素及其磷脂复合物在Beagle犬体内的药动学比较

目的研究葛根素及其磷脂复合物中葛根素在B eag le犬体内药动学。方法采用HPLC法测定犬血中葛根素,以同组犬(3只,雄性)交叉口服葛根素及其磷脂复合物,药-时曲线数据经3P 97药动学计算程序处理。结果分别以葛根素及其磷脂复合物给B eag le犬口服(剂量为葛根素52.5 m g/kg),葛根素的药-时过程符合开放型双室一级动力学模型,葛根素口服的AUC、Cm ax、tm ax分别为(10.91±4.83)m g.h/L、(3.00±1.13)m g/L、(1.62±0.30)h,而葛根素磷脂复合物的AUC、Cm ax、tm ax分别为(13.67±2.72)m g.h/L、(1.91±0.51)m g/L、(2.38±1.27)h,统计结果表明AUC之间差异有显著性。结论形成磷脂复合物可提高葛根素在B eag le犬体内的吸收。

葛根素对膳食诱导的高胆固醇血症大鼠的血脂调节作用

目的:观察葛根素对膳食诱导的高胆固醇血症大鼠的血脂调节作用,并对其机制进行探索。方法:SD大鼠随机分为3组,正常组、模型组和葛根素组。模型组和葛根素组均给予富含胆固醇的饲料4周,葛根素组每天灌喂葛根素溶液(300mg·kg-1·d-1)。检测血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)的含量。荧光定量RT-PCR分析羟基-3-甲基戊二酰CoA还原酶(HMGR),羊毛固醇14α-去甲基酶(CYP51),7α-羟化酶(CYP7A1)的mRNA转录水平。结果:葛根素显著降低高胆固醇膳食引起的血清胆固醇的升高,降低动脉粥样硬化指数,上调CYP7A1的mRNA转录水平,对HMGR和CYP51的转录水平没有影响。结论:这些数据表明葛根素能够降低血清胆固醇,减低动脉粥样硬化发生危险。其降低胆固醇的作用可能是通过促进胆固醇转化为胆酸实现的。

葛根素口服制剂抗心肌缺血及对心肌细胞的保护作用

目的 研究葛根素口服制剂对在体大鼠心肌和离体新生大鼠心肌细胞的保护作用。方法 实验大鼠随机分为空白对照组、阳性对照组 (造模前尾 iv 0 .0 335 g/ kg葛根素注射液 )和葛根素口服制剂高、低剂量组 ( ig 0 .8,0 .4 g/ kg,连续 6 d) ,以 1U/ kg垂体后叶素 ( Pit)诱导大鼠心肌缺血 ,记录尾 iv Pit前及注射后 5 ,15 ,30 s和 2 ,5 ,10 min大鼠心电图变化 ;显微镜观察心肌细胞形态学变化及测定不同时间点培养液中乳酸脱氢酶 ( L DH)、肌酸激酶 ( CK)和α-羟丁酸脱氢酶 (α- HBDH )的活性。结果 葛根素口服制剂 ig给药对心肌缺血大鼠的心电图 T波、P- R间期、Q- T间期变化有明显的改善 ;能对抗缺氧状态下离体新生大鼠心肌细胞形态学和酶学的异常变化。

以薄层色谱分析法比较及质评肉桂(英文)

目的肉桂为樟科植物肉桂Cinnamomum cassiaPresl的干燥树皮,也是一种重要的香料及药材的植物来源。本研究通过优化薄层色谱条件来快速准确鉴定肉桂及其商品。方法所用的标识物包括苯丙醇乙酸酯、桂皮醇乙酸酯、桂皮醛、桂皮醇、香豆素及桂皮酸六种化学物。结果肉桂及其变种大叶清化桂C. cassiaPresl var.macrophyllumChu之图谱相似,但与其余六种樟科植物差异很大,而高规格商品肉桂的苯丙醇乙酸酯、桂皮醛及香豆素的含量较高。结论本研究利用优化的薄层色谱分析法和六种肉桂的化学物,成功分辨肉桂和它的代用品及伪品。研究也指出高规格商品肉桂的化学特征。

毛细管气相色谱法检测葛根素衍生物中的残留溶剂

目的:建立葛根素衍生物中二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、吡啶4种有机溶剂残留量的检测方法。方法:采用气相色谱法,色谱柱为 HP-5(交联5%苯甲基聚硅氧烷)毛细管柱(30m×0.53mm×0.23μm),载气为氮气。检测器温度:250℃;进样口温度:280℃;程序升温:初始温度为36℃,保持0.5min,以每分钟3℃升至70℃,保持1min(延迟时间3min,保持250℃)。分流进样,分流比为1:100,柱前压为37.5kPa。结果:被测物均得到很好的分离,峰面积与浓度呈现良好的线性关系,精密度良好。结论:本方法简单、快捷,且灵敏度高,可用于葛根素衍生物中的残留溶剂检测。

利用超高压技术提取补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素

补骨脂是我国用于生产各种保健品的传统原料之一,其主要活性成分为补骨脂素和异补骨脂素。本实验通过回流提取法和超高压提取法提取补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的对比实验,证明超高压提取法优于回流提取法。通过均匀试验设计优化超高压提取补骨脂素和异补骨脂素的提取工艺,得到补骨脂素最优提取工艺条件为:压力100MPa,乙醇体积分数53%,液固比90:1(mL/g),提取时间3min;异补骨脂素的最优提取工艺条件为:压力100MPa,乙醇体积分数55%,液固比90:1(mL/g),提取时间3min。实验证明应用超高压提取法可以实现补骨脂素和异补骨脂素的常温、快速提取,为其在保健品和功能性食品中的应用提供高效的生产方法。

RP-HPLC测定更舒安颗粒中马钱苷含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定更舒安颗粒中马钱苷含量。方法:色谱柱采用 Agilent ZORBAX SB C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-水(15:85)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1);柱温25℃;于240 nm 波长下检测。结果:在测定条件下,马钱苷在29.6～296.0μg·mL^(-1)浓度范围内呈良好的线性(r=0.9999),最低检出浓度为0.1μg·mL^(-1)。低、中、高3种浓度的方法回收率分别为100.5%,100.2%,101.3%,RSD(n=3)均小于2%。结论:本方法准确、简便、专属性强、灵敏度高,结果稳定,适用于更舒安颗粒的质量控制。

30种贵重及大宗常用药材品种的市场流通现状调查

对30种贵重及大宗常用药材品种的市场流通现状进行了调查、收集药材样品和基源鉴定,结果表明,在收集的1353份样品中,伪品、掺伪品和混淆品约占16%;指出目前药材市场流通环节中普遍存在的问题,提出加强药材市场流通环节管理的建议。

HPLC法分析山姜属植物中的8种活性成分

本文采用高效液相色谱方法,对18份16种山姜属植物中的8种抗血小板聚集活性成分进行了分析。这8种成分包括山姜素、豆蔻明、4′,7-二羟基-5-甲氧基二氢黄酮、蜡菊亭、5,6-去氢醉椒素、4′-羟基去氢醉椒素、1,7-二(4-羟基苯基)-3-羟基-1,3,6-庚三烯-5-酮和1,7-二(4-羟基苯基)-3-羟基-1,3-庚二烯-5-酮。其中,对山姜素和豆蔻明进行了含量测定,其余6种成分进行了定性分析。结果表明这些山姜属植物有不同的化学成分特征。山姜素和豆蔻明是草豆蔻种子的主要特征成分,艳山姜种子中检测到较多的5,6-去氢醉椒素。

北豆根混淆品绵毛马兜铃根茎的鉴定

采用性状鉴定、显微鉴定和HPLC分析的方法对马兜铃科植物绵毛马兜铃Aristolochia mollissima Hance 的根茎进行研究。HPLC分析表明含马兜铃酸A(aristolochic acid A)。