液相色谱串联质谱法测定人体血浆中非索非那定含量及其药代动力学研究（英文）

本研究建立了高敏感度、具选择性且快速的LC-MS/MS测定方法,用以定量测定人血浆中非索非那定的浓度。含非索非那定血浆样品在用乙腈沉淀蛋白质处理后,经Eclipse XDB-C8层析管柱分离,流动相为1 mmol/L醋酸铵缓冲盐溶液(包含0.2%甲酸)–甲醇(45:55,v/v),以电喷雾串联质谱法定量。流动相流速设定在1 mL/min,并选用氯沙坦为内标,非索非那定与内标的保留时间分别为1.76 min与2.65 min。线性范围是1–1000 ng/mL,方法的批内和批间相对标准偏差精密度分别小于10.4%和15.4%。此液相色谱串联质谱仪法相较于过去已发表的分析方法,提供了更灵敏的定量能力。分析方法亦已成功应用于非索非那定在台湾健康受试者体内的药代动力学研究。