基于MDR的风险防控体系构建及应用效果评价

目的分析六年来医院医疗器械不良事件报告(Medical Device Reporting,MDR)发生的特点及风险防控体系运用的效果评价,降低使用风险,提升医院品质。方法采用回顾性分析方法,对医院2014-2019年上报的689例MDR进行资料回顾和综合统计分析。结果通过MDR风险防控体系构建的运用和器械使用风险的有效干预,MDR数量逐年上升,严重和群发事件逐年下降。利用SPSS 19.0统计软件进行卡方检验,P<0.05差异有统计学意义。结论风险防控体系构建的运用,提高了医务人员的积极性,对有效防范医疗风险,最大限度保障患者和医务人员的安全发挥着重要作用。