2011年马鞍山市基本药物不良反应分析报告

目的通过对2011年马鞍山市基本药物临床使用中出现的不良反应报告进行系统的分析,为确保基本药物安全使用提供参考依据。方法采用回顾性的研究方法,对马鞍山市2011年1～12月份收集的847例基本药物的ADR报告进行系统分类分析。结果引起不良反应的品种主要是抗菌药物,老年人是不良反应的高发群体,注射剂、粉针所占比例最高。结论提示临床应用中应进一步加强基本药物重点监测及高发群体不良反应的监控,确保公众用药安全。

2010年马鞍山基本药物不良反应报告分析

目的通过对2010年马鞍山市基本药物临床使用中出现的不良反应报告进行系统的分析,为确保基本药物安全使用提供参考依据。方法采用回顾性的研究方法,对马鞍山市2010年1～12月份收集的675例基本药物的ADR报告进行分类、汇总及分析。结果引起不良反应的品种主要是抗菌药物,老年人是不良反应的高发群体,注射剂、粉针所占比例最高。结论提示临床应用中应进一步加强基本药物重点监测及高发群体不良反应的监控,确保公众用药安全。

近红外光谱法对三七片一致性检验的研究

目的应用近红外漫反射技术对中成药"三七片"建立判别模型,快速有效筛选假冒品。方法收集不同厂家正品近红外漫反射光谱,在OPUS软件中应用一致性检验模型设置模块建立三七片一致性检验模型。结果利用该一致性检验模型能够准确区分三七片同其4批假冒品。结论该文建立的检验模型简单、快速、有效,能应用于三七片的日常监督打假。

药品标准执行中存在的问题及思考

目的促进我国药品质量标准的完善。方法通过阐述我国药品质量标准现状,对药品检验工作中执行药品质量标准时遇到的问题展开分析,从技术监督的角度提出几点建议。结果与结论应逐步提高我国的药品质量标准水平,逐渐趋向规范、统一、科学。

浅谈GC在药品残留溶剂中的应用

当药品中所含的残留溶剂水平高于安全值时,残留溶剂对人体或环境将产生危害。ICH根据残留溶剂对人体健康和环境的危害程度将其分为四类,并规定了每种溶剂所允许的最大残留量。对残留溶剂的测定已越来越受到人们的重视。本文综述了气相色谱法在测定有机溶剂残留中的应用,包括直接进样法、顶空分析法和固相微萃取技术的应用,并对残留溶剂质控提出展望。

指纹图谱在中药质量控制中的应用进展

本文综述了化学指纹图谱、生物指纹图谱及代谢指纹图谱在中药质量控制研究中的应用。化学指纹图谱已经发展比较成熟,并广泛应用于中药及其制剂的定性、定量研究中;生物指纹图谱和代谢指纹图谱与中药的药效活性相关,其发展尚处于起步阶段,但已经越来越受到人们的重视;建立从原料、中间体到制剂的包括化学与药效学信息的多维多息指纹图谱已经成为解决中药目前"信任危机"最有效的手段。

198例中药注射剂不良反应分析

目的通过对2005年1月-2008年9月上报的198例中药注射剂不良反应报告进行系统分析，为临床中药注射剂的合理应用提供参考依据。方法采用回顾性研究的方法，对2005年1月-2008年9月年马鞍山上报的中药注射剂不良反应报告进行系统分析。结果在198例中药注射剂不良反应中，儿童和老年人的不良反应发生率较高；不良反应以皮肤及附件损害为主。结论中药注射剂引起的不良反应不容忽视，在临床使用时要严密监测其不良反应，及时处理。

色谱技术在检测中成药和保健食品中非法添加化学物质的应用研究进展

综述了色谱技术在中成药和保健食品中非法添加化学物质的检测方法,以便为相关药品监管部门及时发现这种非法添加行为提供技术支持,保证患者用药的安全。

蛹虫草药理作用研究概述

蛹虫草[C.militarise（L．FT）unk]又称北冬虫夏草、北虫草，属于真菌门、子囊菌亚门、核菌纲、球壳目、麦角菌科虫草属，是我国名贵中药材之一，与冬虫夏草（Cordycepssinensis）同属异种。研究表明蛹虫草中含有虫草素、虫草多糖、虫草酸、超氧化物歧化酶、还有丰富的人体必需氨基酸、

HPLC法测定阿奇霉素胶囊的含量

目的建立阿奇霉素胶囊含量的HPLC法。方法采用Shim-pack VP-ODS（4.6 mm×150 mm,5 nm）（岛津柱）,流动相为0.067 mol·L^-1磷酸二氢铵溶液（三乙胺调pH至6.5）-乙腈（74∶26）,检测波长200 nm,流速1 ml·min^-1,柱温30℃。结果阿奇霉素在0.76～3.82 g·L^-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,方法的回收率为100.2%（n=3）。结论本法简便、准确、重现性好,结果可靠,可用于阿奇霉素的含量测定。

银杏内酯B在血浆中的蛋白结合率研究

目的测定银杏内酯B(ginkgolide B,GB)与大鼠和人的血浆蛋白结合率。方法将血浆样品加入内标23-羟基白桦酸,乙醚液液萃取后,高效液相色谱-质谱联用仪分析,采用平衡透析法测定GB在大鼠及人血浆中的血浆蛋白结合率。结果人和大鼠血浆中GB药物浓度在0.05～5.00 mg.L-1范围内血浆蛋白结合呈线性关系;GB与大鼠血浆蛋白结合率约为25%,与人血浆蛋白结合率约为20%。结论 GB的血浆蛋白结合率较低,在人血浆的蛋白结合率略低于大鼠,但不存在显著性差异;约80%的药物以游离态形式存在。

晕复静片中士的宁含量测定

在原方法［1］即双波长紫外分光光度法测定士的宁含量的基础上，对提取溶媒、提取温度进行了研究，得出了较理想的提取溶媒氯仿-乙醇（10：2）和最佳提取温度t：20～25℃。本方法与原方法相比具有士的宁提取完全，士的宁含量测定重复性好、结果准确的优点。

HPLC法测定晕复静片中士的宁和马钱子碱的含量

目的 建立HPLC测定晕复静片中士的宁和马钱子的含量方法。方法 采用内标法 ,色谱柱为C18,流动相 :甲醇 -水 -醋酸 -三乙胺 (6 5∶2 0 0∶2 5∶0 3) ,内标物 :盐酸普鲁卡因 ,检测滤长为 2 5 4nm。结果 士的宁碱和马钱子碱的浓度线性范围分别为 5 98～ 2 9 90mg·L-1和 2 12～ 10 6 0mg·L-1,回收率分别为 99 6 %和 99 8%。结论 该法专属性强 ,准确 ,可靠 。

高效液相色谱法测定淫羊藿甙的含量

淫羊藿为小檗淫羊藿属植物箭叶淫羊藿、心叶淫羊藿、大花淫羊藿、巫山淫羊藿等的全叶。具补肾阳、强筋骨、祛风湿的功效，常用于补肾强身的滋补中成药中，淫羊藿甙(Icarin)是淫羊藿的主要成分之一。许多药物分析工作者用HPLC法测定制剂中淫羊藿甙的含量，为控制制剂的生产工艺和质量提供了简便、灵敏、专一的方法。