头孢克肟3种剂型的人体生物等效性评价

目的评价试验制剂头孢克肟分散片、胶囊、片剂与参比制剂头孢克肟胶囊的单剂4交叉生物等效性试验。方法健康志愿者24名,随机分为4组,采用拉丁方试验设计,4周期随机交叉,自身对照,HPLC法测定头孢克肟经时血浓度,数据经DAS程序处理,得头孢克肟制剂药动学参数。结果试验制剂头孢克肟分散片、胶囊、片剂主要药动学参数T1/2分别为(5.552±0.555)、(5.495±0.630)和(5.480±0.673)h;tmax分别为(3.458±0.204)、(3.604±0.254)和(5.480±0.673)h;cmax分别为(3.727±1.417)、(3.723±1.529)和(3.675±1.386)mg.L-1;AUC0→24分别为(28.987±10.261)、(29.688±11.977)和(30.484±11.037)mg.h.L-1;AUC0→∞分别为(30.709±10.629)、(31.500±12.467)和(32.334±11.434)mg.h.L-1;相对生物利用度F分别为(97.478±8.967)%、(98.859±8.707)%和(102.186±7.959)%。参比制剂头孢克肟胶囊主要药动参数T1/2为(5.544±0.736)h,tmax为(3.625±0.338)h,cmax为(3.734±1.493)mg.L-1,AUC0→24为(29.882±11.117)mg.h.L-1,AUC0→∞为(31.675±11.450)mg.h.L-1。试验制剂与参比制剂tmax、T1/2、AUC0→∞、AUC0→24、cmax经方差分析、双向单侧t检验显示,主要药动学参数周期间、剂型间差异无显著性意义(P>0.05)。结论头孢克肟3种试验制剂与参比剂具有生物等效性。

奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究

目的 进行试验制剂奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊的单剂口服双交叉试验，研究其药代动力学和生物等效性。方法 健康志愿者18名，随机分为2组，随机交叉自身对照，HPE法测定奥美拉唑经时血浓度，数据经DAS程序处理，得奥美拉唑肠溶胶囊药动学参数。结果 试验制剂奥美拉唑肠溶胶囊主要药动学参数T1／2为（1．564±0．30）h；Tmax为（2．254±0．49）h，Cmax为（1．514±0．56）mg·L^-1；AUC0→10为（3．274±1．87）mg·h·L^-1；AUC0→∞为（3．334±1．91）mg·L^-1·h；相对生物利用度17为（100．79．4±14．54）％。参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊主要药动学参数T1／2为（1．564±0．23）h，Tmax为（2．084±0．43）h，Cmax为（1．514±0．68）mg·L^-1，AUC0→10为（3．214±1．64）mg·L^-1·h，AUC0→∞为（3．304±1．71）mg·L^-1·h。试验制剂与参比制剂AUC0→∞、AUC0→24、Tmax、T1／2、Cmax方差分析、双向单侧t检验显示，主要药动学参数周期间、剂型间无显著性差异（P〉0．05）。结论 奥美拉唑肠溶胶囊试验制剂与参比制剂具有生物等效性。

高密市社区老年高血压患者降压药使用状况调查

目的 调查分析社区老年高血压患者降压药物使用情况。方法 根据基层社区高血压药物应用调查数据，总结患者用药的各种表现及原因，提出改进意见。结果 调查1487例老年高血压患者，332例未治疗，1155例使用降压药物治疗的患者不合理用药占77．4％。影响药物合理应用的主要因素包括：高血压患者人群对高血压重视程度、相关知识知晓率低，缺少规律的专业性用药指导，经济因素及药物不良反应等。结论 高血压社区药物治疗存在问题较多，社区高血压防治工作亟待加强。

口服吲达帕胺片人体药动学研究

目的：建立测定吲达帕胺人体内血药浓度的方法.方法：健康男性志愿者10名空腹服用吲达帕胺胶囊7.5mg,采用高效液相色谱法测定其经-时血药浓度并计算其药动学参数.结果：药动学参数为Cmax（0.212±0.167）mg/L、tmax（2.14±0.59）h、t1/2（19.69±0.75）h、AUC0～72（3.636±0.503）（mg·L）/h、AUC0～∝（3.937±0.518）（mg·L）/h.结论：建立的血药浓度测定方法可用于吲达帕胺的临床用药分析和药动学研究.

劳拉西泮片人体生物等效性研究

目的:进行劳拉西泮片试验与参比制剂单剂口服双交叉试验,研究其生物等效性。方法:健康志愿者20名随机分两组,随机交叉自身对照,高效液相色谱法测定劳拉西泮经时血药浓度,数据经DAS程序处理,得劳拉西泮片药动学参数。结果:劳拉西泮试验制剂和参比制剂主要药动学参数t_(1/2)分别为(19.7±2.0)h和(18.9±1.7)h,t_(max)分别为(2.58±0.18)h和(2.60±0.21)h,C_(max)分别为(24.8±4.0)μg·L^(-1)和(24.6±3.6)μg·L^(-1),AUC_(0-60)分别为(628.2±90.7)μg·L^(-1)·h和(636.2±62.6)μg·L^(-1)·h,AUC_(o-∞)分别为(718.1±84.6)μg·L^(-1)·h和(722.9±57.9)μg·L^(-1)·h。试验制剂劳拉西泮片相对生物利用度F为(98.7±8.8)%。试验与参比制剂AUG_(o-∞)、AUC_(0-60)、t_(max)、t_(1/2)、C_(max)方差分析、双向单侧t检验显示,主要药动学参数周期间、剂型间差异无显著性(P>0.05)。结论:劳拉西泮血药浓度测定方法适用;试验制剂与参比制剂具有生物等效性。

硝呋太尔血药浓度测定及健康志愿者药动学

目的：建立测定硝呋太尔血药浓度的高效液相色谱（HPLC）法,研究健康志愿者硝呋太尔片的人体药动学.方法：健康男性志愿者20名,单剂量口服硝呋太尔片400mg,采用HPLC法测定其血药浓度,计算其主要药动学参数.结果：硝呋太尔与内标奥硝唑保留时间分别为5.1 min和6.7 min,两者峰形良好,分离完全.高、中、低浓度日内、日间变异系数均小于10%.硝呋太尔单剂口服主要药动学参数t1/2为（3.6±0.8）h,tmax为（2.33±0.29）h,Cmax为（46.4±20.2）μg·L^-1,AUC0-12为（143.4±36.3）μg·L^-1·h^-1,AUC0-∞为（159.2±44.4）μg·L^-1·h^-1.结论：硝呋太尔片剂主要药动学参数与国外文献报道相近,提示地域性和种族性差异无显著性;本试验建立的高效液相硝呋太尔测定方法灵敏、可靠,适用于其血药浓度检测和人体药动学研究.

十八味中药组方对男性弱精子不育症治疗研究

目的研究弱精子男性不育症有效治疗药物和治疗方案,探讨十八味中药组方作用机理。方法将患者随机分治疗组、对照组,设立具体观察指标,对比治疗前后精液常规参数及前列腺特异性抗原、酸性磷酸酶、生殖激素等体液因子浓度变化,观察治疗终点对上述指标的影响,及体液因子浓度各指标改变与精液质量的相关性。结果中药组方促进LH、FSH、T、前列腺特异性抗原、酸性磷酸酶等生殖因子分泌,提高精子质量,治疗组弱精子症总有效率81.7%,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论十八味中药组方作用确定,治疗机理与调节机体内分泌功能,优化生殖环境密切相关。