乳酸左氧氟沙星注射液可见异物问题分析改进

目的:找出影响乳酸左氧氟沙星注射液可见异物废品多的主要影响因素,并进行工艺改进提高本品种的成品率。方法:通过对生产过程中工艺处方设备人员等综合因素分析,确定主要影响因素,通过正交试验对工艺进行优化。结论:工艺优化后该品种可见异物问题得到基本解决。

延胡索酸泰妙菌素中乙酸乙酯残留量的测定

建立了延胡索酸泰妙菌素中乙酸乙酯残留量的测定方法。采用顶空进样毛细管气相色谱法,ZB-WAX毛细管柱,载气为氮气,氢焰离子化检测器,水为溶解介质,检测了延胡索酸泰妙菌素原料药中乙酸乙酯的残留量。结果表明,在所考察的浓度范围内具有良好的线性(r=0.9995),平均回收率为99.62%,RSD为1.2%,检测限为0.18μg。