细菌内毒素检查法及其在药品检验中的应用

注射用药品对于热原质的检查传统方法是家兔法。细菌内毒素检查法相对于传统方法有灵敏度高、操作简便等诸多优点。鲎试验法检测细菌内毒素的技术,由于其快捷、灵敏、经济、可标准化等优点可带来良好的经济及社会效益,中、美、英、日等国的药典均有收载,是现行常用的细菌内毒素检查法之一。

润肠通便类保健食品中非法添加大黄的快速筛查

目的建立润肠通便类保健食品中非法添加大黄的快速鉴别方法。方法建立薄层色谱鉴别法(TLC)对该类保健食品中大黄予以鉴别。结果利用薄层色谱鉴别的方法,可快速、准确的判断出润肠通便类保健品中是否非法添加大黄。结论方法简单、快速且重现性好。

微波辅助提取枳壳中柚皮苷、新橙皮苷的工艺研究

目的通过正交试验研究枳壳药材的微波提取工艺,优化工艺条件。方法采用微波辅助提取的方法,利用正交试验设计实验方案,以枳壳药材中主要黄酮成分柚皮苷和新橙皮苷为考察指标,研究微波辅助提取枳壳的优化工艺条件。结果无论对柚皮苷还是新橙皮苷,微波辅助提取枳壳的优化工艺条件是:80%乙醇作溶剂,微波萃取仪功率400 W,时间10 min,温度40℃。结论该提取方法提取效率高,方便快捷,具有省时、节能等特点。

正交试验优选参菊洗剂的提取工艺

目的优选参菊洗剂的提取工艺。方法以苦参碱的含量为评价指标,按正交表L9(34)设计试验,考察加水量、浸泡时间、提取时间和提取次数4个因素。结果提取时间对提取效果有显著影响,提取工艺的最佳参数为:加水量为8倍,浸泡时间为2 h,提取时间为每次1.5 h,提取次数为2次。结论优选的提取工艺能较好地保证制剂的质量。

散瘀止痛软膏微生物限度检查方法的建立

目的:建立散瘀止痛软膏的微生物限度检查方法,保证方法的科学性和检查结果的准确、可靠。方法:采用大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉等5种试验菌株,进行细菌、霉菌及酵母菌的回收率试验,并进行控制菌检查的方法学验证。结果:采用常规法、培养基稀释法和离心法,5种试验菌株的回收率均小于70%;采用离心-培养基稀释法,5种试验菌株的回收率均达到70%以上;控制菌金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌采用培养基稀释法(200 m L)可检出。结论:散瘀止痛软膏的微生物限度检查中,细菌、霉菌及酵母菌计数采用离心-培养基稀释法;控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检查可采用培养基稀释法。

高效液相色谱法测定参菊洗剂中苦参碱的含量Δ

目的：建立测定参菊洗剂中苦参碱含量的方法.方法：采用高效液相色谱法.色谱柱为DionexC18（4.6mm×250.0mm,5μm）;流动相为乙腈-水-三乙胺（65∶35∶0.2）;流速为1.0ml/min,检测波长为220nm,柱温为30℃.结果：苦参碱在39.64～356.76μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=6）,平均回收率为99.26％,RSD为0.87％（n=9）.结论：本文建立的方法简便、准确、可靠,专属性强,适用于参菊洗剂中苦参碱的常规分析和质量控制.

碘乳康口服溶液微生物限度检查方法学验证

目的:建立碘乳康口服溶液的微生物限度检查方法。方法:按《中华人民共和国药典》2010年版二部附录微生物限度检查法,进行碘乳康口服溶液的细菌、霉菌、酵母菌及控制菌检查方法验证,各进行3次独立的平行试验,分别计算各试验菌的回收率。结果:采用常规法对5种阳性对照菌株进行测定,金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均小于70%;采用培养基稀释法(0.5 m L/皿),5种阳性对照菌株的回收率均大于70%;控制菌大肠埃希菌采用常规法可检出。结论:碘乳康口服溶液的微生物限度检查中,细菌、霉菌及酵母菌计数可采用培养基稀释法(0.5 m L/皿),大肠埃希菌检查采用常规法。

解整合素-金属蛋白酶12-S在孕妇早期异位妊娠诊断中的价值

目的通过检测孕妇早期血清中解整合素-金属蛋白酶12-S(a disintegrin and metalloprotease 12,ADAM12-S)水平及变化趋势,探讨解整合素-金属蛋白酶12-S在孕妇早期异位妊娠诊断中的价值。方法选取黄冈市妇幼保健院就诊的早孕期妇女(孕5~10周)150例,其中正常妊娠102例,异位妊娠48例,留取其血清,利用时间分辨荧光免疫分析法检测血清中解整合素-金属蛋白酶12-S值。结果 102例正常妊娠组孕妇血清中ADAM12-S值随孕周呈线性稳定增长,相关系数r=0.9217(P<0.05);48例异位妊娠组孕妇血清中ADAM12-S值明显低于正常妊娠组且随孕周未呈线性稳定增长,相关系数r=0.2817;异位妊娠组各孕周的中位数倍数明显低于正常对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 ADAM12-S在早孕正常妊娠中数值稳定,而在异常妊娠中数值低,在孕妇早期异位妊娠诊断中具有重要价值。

乌桕梓油中ɑ-亚麻酸的分离纯化

目的探讨乌桕梓油中α-亚麻酸的分离与纯化工艺。方法采用二次尿素包合技术和亚铜离子络合萃取技术,分别对乌桕梓油中不饱和脂肪酸进行分离富聚和对α-亚麻酸进行分离纯化。结果该分离纯化工艺能有效提高α-亚麻酸的纯度,可以把产品中α-亚麻酸含量从39%提高到98%。结论该技术操作简单,成本较低,具有工业化应用前景。

近红外光谱法快速鉴别脑心通胶囊的真伪

目的建立脑心通胶囊的定性模型,用于现场快速鉴别真伪。方法采用近红外光谱法,结合OPUS光谱分析软件,建立定性模型。结果该模型的预测结果与法定检验结果一致。结论该方法简便、快速、准确,可在药品检测车上推广应用。

柴胡黄芩配伍及其成方制剂质量控制研究进展

文章在查阅国内外文献的基础上,对柴胡黄芩二者配伍的生理活性及其成方制剂质量控制研究成果进行总结和归纳,对现行成方制剂质量标准存在问题提出拙见,为成方制剂质量标准的提高提供参考。

高效液相色谱法测定双泽清脂颗粒中大黄酚含量

目的:建立高效液相色谱法测定双泽清脂颗粒中大黄酚的含量。方法:色谱柱为DIKMA C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇:0.1%磷酸(85:15),流速为1.0ml·min^(-1),检测波长为254nm。结果:大黄酚在0.080～1.600μg(r=0.999 8)范围内线性关系良好,平均回收率为97.45%,RSD为1.66%。结论:该方法专属性强,便于操作,能有效地控制药品的内在质量。

阿奇霉素的快速分析方法探讨

目的探究快速分析阿奇霉素成分的方法。方法采用回顾性分析的方法,回顾我中心与中心医院合作自2010年至今临床药理实验中针对阿奇霉素成分测定采用的检验方法。分别采用HPLC法和紫外线-可见分光度法测定给定阿奇霉素样品中各组分的含量和阿奇霉素样品各组分的溶出度,分析各种方法的可行性与实用性。结果通过比较分析,发现HPLC法和紫外-可见分光度法在测定阿奇霉素各组分含量及各组分溶出度中时用时短,工艺简单,器材简便,更加可行。结论在实际临床药品检测过程中,HPLC法可以简便分析出阿奇霉素样品各组分的含量,紫外-可见分光度法可以分析阿奇霉素各组分的溶出度,各具特点,值得实际推广。

三七片近红外定性模型的建立

目的建立近红外定性模型鉴别市售三七片,进行药品质量初筛.方法用set confornity test分析,确定检测波段为8859.71~8774.86 cm^(-1),用求二阶导数的方法处理,采用第二因子算法,建立定性模型.结果用总皂苷含量为标示量的合格品、不合格品作为验证集,模型的判定结果与实验室法定检验结论一致.结论建立的三七片近红外定性模型能准确的判定三七片的伪劣,可用于药品质量控制.

加味四妙汤在宫颈人乳头瘤病毒感染的临床效果

目的:探讨加味四妙汤治疗宫颈人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)感染的临床效果。方法:按照随机数字表法将86例宫颈HPV感染患者均分为实验组和对照组,分别给予加味四妙汤和保妇康栓治疗,比较两组治疗效果。结果:实验组患者临床治愈率、总有效率共为39(90.70%),显著高于对照组32(74.42%);两组患者中医证候疗效实验组为:接触性出血43(100.00%)、外阴瘙痒42(97.67%)、带下异常41(95.35%)、小腹疼痛41(95.35%)、腰骶酸痛40(93.02%),改善率均显著高于对照组的34(79.07%)、33(76.74%)、34(79.07%)、35(81.40%)、32(74.42%);两组患者疗程结束后HPV转阴率及IFN-α、TNF-α水平实验组患者HPV转阴率为33(76.74%)、IFN-α为6.85±0.55、TNF-α为7.56±0.75,均显著高于对照组的22(51.16%)、6.17±0.62、7.34±0.71。结论:加味四妙汤治疗宫颈HPV感染临床有显著疗效,可有效改善患者中医证候,提高HPV转阴率。