二氢槲皮素固体分散体片的制备及体外溶出度的研究

目的应用固体分散技术,提高二氢槲皮素及其片剂的体外溶出度。方法以PEG-4000、PEG-6000和PVP-K30为载体,采用溶剂-熔融法制备了二氢槲皮素固体分散体,考察不同载体对固体分散体溶出度的影响。同时制得二氢槲皮素固体分散体片,并着重考察了片剂的体外溶出度。结果以亲水性PVP-K30为载体制备的固体分散体能够显著的提高二氢槲皮素的体外溶出度,制成固体分散片剂后,二氢槲皮素固体分散体片的溶出度可达86.8%。结论以PVP-K30为载体的固体分散体片可提高二氢槲皮素的溶解度,制备二氢槲皮素固体分散片达到设计要求,且制法简便可行。

接骨木总苷片的质量标准研究

目的:建立接骨木总苷片的质量标准研究方法。方法:采用TLC方法对莫诺苷进行鉴别;HPLC法对接骨木总苷片进行了含量测定;并用浆法测定了接骨木总苷片中莫诺苷的溶出度。根据2010版《中国药典》有关片剂的规定,建立了对重量差异、崩解时限、重金属、砷盐和微生物限度的检查方法。结果:TLC法可很好的鉴别莫诺苷,阴性对照液无干扰;采用HPLC法确定莫诺苷的含量检测限度不得少于4.0%。精密度为3.206%,稳定性2.776%,重现性1.427%,平均回收率为99.63%。建立的方法都符合药典相关规定。结论:建立的分析方法准确、可靠,很好地满足了分析方法中的各项分析要求。

星点设计-效应面法优化升麻提取工艺

目的:采用星点设计-效应面法优选升麻中总皂苷的提取工艺。方法:以乙醇体积分数、提取时间、溶媒比为自变量,以升麻总皂苷得率为因变量,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,用效应面法选取最佳工艺,同时进行预测分析。结果:确定最优提取工艺为15倍量65%乙醇提取3次,每次170 min,提取预测值与理论值偏差0.4%,二项式拟合复相关系数r=0.988 4。结论:星点设计-效应面法优化的升麻总皂苷提取工艺,方法简单,精密度高,可预测性较优。