医药工业厂房实施GMP改造的几点体会

在新修订的《药品管理法》已开始实施和我国成功加入世贸组织之既，国家药品监督管理局正式作出全面加快监督实施GMP工作进程的决定：2004年6月30日前、全国所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求并取得GMP证书。截止2001年10月底，全国约有4800家制药企业需认……

苦参注射液生物碱类成分指纹图谱的研究

目的 :建立中药苦参 (包括药材、中间体及注射液成品 )中生物碱类成分HPLC指纹图谱的测试方法。方法 :利用RP HPLC ,采用线性梯度洗脱等进行指纹图谱的测定 ,并应用LC/MS技术指认指纹图谱中的主要色谱峰。结果 :获得了较为理想的中药苦参生物碱类成分的HPLC指纹图谱 ,比较了苦参药材、中间体及注射液成品间的相关性 ,根据MS所提供的分子量信息 5个色谱峰被指认。结论 :本法可得到精密度、重复性和稳定性较好的中药苦参生物碱类成分的HPLC指纹图谱 。

苦参药材提取方法的LC/MS研究

目的 :苦参药材不同提取方法的化学成分分析。方法 :采用高效液相色谱 /电喷雾离子化质谱联用技术对苦参药材不同的提取方法进行研究。结果 :氯仿 浓氨溶液提取法 ,火溶液提取法 ,水 甲醇溶液提取法获取生物碱和黄酮依次为9,8和 12种。结论 :首次采用LC/ESI/MS联用技术对苦参药材的提取方法进行了研究 ,为中药苦参指纹图谱的建立提供了依据。

心律宁片剂体外释放度研究

心律宁片剂的主要有效成分为苦参碱、氧化苦参碱、羟基苦参碱、安那吉碱及鹰靛叶碱等。本实验采用酸性络合法测定了片剂中苦参总碱的含量，同时考察了片剂在人工胃液中苦参总碱的释放度。

引种的不同种源黄花蒿青蒿素含量的研究

采用恒温振荡浸提法和柱前衍生紫外检测高效液相色谱法,测定黑龙江省引种的黄花蒿青蒿素含量。结果表明:2007年引自酉阳的黄花蒿(YY-2)含青蒿素质量分数最高为0.668%,药用部分生物量最大的为YY-3(4014.6±420.0)kg/hm2,其主要因素受遗传背景的影响。引种的黄花蒿青蒿素含量虽然下降,但能够达到药用收购标准且生物量很大。引种的黄花蒿具有很强的适应性,可利用黑龙江省生产力差的闲置、废弃土地推广,即可获得可观的经济效益,又避免与传统农作物争地。

苦参药材质量标准的研究

目的:探讨苦参药材质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对苦参药材进行定性鉴别;采用液相色谱-质谱联用仪(LC/MSD)进行苦参药材指纹图谱的确立;采用高效液相色谱法(HPLC)测定苦参中苦参碱、氧化苦参碱、氧化槐果碱含量。结果:槐定碱呈现地区性差异,以山海关为分界线,东北地区(含内蒙古东北部)苦参药材不含槐定碱,黄河流域苦参药材含槐定碱。结论:苦参碱、氧化苦参碱、氧化槐果碱为共性成份,相对含量一致,且以氧化苦参碱、氧化槐果碱含量较高;确立了苦参药材指纹图谱;建立了苦参总碱、苦参碱、氧化苦参碱、氧化槐果碱的含量测定方法。

穿心莲的药理作用研究进展

概述了近年来穿心莲的药理作用研究情况。表明穿心莲具有抗炎 ,抗癌 ,提高机体免疫力 ,降压 ,抗心肌缺血再灌注损伤 ,保护血管内皮细胞 ,提高血管内皮细胞抗血栓功能 ,增强纤溶活性和降低血液粘度和抗血小板聚集以及预防溶栓后再闭塞等作用。

黄酮类化合物的生物活性研究进展

黄酮类化合物是一类重要的有机化合物。这类含有氧杂环的化合物广泛存在于自然界中,而且生物活性多种多样,引起了国内外的广泛重视,研究进展很快。笔者就黄酮类化合物生物活性研究进展作一综述。

乌拉坦诱发小鼠肺肿瘤短期试验研究

乌拉坦一次腹腔注射染毒设５０、１５０、４５０和１３５０ｍｇ／ｋｇ４组，小剂量多次染毒设５０ｍｇ／ｋｇ×９和１５０ｍｇ／ｋｇ×９２组，设生理盐水溶剂对照组，进行小鼠肺肿瘤短期试验研究。染毒后１０５天活杀动物，经肉眼宏观检查表明无论是单次或多次染毒，均能诱发肺肿瘤，肿瘤的发生率随剂量增加而升高，有很好的剂量效应关系。病理学检查结果表明，乌拉坦诱发肿瘤率为２０～７０％，溶剂对照组为１０％，染毒组主要是肺腺癌和乳头状癌。４５０ｍｇ／ｋｇ、５０ｍｇ／ｋｇ×９、１５０ｍｇ／ｋｇ×９与对照组相比均有显著性差别（Ｐ＜０．０５），１３５０ｍｇ／ｋｇ组有非常显著性差别（Ｐ＜０．０１）。乌拉坦染毒组动物肝脏亦有明显损伤，出现癌前病变。

大孔吸附树脂富集三七总皂苷的工艺研究

目的:建立三七总皂苷的大孔吸附树脂吸附纯化的工艺条件及参数。方法:以三七总皂苷的含量为考察指标,对树脂吸附容量、洗脱溶酶及其用量进行了考察。结果:通过大孔吸附树脂富集与纯化后三七总皂苷洗脱率达80%以上,70%乙醇洗脱液干燥后的总固形物中三七总皂苷纯度可达81.6%。结果:三七提取物上D101大孔吸附树脂,以水洗脱后,以70%乙醇洗脱可以达到理想的结果。

黄芪叶提取及黄芪多糖测定方法研究

目的:优选黄芪叶提取方法(常规方法和超声提取方法)及确定黄芪多糖的含量测定方法。方法:采用超声波提取方法及应用苯酚—浓硫酸作显色剂,采用紫外—可见分光光度法进行含量测定。结果:线性范围0.002004～0.02004μg/ml,r=0.9995;换算因素 f=9.7163.常规方法测得含量为5.01%。超声方法测得含量为7.91%。超声方法的精密度为 Rsd=0.17%,稳定性试验显示在10小时内吸收度 Rsd=0.21,回收率 Rsd=0.81%。结论:超声提取方法优于常规提取方法;用紫外—可见分光光度法测定含量,简便快速,灵敏准确,适合黄芪多糖的含量测定。

中药对肿瘤癌基因及抑癌基因表达影响的研究进展

肿瘤是危害身体健康的严重疾病 ,癌基因激活和抑癌基因失活是各种肿瘤发生、发展的基础。近年来中药防治恶性肿瘤已取得了较明显的疗效。随着分子生物学的发展 ,从分子生物学角度探讨中药防治肿瘤的机理成为研究热点 ,因此综述了中药对肿瘤癌基因及抑癌基因表达影响的最新进展。

氢溴酸右美沙芬缓释胶囊镇咳作用的研究

目的观察氢溴酸右美沙芬缓释胶囊的镇咳作用及镇咳作用时间。方法用豚鼠枸橼酸引咳法、小鼠氨水引咳法观察其长效镇咳作用。结果氢溴酸右美沙芬缓释胶囊镇咳作用可持续4h。结论氢溴酸右美沙芬缓释胶囊具有持久而有效的镇咳作用。

翻白草的研究进展

翻白草含有多种活性成分,具有较大的开发价值。本文对近年来翻白草研究进展进行综述。

平板运动试验ST/HR滞后与标准的ST段压低诊断冠心病的对比研究

运动心电图试验至今仍为冠心病心肌缺血的临床诊断方法之一。由于传统的ST段压低标准诊断冠心病的敏感性和预测意义欠佳,因而限制了心电图运动试验对冠心病检测和评价的临床应用。

不完全佐剂与降植烷在生产单克隆抗体腹水中的对比研究

按常规方法用降植烷(Pristane)作为生产单克隆抗体(McAb)腹水的诱发剂，由于降植烷需要进口、有致癌作用．而且诱生腹水的能力也不够理想，为此，作者寻找其它诱生剂以代替降植烷，经过初选之后，确定用不完全佐剂(IFA)与降植烷进行对比研究。现将结果报告如下：

苦参总碱治疗室性早搏234例临床研究

中药苦参含有多种生物碱和黄酮类物质,是黑龙江省盛产药材之一,具有清热利尿、燥湿杀虫功能。近20年来国内对苦参的药理研究较多.特别是对抗心律失常治疗的研究较多,一些临床观察亦证明对室性早搏等心律失常有较好治疗作用,本文报告应用苦参总碱治疗室性早搏的临床研究初步结果。

聚丙烯酰胺降解菌分离鉴定及降解特性研究

聚丙烯酰胺,以hungate滚管法从含聚合物驱污水中分离出一株聚丙烯酰胺降解菌,命名为S10菌株.经生理生化、形态学鉴定为肠杆菌属,革兰氏阳性(G-),短杆状,产硫化氢,兼性厌氧。S10菌株能以聚丙烯酰胺为碳源,在不加碳源的含聚丙烯酰胺的培养基中生长。降解产物经气质联机分析表明,聚合物发生断链生成多种低分子量的化合物。在聚丙烯酰胺浓度为1000mg·L^(-1)时,10d的降解率为24%,粘度下降40%。环境影响因子试验结果表明,S10菌株降解最佳条件为pH为8.0,温度为40℃,聚丙烯酰胺在较低的浓度,SO42-浓度为600mg·L^(-1)。

不同产地不同季节苦参药材及其提取物比较研究

对不同产地苦参药材及提取物进行薄层色谱分析比较,增加了对氧化槐果碱的鉴别,同时对中国大陆地区不同产地不同季节苦参药材及提取物总生物碱分析比较。

苦参生物成碱的二维核磁共振谱(2D—NMR)研究——Ⅰ.中国东北产苦参中的N-甲基金雀儿碱与氧化槐根碱的2D—NMR研究(英文)

由我国东北产的苦参中分离出七种生物碱。由MS、IR及2D-NMR鉴定为:(+)-苦参碱、(+)-氧化苦参碱、5α-羟基苦参碱、N-甲基金雀儿碱、9α-羟基苦参碱及氧化槐根碱。另一个生物碱(6)的化学结构尚在鉴定之中。本课题采用了二种2D-NMR技术,H-H相关谱(300、400及500MHz)及C-H相关谱(H:300MHz;C:75MHz)。先发表其中两个生物碱的2D-NMR,其它将陆续发表。