克林霉素甲硝唑搽剂原料甲硝唑供应商变更质量研究

目的:克林霉素甲硝唑搽剂变更原料甲硝唑供应商,为评估原料供应商变更对制剂质量的影响,对变更前后供应商原料甲硝唑进行质量对比研究;对变更前后制剂杂质进行对比研究;对变更前后制剂产品进行质量稳定性研究。方法:采用粉末X射线衍射法、激光粒度分析法、高效液相色谱法,对原料甲硝唑进行晶型、粒度分布、杂质、含量对比研究,对制剂产品进行杂质及质量对比研究,开展稳定性试验研究。结果:变更前后供应商原料甲硝唑质量对比,为同一晶型原料药,粒度分布基本一致,杂质及含量无明显差异;甲硝唑变更前后制剂杂质及质量对比无明显差异;甲硝唑变更前后生产产品经稳定性对比试验,各项检测结果均无明显变化,质量稳定。结论:变更原料甲硝唑供应商,原料甲硝唑质量无明显差异,未对产品质量产生不良影响。

金针菇免疫调节蛋白的研发与应用

综述了近年关于金针菇功能性蛋白之一即金针菇免疫调节蛋白的性质、分离纯化及其抗癌、抗过敏、抗增殖、刺激免疫细胞产生多种细胞因子和免疫调节等功能的研究进展,并介绍了金针菇免疫调节蛋白的作用机制、开发应用领域以及前景展望。

舒巴坦的工艺优化研究

以β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦的传统合成工艺为基础,以6-APA为原料,重氮化、经溴化、氧化、还原一系列反应,合成了舒巴坦酸,对多种工艺条件进行优化,确定了最佳合成工艺,产率高达70.0%,并用红外光谱对产品结构进行初步表征。

纳豆和纳豆激酶在预防和治疗疾病中的作用

纳豆是日本的传统食品,已食用千年.但从1987年,须见洋行教授道次发现纳豆中含有丰富的纳豆激酶,同时纳豆激酶还具有很强的纤溶作用之后,纳豆及其酶制剂便引起普遍关注.很多学者对其进行了药理学和治疗或预防疾病的研究[1],并发现其有纤溶治疗、抗菌、降血压、降胆固醇、降血脂和抗氧化等作用.与此同时一些食品生产和制造公司也对纳豆作了深加工.如日本的大和制药公司从纳豆中提取出纳豆激酶,冻干成粉剂,再制成软、硬胶囊作为保健食品推向市场,在美国、韩国和欧洲市场销售.目前已证明纳豆和纳豆激酶对一些疾病有很好的预防和治疗功效[2].现就其预防和治疗某些疾病的研究进展综述如下:

纳豆和纳豆激酶的药理学研究进展

纳豆激酶(Nattokinase)是1987年日本须见洋行博士从200多种食品中筛选出的纳豆中提取纯化到一种纤溶酶.纳豆是日本的传统发酵食品,以大豆为原料,经浸泡,蒸煮和接种枯草杆菌(Bacillus subtilis natto),发酵而成为纳豆.

硝酸咪康唑栓微生物限度检查法研究

目的:建立硝酸咪康唑栓微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤法进行验证。结果:细菌、霉菌及酵母菌回收率均在70%以上,控制菌试验组检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结论:硝酸咪康唑栓微生物限度检查通过验证。

北豆根化学成分及药理作用研究综述

通过对北豆根化学成分及药理作用研究的综述,为进一步开发北豆根资源提供可参考的资料。

HPLC法测定双氯芬酸钠滴眼液中苯扎氯铵的含量

目的:建立双氯芬酸钠滴眼液中苯扎氯铵的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,HYPERSIL BDS(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,0.02mol/L庚烷磺酸钠溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调至pH3.45±0.1)——乙腈(35:65)为流动相,检测波长为210nm,柱温40℃。结果:苯扎氯铵在19.52～214.72ug/ml浓度范围内进样量与峰面积线性关系良好,平均回收率为102.60%,RSD值为0.52%。结论:本方法简便、准确,可有效测定双氯芬酸钠滴眼液中苯扎氯铵的含量。

枳椇子中总黄酮提取工艺研究

本文对枳椇子的提取工艺进行研究。最佳的提取工艺为回流提取二次,第一次10倍70%乙醇提取60分钟,第二次8倍70%乙醇提取50分钟,过滤,合并滤液,回收乙醇浓缩至相对密度为1.2(80摄氏度测)。本方法可靠、简单,可用于生产。

HPLC法测定五味子糖浆中五味子醇甲的含量

目的:建立五味子糖浆的高效液相检测方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为YMC-Pack ODS- A(150×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(60:40);检测波长为250nm;流速1.0ml/min;柱温30℃。结果:平均回收率为100.50%,RSD为1.95%。结论:此法简单、快速,对五味子糖浆的质量能进行有效的控制。

HPLC法测定盐酸林可霉素滴眼液的含量

目的:建立盐酸林可霉素滴眼液中盐酸林可霉素的含量测定方法。方法:高效液相色谱法。迪马C18 (250mm×4．6mm,5μm);流动相0．05mol·L^(-1)硼砂溶液(用85%磷酸调节pH至5．0)-甲醇-乙腈(60:36:4);流速1．0ml·min^(-1);检测波长214nm。结果:林可霉素的峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性范围为1．10-3．30mg ml^(-1),回归方程A=1．2926×10~6C+8．6735×10~4,r=0．9999。平均回收率为99．5%,RSD为0．5%。结论:本方法简便、准确、可靠,可有效测定盐酸林可霉素滴眼液中盐酸林可霉素的含量。

HPLC法测定“新泪然”滴眼液中的甘油含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定"新泪然"滴眼液中甘油的含量测定方法。方法:最佳色谱条件:色谱柱:AgilentZORBAX NH(2250mm×4.6 mm,5μm);检测器:示差折光检测器,柱温30℃,检测池35℃;流动相:70%乙腈,流速1.0ml/min。结果:线性相关系数为:0.9996,回收率为:99.32%-100.3%,精密度的相对偏差为0.31%,重复性的RSD%为0.33%。结论:与进口标准中的衍生法相比,高效液相色谱法快速简便,结果准确,重现性好。

氟罗沙星葡萄糖注射液的处方研究

目的:确定氟罗沙星葡萄糖注射液的处方和工艺。方法:通过处方筛选确定处方组成,用正交设计方法确定工艺条件。结果:研制的氟罗沙星葡萄糖注射液符合已有的国家标准,是一种安全、有效、质量可控的药品。结论:本处方合理,工艺简洁,适合氟罗沙星葡萄糖注射液的生产。

马钱子巴布剂制备工艺的研究

本实验对马钱子巴布剂制备工艺进行研究。方法采用正交试验法,以剥离强度的检查等作为评价指标,优选制剂处方。结果:本基质中明胶、聚乙烯醇为巴布剂骨架,聚丙烯酸钠为黏合剂,甘油为保湿剂,得到最佳比例为马钱子膏-聚乙烯醇-明胶-聚丙烯酸钠-甘油配比为1.5:0.2:5:5:6。

无菌制剂生产中的无菌操作技术探讨

药品生产是一门复杂的科学,任何一个环节出现问题都可能对药品质量造成影响,尤其是无菌制剂。本文对无菌制剂生产中的无菌操作技术进行综述。

气相色谱法测定醋酸棉酚中丙酮残留量

目的:建立醋酸棉酚中丙酮残留量的检测方法。方法:采用毛细管气相色谱法,以外标法计算含量。结果:线性相关系数r=0.9995;精密度RSD=1.34%;检测限为0.0658μg/ml。结论:该方法简便、可靠,适用于醋酸棉酚中丙酮残留量检测。

HPLC法测定克痤隐酮乳膏中甲氧苄啶的含量

目的:建立克痤隐酮乳膏中甲氧苄啶的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,迪马C18(200mm×4．6mm,5μm)色谱柱,乙腈-水-三乙胺(200:799:1)(用氢氧化钠试液或冰醋酸调节溶液pH值至5．9)为流动相,检测波长为288nm。结果:甲氧苄啶在0．7584μg-1．7696μg范围内进样量与峰面积线性关系良好,平均回收率为99．1％, RSD为1．43％,准确度高。结论:本方法简便、准确,可测定克痤隐酮乳膏中甲氧苄啶的含量。

富马酸酮替芬气雾剂有关物质测定方法研究

目的:建立一种高效液相色谱法测定富马酸酮替芬气雾剂的有关物质。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-三乙胺(500:0.175)为流动相A,以甲醇-三乙胺(500:0.175)为流动相B,梯度洗脱;检测波长为297nm。结果:由专属性试验可知,杂质峰能与主峰分离。富马酸酮替芬主峰与其它成分分离良好,专属性良好。溶液在19小时内稳定,主峰面积变化RSD值为0.65%。检测限约为7ng。结论:该方法简便、快速、准确,系统适用性好,可以作为富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂有关物质的检测方法。

蜂胶的抗癌作用

蜂胶具有抗菌、消炎、止痒、抗氧化、增强免疫、降血糖、降血脂、抗肿瘤等多种功能,可治疗胃溃疡、口腔溃疡、烧烫伤、皮肤裂痛,防辐射等病症。癌症是100多种相关疾病的统称。据国内外的研究和临床实践表明,蜂胶对肝癌、膀胱癌、前列腺癌、甲状腺癌、白血病、胃癌、肺癌、乳腺癌、大肠癌、口腔癌、咽喉癌、胆管癌、胰腺癌等有一定治疗作用。本文对蜂胶的抗癌作用进行综述。

五味子多糖的研究概况

五味子具有强肺、加速病后复原、恢复因长时间劳累而耗损的精力、增进视力、五味子增进听觉能力、增强人体免疫力及增强对疾病的抵抗力、促进肝脏的解毒、增强运动时的肌肉活动力等作用。五味子多糖为五味子主要活性成分之一。本文对五味子多糖的研究进展进行综述。