生物制药现状和未来发展趋势

生物技术被广泛应用于制药技术中,为人们的疾病治疗提供了极大的治愈帮助。但是生物制药产业创新能力不足、投资比例较小。未来应重点发展酶活性测定、染色体修改、DNA校正介质的内部滤过效应和变异性等光学性质法、DNA、时间分辨荧光检测法等技术。

制药工艺中的生物转化技术

制药工艺中的生物转化技术有两个主要特征:一是植物细胞可以在实验室的环境下生长,二是具有很高的重现性。主要合成的物质包括生物碱、类固醇、萜类、芳香族化合物在内的化合物。基本分为烃基化、糖基化、醇和酮的氧化还原反应、水解反应和环氧化作用五种类型。具有专一性、高转化率和污染小的特点。

生物制药产业的发展及药品生物的测定

现代生物技术医药产业化进程:我国自80年代开始进行现代生物技术药品的研究和开发,虽然起步较晚,基础较差,但一开始就受到党和国家的高度重视,并列为"863"计划和国家重点攻关项目的主要内容,经过多年的努力,现代生物技术医药产业有了突破性的进展,到1998年7月底我国已有十四种现代生物技术药品和疫苗投入生产。

炎琥宁临床疗效研究

中医认为穿心莲性寒味苦,具有清热解毒、泻火燥湿、消痈排脓等作用。其中穿琥宁的抗炎解热作用是13种穿心莲内酯注射液中最强的,目前已在临床上得到广泛的应用,为全国中医医院急诊科首批必备中成药之一。炎琥宁为穿琥宁的换代产品,与穿琥宁的活性代谢物穿心莲内酯琥珀酸半脂为同一物质，具有抗菌、抗病毒、解热、抗炎等多种功效，其临床应用前景很乐观。现将炎琥宁的临床应用总结如下：

中药马钱子药理作用综述

马钱子在临床上的应用很广泛,其药理作用多样,本文对其药理作用进行归纳总结,供科研工作者与临床医师参考。

阿魏酸钠临床疗效研究

阿魏酸钠（Sodium Ferulate）是阿魏酸（Ferulic acid）的钠盐。阿魏酸是桂皮酸的衍生物之一,当归、川芎、木贼、升麻、梓白皮等多种中药中都含有阿魏酸。由于阿魏酸不溶于水,而阿魏酸钠性质较稳定,溶于水,且可人工合成,因此研究和应用中多用阿魏酸钠。阿魏酸钠具有舒张血管、抗血小板活性、抗氧化和清除自由基等多种药理作用。

乙酰谷酰胺注射液的临床研究综述

乙酰谷酰胺注射液为乙酰谷酰胺的灭菌水溶液，其主要成分乙酰谷酰胺（Aceglutarmide，C7H12N2O4）为谷氨酰胺的乙酰化合物。乙酰谷酰胺是目前国内外用于脑功能改善的常用药物。本品为谷氨酰胺的乙酰化合物，有改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，并能通过血脑屏障。实验和临床均证实，它能透过血脑屏障，直接到达脑组织，有提高细胞活力，维持神经应激，降低血氨的作用。主要用于脑外伤昏迷、肝昏迷、偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、脑外伤后遗症、智力减退、神经性头痛等。

甘草酸二胺临床疗效研究

甘草酸有两种同分异构体,即18α-甘草酸和18β-甘草酸,已开发的铵盐制剂有18α-甘草酸二铵注射液,甘草酸通过作用于激素受体,影响离子通道,激活或抑制酶活性,调节物质代谢,调节胆碱能神经的兴奋性,具有肾上腺皮质激素样作用而无副作用，抗炎抗变态反应明显，并有抗病毒、免疫调节、保护膜结构、抗溃疡和解痉作用。现将临床应用综述如下：

中药提取工艺对药品质量的影响分析

中医作为一种传统的制药技术,不仅具有悠久的发展历史,对各类疾病还具有非常明显的治疗效果。当前,我国中医学发展迅速,在国际上享有非常高的声誉,如何保证药品质量和疗效成为值得注意的问题。中药提取的好坏不仅会影响药品的质量,更会直接关系到药品的疗效。从中药提取角度,介绍了基本的提取方法,探究其对药品质量的影响,根据中药提取工艺的特点,提出一些指导性的意见。

高效液相色谱法测定地黄中梓醇及毛蕊花糖苷的含量

本文采用高校液相测定了地黄中梓醇和毛蕊花糖苷的含量,固定相为：安捷伦Cl8（4.6 mm×250 mm,5um）,以乙腈-0.15%磷酸为流动相进行梯度洗脱为流动相,检测波长为210nm;毛蕊花糖苷在10~200μg·m L-1范围内呈良好的线性关系;梓醇在50~350μg·m L-1范围内呈良好的线性关系。毛蕊花糖苷和梓醇的平均回收率分别为99.3%、99.5%,RSD为0.56%（n=6）、0.55%（n=6）;此方法简便、准确、重现性好,可用于地黄中毛蕊花糖苷和梓醇的含量测定。

穿琥宁注射液临床应用研究

穿琥宁是抗病毒药物,化学名为14-脱羟-11,12一二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯单钾盐,分子式为c28h35ko10.该药系采用穿心莲提取物--穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐而制成的精制脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐混合物,具有抗菌、解热、消炎作用,对流感病毒、呼吸道病毒、腺病毒有灭活作用,对金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌等有明显抑制作用[1].临床上用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染等.

盐酸氨溴索临床疗效研究

盐酸氨溴索是一种粘液溶解剂，能刺激支气管粘液腺，增加中性粘多糖的分泌，减少酸性粘多糖的合成并促进其代谢，从而使呼吸道粘液的理化性质趋于正常，有利于呼吸道粘液排出。同时，该药对呼吸系统具有多方面的作用：刺激Ⅱ型肺泡上皮细胞，增加肺表面活性物质的合成和分泌；激活呼吸道纤毛运动功能，有利于气道分泌物排出；抗氧化；减少炎症介质的释放；增加抗生素在呼吸道的浓度等。经临床研究具有如下疗效：

芩暴红止咳颗粒药效学研究

目的:主要观察芩暴红止咳颗粒镇咳祛痰、平喘消炎作用。方法与结果:芩暴红止咳颗粒口服给药对小鼠具有止咳、祛痰作用,对豚鼠具有明显的平喘作用,对二甲苯引起的小鼠耳肿胀及蛋清引起的大鼠足肿胀有明显的抑制作用。结论:芩暴红止咳颗粒具有止咳、祛痰、平喘和抗炎作用。

棓丙酯氯化钠注射液制备工艺的研究

目的:为增加棓丙酯氯化钠注射液稳定性和用药的安全性,对其进行制备工艺研究。方法:主要通过加入亚硫酸氢钠和依地酸钙钠防止棓丙酯被氧化和与金属离子发生呈色反应,用盐酸调pH3.0～5.0,活性炭用量为配液量的0.02%(g.ml-1),采用115℃是热蒸汽灭菌30min。结果:经上述条件生产的棓丙酯氯化钠注射液经检验各项指标均合格,稳定性考察试验到目前为止各项指标均合格。结论:以亚硫酸氢钠和依地酸钙钠为抗氧剂和金属络合剂,盐酸调pH3.0～5.0,活性炭用量为0.02%(g.ml-1),灭菌温度为115℃是热蒸汽灭菌30min,作为棓丙酯氯化钠注射液生产工艺条件是可行的,产品是稳定可靠的。

固体制剂干法包衣工艺的研究进展

固体制剂干法包衣工艺能够将我国的包衣工艺进行深化和提高,是非常重要的举措,因此固体制剂干法包衣工艺的发展空间非常广阔,本研究根据固体制剂干法包衣工艺研究的进展进行了分析,分析了几种较为常见的干法包衣技术,并分析了固体制剂干法包衣工艺的应用以及特点。

穿心莲内酯提取工艺

目的：介绍＂穿心莲内酯＂的制备工艺.方法：通过对中药穿心莲叶提取工艺的研究,并按制剂的质量要求,研究得到穿心莲内酯的制备工艺.结果：制得的穿心莲内酯,有效成分含量高,各项指标均符合有关规定.结论：合成工艺稳定、可靠、优化结果可适用于大规模生产,质量能够得以保障.

HPLC法测定鼻渊丸中大叶茜草素含量的研究

目的研究建立HPLC法测定鼻渊丸中茜草的大叶茜草素含量测定方法。方法在ODS柱上,以甲醇-水-四氢呋喃(77∶22∶1)为流动相,检测波长为250nm。结果大叶茜草素的线性范围为0.219～2.190μg(r=0.9999),平均加样回收率为98.8%,RSD=0.8%(n=6)。结论该方法简便、快速、精密度和稳定性良好,适用于鼻渊丸生产的质量控制。

硫普罗宁注射液临床作用研究

硫普罗宁（Tiopronin，Tio）是一种新型的含游离巯基的甘氨酸衍生物类药物，化学名为N-（α-颈基丙酰基）-甘氨酸，分子式为C5H9NO3S。临床试验研究证实该药能全面、明显改善病毒性肝炎，酒精性肝损伤的肝功能指标及有关症状，具有疗效确切、安全可靠等特点。

甘草酸二铵注射液溶血性研究

目的:研究甘草酸二铵注射液的溶血性。方法:利用兔心血做体外溶血试验。结果:三批甘草酸二铵注射液对家兔红细胞无明显体外溶血及致凝聚作用。结论:甘草酸二铵注射液无溶血与致凝聚作用。

白芍药材的提取纯化工艺研究

提取白芍内的成分过程较为复杂,其中如何提取白芍并如何纯化是关键步骤。经过树脂的预处理、洗脱剂的浓度选择、洗脱溶剂的用量分析后,可以得出,洗脱液在30%用量3VB时,洗脱效果最好,得到的物质较纯净,是白芍提取纯化的最佳工艺,并能有效去除提取物中的杂质。