健脑益神丸质量标准研究

目的建立健脑益神丸的质量标准。方法对健脑益神丸中的炙甘草、葛根、酸枣仁、益智仁进行显微鉴别,对川芎、葛根采用薄层色谱法(TLC)进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定健脑益神丸中葛根素的含量,色谱柱为美国Agilent Zorbax Extend-C_(18),柱温为室温,流动相为甲醇-水(25∶75),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,进样量10μL。结果该制剂的显微鉴别明显;TCL斑点清晰,阴性样品无干扰;葛根素在40～240μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999),平均回收率为99.98%,RSD为0.44%。结论该方法稳定、可行,且专属性高,可有效控制健脑益神丸的质量。