在药品监督管理部门监管工作中发现侵害国家规定标准犯罪的刑法规制适用

根据国务院三定方案规定,国家药品监督管理部门对药品、医疗器械、化妆品管理的法定职责,包括对药品、医疗器械、化妆品的注册、标准、生产、销售、使用监督、上市后的风险防控等全面的跟踪管理。其中标准化监管既是独立监管职能,也是其它监管职能的基础和重心,《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》对上述三类产品生产销售使用标准均有严格规定,刑法对违反上述法律法规和生产销售不符合标准违法行为,规定了生产销售不符合卫生标准的化妆品罪等,共计五个罪名。这五种犯罪类型行为共同侵犯了国家药品监管部门对药品、医用器材、化妆品生产销售监管秩序,是一类侵犯标准化监管秩序的犯罪行为,这五种违法犯罪行为是药品管理部门监管的重点,也是司法机关刑法规制的重要内容。本文分析了五种犯罪行为概念、犯罪构成、重点内容司法解释和适用要点等内容,为国家监管机关在工作中发现侵害国家规定标准犯罪行为的刑法规制提供参考。

以药学专业《药事管理与法规》课程为例探索高职思政教育结合专业课程建设

目的:高职教育负担全国几百万名专科学生的专业教育和素质教育,任重道远。在“三全育人”等国家政策引领下,高职院校应坚持把立德树人作为中心环节,把思想政治工作贯穿教育教学全过程,做好专业思政。《药事管理与法规》是所有涉药专业的专业必修课程,药品管理法及药品相关法规,药品管理的体制及机构;药品质量监督管理的基本知识;药品研发、生产、经营、信息管理、价格管理、处方调配、医疗机构药品管理等方面的监督管理要点与方法;特殊药品管理;执业药师管理及药师职业道德与行为准则。本文以高职药学专业《药事管理与法规》课程专业思政为例,探索分析三全育人背景下高职思政教育结合专业课程建设方式。

布洛芬口腔崩解片制备工艺的研究

目的:建立布洛芬口腔崩解片的工艺方法。方法:本文通过单因素实验及正交试验设计,考察了甘露醇、枸橼酸、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、吐温-80等处方组分的用量对崩解时限的影响,并最终根据实验结果确定最佳处方。结果:确定最佳处方为:布洛芬200mg,羧甲纤维素钠含量4%,枸橼酸含量5%,交联聚乙烯吡咯烷酮8%,甘露醇适量。结论:按确定处方将药物混匀后物料流动性、可压性好,可采用直接压片法进行压片,得到的布洛芬口腔崩解片崩解快,性状符合要求。

国家药品标准与生产假药罪的刑法适用标准分析

药品标准是生产药品的准绳,我国《药品管理法》规定,药品所含成份与国家药品标准规定成份不符的,是假药。《刑法》对生产假药行为的刑法规制,是以《药品管理法》对假药认定适用为根据。从严格意义上说,生产药品所执行的标准不仅是国家药品标准一种标准形式,药品标准还有药品注册标准、地方药品标准(如中药饮片规范等),对未依据国家药品标准生产的药品是否假药的判断,不能适用国家药品标准认定,对生产假药行为的刑法规制认定适用标准存在有缺失空间。本文分析认为,国家药品标准需要有狭义和广义二元之分,狭义即严格法定意义,是《药品管理法》规定的含义;广义的概念包括狭义内容和药品注册标准、地方标准。通过有权解释,完善广义的国家药品标准内容,能够解决对生产假药行为刑法规制适用标准的问题。

微商环境下消费者权益保护的分析

随着新时期发展,为了进一步提高消费者权益保护水平,作为相关工作人员,要加强对于微商环境的分析能力,通过分析微商模式下侵害消费者权益的表现形式,提高了对于微商环境下消费者权益保护的认识。本文结合具体实际,探索了微商环境下消费者权益保护的对策。